- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03728010
Tomographie par impédance électrique dans la ventilation unipulmonaire
Volume courant et titrage de la PEP en ventilation unipulmonaire avec tomographie par impédance électrique
La ventilation mécanique peut endommager le parenchyme pulmonaire, c'est ce qu'on appelle une lésion pulmonaire induite par la ventilation (VILI). Pour éviter ces dommages, des stratégies ventilatoires ont été créées, axées sur la réduction du volume courant, les pressions des voies respiratoires et l'utilisation de -pression expiratoire), qui ensemble sont appelées "ventilation protectrice".
Bien que la ventilation avec des paramètres de protection semble réduire l'IVG dans la ventilation unipulmonaire, les paramètres optimaux ne sont pas clairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche vise à décrire la ventilation, la perfusion et la mécanique pulmonaire sur la ventilation unipulmonaire avec différents niveaux de volume courant et de PEP.
Une situation extrême d'IVG survient en chirurgie thoracique, où l'atélectasie d'un poumon est nécessaire, en ne ventilant tout au long de l'intervention que le controlatéral. Cela génère un état inflammatoire, avec la libération de cytokines alvéolaires à la fois des poumons non ventilés et ventilés, ce qui potentialise le développement de lésions dans le parenchyme pulmonaire. De plus, une ventilation pulmonaire a traditionnellement été effectuée avec des valeurs de volume courant (Vt) élevées et une PEP faible. Dans ce contexte, le développement de VILI est encore plus probable, des mesures extrêmes de protection dans ce type de ventilation sont donc nécessaires.
La tomographie par impédance électrique permettra aux investigateurs d'obtenir une représentation visuelle et quantitative des zones de ventilation et de perfusion du poumon. En mettant en relation le volume courant et la PEP avec les résultats tomographiques, on s'attend à définir des paramètres de ventilation mécanique permettant d'obtenir le meilleur rapport ventilation/perfusion pour les patients en ventilation unipulmonaire. Plus précisément, analysez la distribution et la déformation des zones ventilées dans les différentes régions pulmonaires et sa corrélation avec la mécanique respiratoire et la capnographie volumétrique. Cela permettra aux chercheurs de mieux définir le volume courant et la PEP chez les patients subissant une ventilation unipulmonaire.
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Gonzalez, MD
- Numéro de téléphone: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Lieux d'étude
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Santiago, Chili, 562
- Recrutement
- University of Chile Clinical Hospital
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Contact:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Numéro de téléphone: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
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Contact:
- Karen N Venegas, MD
- Numéro de téléphone: 56977062804
- E-mail: venegaslandaida@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Âge 18-75 ans
- Chirurgie thoracique élective
- Ventilation unipulmonaire
- Poumon sain non ventilé
Critère d'exclusion:
- Classement ASA > III
- IMC (indice de masse corporelle) > 30
- Chirurgie d'urgence
- Grossesse
- Patients inclus dans d'autres protocoles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation unipulmonaire
Cas de chirurgie thoracique avec stratégie de ventilation unipulmonaire.
|
Après anesthésie générale, les patients seront ventilés avec trois niveaux de volume courant (4, 6 et 8 cc / Kg / IBW), en deux niveaux de PEP, 6 cm2 H20, et meilleure PEP, cette dernière obtenue après une manœuvre de recrutement et une titration décrémentale .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport ventilation/perfusion
Délai: 1 heure
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Tomographie par impédance électrique.
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1 heure
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Mécanique pulmonaire
Délai: 1 heure
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Pression des voies respiratoires, mesure de la pression oesophagienne.
|
1 heure
|
Mesure des gaz artériels
Délai: 20 minutes
|
5 échantillons par patient
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- EITOLV001
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