Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pectoral-Intercostal Fascial Plane Block -tutkimus (PIFB)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Ultraääniohjattu rinta- ja kylkiluiden väliset kasvotangot potilaille, joilla on vaikea kipu sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen: Toteutettavuustutkimus

Kipu rintalastassa rintaontelon avaamisen jälkeen, joka tunnetaan myös nimellä post-sterotomia kipu (PSP), on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, johon liittyy useita negatiivisia sivuvaikutuksia. Valitettavasti tehokasta ja turvallista hoitoa PSP:lle ei ole vielä löydetty. Kuitenkin äskettäin paikallispuudutustekniikan, jota kutsutaan pecto-intercostal fascial blockiksi (PIFB), havaittiin liittyvän parantuneeseen kivunlievitykseen rintaleikkauksissa. Tutkijat aikovat arvioida PIFB:n käytön toteutettavuutta tehokkaana ja turvallisena PSP:n hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-sterotomia kipu (PSP) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, ja sitä esiintyy jopa 49 %:lla potilaista levossa yhden prospektiivisen tutkimuksen mukaan. Potilaiden alentuneen tyytyväisyyden lisäksi PSP:hen on liitetty haitallisia postoperatiivisia tapahtumia, kuten deliriumia, kohonnutta verenpainetta, takykardiaa, rytmihäiriöitä, hengityselinten komplikaatioita ja jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua.

Vaikka useimpia PSP:tä voidaan hallita tehokkaasti opioideilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai keskushermoston salpauksilla, näillä kipulääketekniikoilla on myös suuri haitallisten vaikutusten ilmaantuvuus. Esimerkiksi opioidianalgeettien käyttö voi edistää hengityslamaa, pahoinvointia ja deliriumia. Vaikka tulehduskipulääkkeet voivat olla tehokkaita kipulääkkeitä, ne liittyvät myös leikkauksen jälkeiseen munuaisvaurioon sydänleikkauksen jälkeen, mikä on merkittävä kuolleisuuden riskitekijä. Lisäksi intratekaalisilla tai epiduraalisilla tekniikoilla on merkittävä epäonnistumisaste, ja ne voivat liittyä vakavaan hypotensioon ja tuhoisiin seurauksiin, kuten neuraksiaaliseen hematoomaan tai infektioon. Sellaisenaan vaihtoehtoiset menetelmät, jotka ovat tehokkaita ja turvallisia vaikean PSP:n hoidossa, jäävät vaikeaksi.

Perifeeristen aluepuudutustekniikoiden on osoitettu vähentävän opioidien kulutusta ja voivat myös parantaa hengitysmekaniikkaa. De la Torre ja hänen kollegansa kuvailivat äskettäin pecto-intercostal fascial block (PIFB) -kirjettä anestesiasta rintaleikkauksen aikana. Tässä tekniikassa paikallispuudutusaine tunkeutuu faskialiseen tasoon pectoralis majorin ja kylkiluiden välisten lihasten välillä rintalastan sivuttain nukuttamaan kylkiluiden välisten hermojen ihon etuhaarat. Vaikka kirjoittajat väittävätkin, että heidän kokemuksensa tämän lohkon käytöstä on parantunut rintaleikkauksen analgesiassa, erityisiä tuloksia, kuten kipupisteitä tai opioidien kulutusta, ei ole raportoitu.

Kylkiluonvälisten hermojen T2–T6 ihon etuhaarojen uskotaan olevan rintalastan tärkeimpiä sensorisia hermottajia.

Käyttämällä samaa edellä kuvattua PIFB:tä, tutkijat ovat äskettäin hoitaneet onnistuneesti potilasta, jolla on vaikea PSP CABG:n jälkeen. Tietojemme mukaan tämän lohkon käyttöä PSP:n hoitoon kuvaavaa kirjallisuutta on rajoitetusti. Tutkijat aikovat tehdä prospektiivisen toteutettavuustutkimuksen 1) arvioidakseen PIFB:n käytön toteutettavuutta PSP:n vähentämiseksi sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja/tai läppäleikkauksen jälkeisillä potilailla ja 2) saada subjektiivista tietoa potilaiden tyytyväisyydestä ja opioidien käytön vähentämisestä. voi auttaa ohjaamaan tulevia, tehokkaita, satunnaistettuja tutkimuksia. 3) Kuvaile mahdolliset haitalliset tulokset PIFB:n jälkeen.

Tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus 20 potilaalle, joille tehdään sternotomia sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja/tai läppäleikkauksen vuoksi. Tämä on konseptitutkimus, jossa ei ole kirjallisuutta PIFB:n käytöstä PSP:n jälkeisessä sydänleikkauksessa otoskoon arvioinnin ohjaamiseksi. Pilottitutkimuksiin on suositeltu 12 potilaan vähimmäisotoskokoa. Mukavuusnäytteenoton perusteella tutkijat ovat päättäneet tutkia 20 potilasta toteuttamiskelpoisuuden osoittamiseksi.

Leikkauspäivänä St. Paulin sairaalaan sydäntoimenpiteeseen otetut potilaat kirjautuvat kirurgiselle hoitohenkilökunnalle ennen leikkausta. Tänä aikana hoitohenkilökunta kysyy, haluaako potilas saada lisätietoa tutkimuksesta ja onko potilas mukava olla tutkimusryhmän jäsenen lähestymässä. Jos potilas suostuu, tutkimusryhmän jäsen lähestyy potilasta ja selittää, mitä tutkimus sisältää, miksi tutkijat tekevät tutkimusta ja miten se voi vaikuttaa hänen hoitoonsa. Tutkijat hakevat suullista lupaa hakeutua uudelleen rekrytointiin leikkauksen jälkeen, jos kipu on kohtalaista tai vaikeaa. Ne, jotka ovat kiinnostuneita ja antavat suullisen luvan tulla uudelleen lähestymään, merkitään kaavioon.

Leikkauksen jälkeen sydänkirurgian tehohoitoyksikön (CSICU) hoitohenkilökunta, joka hoitaa ekstuboituja potilaita, on suuntautunut (Sekaannusarviointimenetelmä [CAM] negatiivinen ja Richmond Agitation Scale [RASS] +1 - -2) , ja valittavat keskivaikeasta tai voimakkaasta kipusta (> 5/10 NPRS), joka liittyy rintalastan alueelle, ottaa yhteyttä tutkimusryhmän jäseneen. Varmistettuaan, että potilas on antanut luvan tulla uudelleen lähestymään, tutkimusryhmän jäsen vahvistaa uudelleen kiinnostuksensa tutkimukseen ja hankkii kirjallisen suostumuksen ennen eston aloittamista. Koehenkilöille ilmoitetaan selkeästi, että he voivat keskeyttää tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa. Tutkijat ovat vastuussa siitä, että kaikilta potilailta hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.

Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen koehenkilöiden henkilöllisyys poistetaan virallisesti antamalla heille kohdenumero, jolla heidät tunnistetaan vastedes tutkimuksessa.

Päätutkija varmistaa, että asianmukainen tutkimukseen liittyvä koulutus annetaan lääkintä-, sairaanhoitaja- ja muulle henkilöstölle. PIFB:n suorittavat vain kokeneet alueanestesiologit, jotka ovat tehneet yli 200 ultraääniohjattua ääreishermosalpausta.

Laskimonsisäinen pääsy, invasiiviset verenpainemittaukset, jatkuva elektrokardiografia ja happisaturaation seuranta varmistetaan koko toimenpiteen ajan ja vähintään 60 minuutin ajan sen jälkeen. Leikkausta edeltävä NPRS ja opioidien kulutus leikkauksen ja eston välisenä aikana kirjataan. Kevyt sedaatio tarpeen/aiheellisesti tarjotaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti midatsolaamin (0,01-0,03 mg/kg) ja fentanyylin (0,25-1,0 mcg/kg) boluksilla. Tavoitteena on säilyttää sanallinen yhteys potilaaseen koko toimenpiteen ajan. .

Kaikissa tutkimuksen lohkoissa käytetään GE LOGIQ e -ultraäänilaitetta (GE Healthcare Technologies, Waukesha, Wisconsin, USA) ja 12 megahertsin (MHz) ultraäänianturia. Anturi valmistetaan steriilillä anturin suojuksella. Potilaan iho valmistellaan 2-prosenttisella antiseptisellä klooriheksidiiniliuoksella.

PIFB-menettely:

PIFB suoritetaan kirjallisuudessa kuvatulla tavalla. Potilas asetetaan selälleen. Ultraääniohjausta käyttämällä saadaan parasagitaalinen näkymä noin 2,5 cm:n sivusuunnassa rintalastaan. Kun optimaalinen kuvantaminen rintakehän suurista lihaksista (PMM), kylkiluista/rintalastan rustosta ja sisäisestä kylkiluiden välisestä lihasta (IIM) on saatu, käytetään 25 gaugen hypodermista neulaa tunkeutumaan ihoon ja ihonalaisiin kudoksiin 1 % lidokaiinilla, alkaa caudad ultraäänianturiin suuntaan, joka menee päähän PMM:ään. Tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä 80-100 mm:n 22 gaugen eristetty alueellinen lohkoneula (Pajunk) työnnetään ihon läpi koettimen alapuolelle ja suunnataan päähän kohti faskiaalitasoa syvälle PMM:ään ja pinnallisesti IIM:ään ja kylkiluihin/sternoon. -kylkirusto. Neulaa ohjataan ultraäänivisualisoinnilla kohti edellä kuvattua tasoa. Paikallispuudutetta ruiskutetaan aluksi tähän kohtaan varmistaen interfascial leviämisen eikä lihaksensisäistä injektiota. Neula ohjataan uudelleen sen varmistamiseksi, että paikallista annostellaan tasoon kussakin välitilassa noin T5-T6-päänpäästä T2-T3:een. Tarvittaessa neula poistetaan ja työnnetään takaisin päähän. Yhteensä 20 ml 0,25-prosenttista ropivakaiinia injektoidaan asteittain käyttämällä toistuvaa aspiraatiota testatakseen tahattoman suonensisäisen neulan asettamisen. PIFB toistetaan sitten vastakkaisella puolella. Enintään 40 ml 0,25 % ropivakaiinia käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään CABG- ja/tai läppäleikkaus.
  • Ekstuboitu ja ilman avustettua ilmanvaihtoa
  • NPRS, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 5, liittyi rintakehän kipuun normaalihoidosta huolimatta
  • Ikäraja 19-80
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System 1-4 (ASA I-IV)
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Painoindeksi < 35 kg/m^2
  • Potilaan paino 50 kg tai enemmän
  • CAM negatiivinen ja RASS +1 (levoton) -2 (kevyt sedaatio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu historia tai allergia, herkkyys tai mikä tahansa muu reaktio amidityyppisiin paikallispuudutteisiin.
  • Epäilty kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien kielivaikeudet tai sairaushistoria ja/tai samanaikainen sairaus, tutkijan arvioiden mukaan.
  • Neurologinen ja/tai verisuonisairaus, joka voi sulkea pois kelvollisuuden ääreishermon salpaukseen tutkijan arvioiden mukaan.
  • Koagulopatia
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana tai 14 päivää ennen tähän tutkimukseen pääsyä.
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Torakotomia
  • Mini-sternotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PIFB suoritettiin PSP:n hoitamiseksi
Pectoral-intercostal fascial flat block (PIFB) suoritetaan potilaille, joilla on vaikea post-sterotomia kipu (PSP) sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Paikallispuudutusaine tunkeutuu faskitasoon suuren rintakehän ja kylkiluiden välisten lihasten välillä rintalastan sivuttain nukuttamaan kylkiluiden välisten hermojen ihon etuhaarat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIFB:n toteutettavuus PSP:n vähentämisessä sternotomian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 minuuttiin lohkon valmistumisen jälkeen
Määritelty onnistuneeksi NPRS:n vähentämiseksi kahdella tai useammalla pisteellä
Lähtötilanne 30 minuuttiin lohkon valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokituspiste (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen saakka (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin kohdalla ja sen jälkeen 2 tunnin välein estosta alkaen)
Yksi NPRS liittyi rintalastan jälkeiseen kipuun ja yksi NPRS muuhun kipuun (0-10 asteikon alue, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen saakka (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin kohdalla ja sen jälkeen 2 tunnin välein estosta alkaen)
Opioidien ja kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia katkon jälkeen tai kotiuttamiseen saakka sydänkirurgia tehohoitoyksiköstä (CSICU) (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja sen jälkeen 2 tunnin välein blokkihetkestä)
Opioidien ja analgeettien annostus ennen ja jälkeen tukos
24 tuntia katkon jälkeen tai kotiuttamiseen saakka sydänkirurgia tehohoitoyksiköstä (CSICU) (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia ja sen jälkeen 2 tunnin välein blokkihetkestä)
Lohkon kesto
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Määritelty ensimmäiseksi pelastettavaksi analgeetiksi
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Potilaan verenpaine (systolinen ja diastolinen) elintoimintojen monitorin osoittamalla tavalla
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Annetut vasopressorilääkkeet
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Eston jälkeen annettujen vasopressorien tyyppi (jos sellainen on)
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Annettu Vasopressor-lääkkeiden annos
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Eston jälkeen annettu vasopressoriannos (jos sellainen on)
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Syke
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Potilaan syke, kuten elintoimintojen monitorissa näkyy
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Potilaan RR, kuten elintoimintojen monitorissa näkyy
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Perifeerinen kapillaarihappi (SPO2)
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Potilaan SpO2 elintoimintojen monitorin osoittamalla tavalla
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Lisähappi (O2)
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Potilaan O2, joka näkyy elintoimintojen monitorissa (jos sellainen on)
Perustaso 24 tuntiin eston jälkeen tai CSICU:sta poistumiseen asti (tiedonkeruuajat: 5, 10, 20, 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin ja sen jälkeen 2 tunnin välein eston hetkestä)
Kivulias sivusto
Aikaikkuna: 30 minuuttia 12 tuntia ja 24 tuntia eston jälkeen, jos edelleen CSICU:ssa
Potilaita pyydetään tunnistamaan alue, jolla he tuntevat eniten kipua. Mitään asteikkoa ei käytetä, vain sanallinen osoitus tai osoittamalla alueelle.
30 minuuttia 12 tuntia ja 24 tuntia eston jälkeen, jos edelleen CSICU:ssa
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: 12 tuntia ja 24 tuntia eston jälkeen (jos edelleen CSICU:ssa)
Kelvollinen menetelmä tehohoitopotilaiden deliriumin seurantaan/diagnosoimiseen CAM:n avulla tapahtuva delirium-diagnoosi edellyttää kolmen neljästä luetellusta ominaisuudesta (A: akuutti alkaminen ja vaihteleva kulku; B: tarkkaavaisuus; C: ajattelun epäjärjestyminen; D: muuttunut tietoisuuden taso)
12 tuntia ja 24 tuntia eston jälkeen (jos edelleen CSICU:ssa)
Sensaatiokyvyn menetys
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
Anestesiologi arvioi, onko tuntohäiriöitä sterotomiassa. Tämä tehdään kysymällä, voiko potilas tuntea kylmää rintakehän eri alueilla. Tälle mittarille ei ole asteikkoa, se kirjataan kyllä ​​tai ei kuvauksen kera, jos arvioija katsoo sen tarpeelliseksi.
30 minuuttia eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anton Chau, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Kevin Rondi, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: Simon Bruce, MD, University of British Columbia
  • Opintojen puheenjohtaja: James Abel, MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H17-03322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa