- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03728010
Elektromos impedancia tomográfia egytüdős lélegeztetésben
Árapálytérfogat és PEEP titrálás egytüdős lélegeztetésben elektromos impedancia tomográfiával
A mechanikus lélegeztetés károsíthatja a tüdő parenchymáját, ezt lélegeztetés okozta tüdősérülésnek (VILI) nevezik. A károsodás elkerülése érdekében lélegeztetési stratégiákat hoztak létre, amelyek a légzéstérfogat csökkentésére, a légúti nyomás csökkentésére és a PEEP (pozitív vég) használatára összpontosítanak. -kilégzési nyomás), amelyeket együtt "védőszellőztetésnek" neveznek.
Bár úgy tűnik, hogy a védőparaméterekkel történő lélegeztetés csökkenti a VILI-t az egytüdős lélegeztetésben, az optimális paraméterek nem egyértelműek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy leírja a lélegeztetés, a perfúzió és a pulmonalis mechanikát az egytüdős lélegeztetésnél, különböző légzéstérfogat és PEEP szintekkel.
A VILI szélsőséges helyzete a mellkassebészetben fordul elő, ahol a tüdő atelektázisára van szükség, a műtét során végig csak az ellenoldali lélegeztetést. Ez gyulladásos állapotot generál, az alveoláris citokinek felszabadulásával mind a nem szellőztetett, mind a szellőztetett tüdőből, ami fokozza a tüdőparenchyma károsodásának kialakulását. Ezenkívül hagyományosan egy tüdő lélegeztetést végeztek magas légzési térfogat (Vt) értékekkel és alacsony PEEP értékkel. Ebben az összefüggésben a VILI kifejlesztése még valószínűbb, ezért az ilyen típusú szellőztetésnél extrém védekezési intézkedésekre van szükség.
Az elektromos impedancia tomográfia lehetővé teszi a kutatók számára, hogy vizuális és kvantitatív képet kapjanak a tüdő szellőztetési és perfúziós területeiről. A légzéstérfogat és a PEEP tomográfiás eredményekkel való összevetésével várhatóan olyan gépi lélegeztetési paramétereket kell meghatározni, amelyek a legjobb lélegeztetés/perfúzió arányt érik el az egytüdős lélegeztetésben részesülő betegeknél. Pontosabban, elemezze a lélegeztetett területek eloszlását és deformációját a különböző tüdőrégiókban, valamint ennek összefüggését a légzésmechanikával és a térfogati kapnográfiával. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy jobban meghatározzák a légzési térfogatot és a PEEP-et az egytüdős lélegeztetésen átesett betegeknél.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Roberto Gonzalez, MD
- Telefonszám: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile, 562
- Toborzás
- University of Chile Clinical Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Telefonszám: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen N Venegas, MD
- Telefonszám: 56977062804
- E-mail: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) besorolása I-III
- Életkor 18-75 év
- Választható mellkasi műtét
- Egytüdős lélegeztetés
- Egészséges, nem szellőztetett tüdő
Kizárási kritériumok:
- ASA besorolás > III
- BMI (testtömegindex) > 30
- Sürgősségi műtét
- Terhesség
- A betegek más protokollokba tartoznak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egytüdős lélegeztetőgép
Mellkasi műtéti esetek egytüdős lélegeztetési stratégiával.
|
Az általános érzéstelenítés után a betegeket három légzési térfogatfokozattal (4, 6 és 8 cc / kg / IBW) lélegeztetjük, két PEEP fokozatban, 6 cm2 H20 és legjobb PEEP, ez utóbbit egy toborzási manőver és dekrementális titrálás után kapják meg. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztetés/perfúzió arány
Időkeret: 1 óra
|
Elektromos impedancia tomográfia.
|
1 óra
|
|
Tüdőmechanika
Időkeret: 1 óra
|
Légúti nyomás, nyelőcső nyomásmérés.
|
1 óra
|
|
Artériás gázmérés
Időkeret: 20 perc
|
5 minta betegenként
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EITOLV001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .