- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03728010
Elektrisk impedanstomografi i en-lungeventilation
Tidalvolumen og PEEP-titrering i en-lungeventilation med elektrisk impedanstomografi
Mekanisk ventilation kan forårsage skade på lungeparenkymet, dette er kendt som ventilatorisk induceret lungeskade (VILI). For at undgå denne skade er der udviklet ventilationsstrategier med fokus på reduktion af tidalvolumen, luftvejstryk og brug af PEEP (positiv ende). -ekspiratorisk tryk), som tilsammen kaldes "beskyttende ventilation".
Selvom ventilation med beskyttende parametre synes at reducere VILI i en-lunge-ventilation, er de optimale parametre ikke klare.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at beskrive ventilation, perfusion og lungemekanik på en-lunge-ventilation med forskellige niveauer af tidalvolumen og PEEP.
En ekstrem situation med VILI opstår i thoraxkirurgi, hvor atelektase af en lunge er påkrævet, idet der kun ventileres gennem hele operationen den kontralaterale. Dette genererer en inflammatorisk tilstand med frigivelse af alveolære cytokiner fra både de ikke-ventilerede og ventilerede lunger, hvilket forstærker udviklingen af skader i lungeparenkymet. Derudover er en lungeventilation traditionelt blevet udført med høje tidalvolumen (Vt) værdier og lav PEEP. I denne sammenhæng er udviklingen af VILI endnu mere sandsynlig, så ekstreme beskyttelsesforanstaltninger i denne form for ventilation er nødvendige.
Den elektriske impedanstomografi vil give efterforskerne mulighed for at opnå en visuel og kvantitativ repræsentation af områderne med ventilation og perfusion af lungen. Ved at relatere tidalvolumen og PEEP med de tomografiske resultater, forventes det at definere mekaniske ventilationsparametre, der opnår det bedste ventilations/perfusionsforhold for patienter i en-lungeventilation. Analyser specifikt fordelingen og deformationen af de ventilerede områder i de forskellige lungeregioner og dens sammenhæng med respiratorisk mekanik og volumetrisk kapnografi. Dette vil give efterforskerne mulighed for at lave en bedre definition af tidalvolumen og PEEP hos patienter, der gennemgår en-lungeventilation.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roberto Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 562
- Rekruttering
- University of Chile Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Roberto A Gonzalez, MD
- Telefonnummer: 56999397515
- E-mail: robgonzalez@uchile.cl
-
Kontakt:
- Karen N Venegas, MD
- Telefonnummer: 56977062804
- E-mail: venegaslandaida@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I-III
- Alder 18-75 år
- Elektiv thoraxkirurgi
- En-lunge ventilation
- Sund ikke-ventileret lunge
Ekskluderingskriterier:
- ASA-klassifikation > III
- BMI (Body Mass Index) > 30
- Akut operation
- Graviditet
- Patienter inkluderer i andre protokoller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En-lunge Ventilation
Thoraxkirurgiske tilfælde med en-lunge ventilationsstrategi.
|
Efter generel anæstesi vil patienterne blive ventileret med tre tidal volumenniveauer (4, 6 og 8 cc / kg / IBW), i to niveauer af PEEP, 6 cm2 H20 og bedste PEEP, sidstnævnte opnået efter en rekrutteringsmanøvre og dekrementel titrering .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilation/perfusionsforhold
Tidsramme: 1 time
|
Elektrisk impedans tomografi.
|
1 time
|
|
Lungemekanik
Tidsramme: 1 time
|
Luftvejstryk, måling af esophageal tryk.
|
1 time
|
|
Arteriel gasmåling
Tidsramme: 20 minutter
|
5 prøver pr. patient
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Gattinoni L, Protti A, Caironi P, Carlesso E. Ventilator-induced lung injury: the anatomical and physiological framework. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10 Suppl):S539-48. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f1fcf7.
- Pinhu L, Whitehead T, Evans T, Griffiths M. Ventilator-associated lung injury. Lancet. 2003 Jan 25;361(9354):332-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12329-X.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- El Tahan MR, Pasin L, Marczin N, Landoni G. Impact of Low Tidal Volumes During One-Lung Ventilation. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Oct;31(5):1767-1773. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.015. Epub 2017 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EITOLV001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Lunge
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)