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Pektoral-interkostale Faszienblockstudie (PIFB)

15. April 2019 aktualisiert von: Christopher Prabhakar, University of British Columbia

Ultraschallgeführte pektoral-interkostale Faszienebenenblockierung für Patienten mit starken Schmerzen nach Koronararterien-Bypass-Operation: Eine Machbarkeitsstudie

Schmerzen entlang des Brustbeins nach Eröffnung der Brusthöhle, auch bekannt als Post-Sternotomie-Schmerzen (PSP), sind eine häufige Komplikation nach einer Herzoperation, die mit mehreren negativen Nebenwirkungen verbunden ist. Leider wurde noch keine wirksame und sichere Behandlung für PSP entdeckt. Kürzlich wurde jedoch festgestellt, dass eine regionale Anästhesietechnik namens pekto-interkostaler Faszienblock (PIFB) mit einer verbesserten Schmerzlinderung bei Brustoperationen verbunden ist. Die Forscher planen, die Durchführbarkeit der Verwendung von PIFB als wirksame und sichere Behandlung für PSP zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen nach einer Sternotomie (PSP) sind eine häufige Komplikation nach einer Herzoperation, die laut einer prospektiven Studie bei bis zu 49 % der Patienten im Ruhezustand auftritt. Zusätzlich zu einer verringerten Patientenzufriedenheit wurde PSP mit unerwünschten postoperativen Ereignissen in Verbindung gebracht, darunter Delirium, Bluthochdruck, Tachykardie, Arrhythmien, respiratorische Komplikationen und anhaltende postoperative Schmerzen.

Während die meisten PSP mit Opioiden, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder zentralen neuraxialen Blockaden wirksam behandelt werden können, weisen diese Analgesietechniken auch eine hohe Inzidenz von Nebenwirkungen auf. Die Verwendung von Opioid-Analgetika kann beispielsweise zu Atemdepression, Übelkeit und Delirium beitragen. Während NSAIDs wirksame Analgetika sein können, werden sie auch mit postoperativen Nierenschäden nach Herzoperationen in Verbindung gebracht, einem signifikanten Risikofaktor für die Sterblichkeit. Darüber hinaus weisen intrathekale oder epidurale Techniken eine signifikante Fehlerrate auf und können mit schwerer Hypotonie und verheerenden Folgen wie neuraxialem Hämatom oder Infektion verbunden sein. Daher bleiben alternative Methoden, die zur Behandlung schwerer PSP wirksam und sicher sind, schwer fassbar.

Techniken der peripheren Regionalanästhesie reduzieren nachweislich den Opioidverbrauch und können auch zu einer verbesserten Atemmechanik führen. Der pekto-interkostale Faszienblock (PIFB) wurde kürzlich in einem beschreibenden Schreiben von de la Torre und Kollegen für die Anästhesie während einer Brustoperation beschrieben. Bei dieser Technik wird Lokalanästhetikum in die Faszienebene zwischen Pectoralis major und den Interkostalmuskeln lateral des Brustbeins infiltriert, um die vorderen Hautäste der Interkostalnerven zu betäuben. Während die Autoren in ihrer Erfahrung mit der Verwendung dieses Blocks eine verbesserte Analgesie für Brustoperationen angeben, werden spezifische Ergebnisse wie Schmerzwerte oder Opioidkonsum nicht berichtet.

Es wird angenommen, dass die vorderen Hautäste der Interkostalnerven T2 bis T6 die wichtigsten sensorischen Innervatoren des Brustbeins sind.

Unter Verwendung des gleichen oben beschriebenen PIFB haben die Forscher kürzlich einen Patienten mit schwerer PSP nach CABG erfolgreich behandelt. Unseres Wissens gibt es nur begrenzte Literatur, die die Verwendung dieses Blocks zur Behandlung von PSP beschreibt. Die Prüfärzte planen die Durchführung einer prospektiven Machbarkeitsstudie, um 1) die Machbarkeit der Verwendung von PIFB zur Reduzierung von PSP bei postkoronaren Bypass- und/oder Herzklappenoperationspatienten zu bewerten und 2) subjektive Daten in Bezug auf die Patientenzufriedenheit und die Verringerung des Opioidkonsums zu erhalten kann als Orientierungshilfe für zukünftige randomisierte Studien mit hoher Aussagekraft dienen. 3) Beschreiben Sie alle Nebenwirkungen nach PIFB.

Die Studie wird eine prospektive beobachtende Kohortenstudie mit zwanzig Patienten sein, die sich einer Sternotomie für einen koronaren Bypass und/oder eine Herzklappenoperation unterziehen. Dies ist eine Proof-of-Concept-Studie ohne prospektive Literatur in Bezug auf die Verwendung von PIFB bei PSP nach Herzoperationen, um die Schätzung der Stichprobengröße zu leiten. Für Pilotstudien wurde eine Mindeststichprobengröße von 12 Patienten empfohlen. Durch praktische Stichproben haben sich die Forscher entschieden, 20 Patienten zu untersuchen, um die Machbarkeit zu demonstrieren.

Am Tag der Operation werden Patienten, die für einen Herzeingriff in das St. Paul's Hospital eingeliefert werden, vor der Operation von einem chirurgischen Pflegepersonal untersucht. Während dieser Zeit wird das Pflegepersonal den Patienten fragen, ob er mehr über die Studie erfahren möchte und ob es ihm angenehm ist, von einem Mitglied der Studiengruppe angesprochen zu werden. Wenn der Patient zustimmt, wird ein Mitglied des Studienteams auf den Patienten zugehen und erklären, was die Studie beinhaltet, warum die Prüfärzte die Studie durchführen und wie sich dies auf seine Pflege auswirken kann. Die Ermittler werden eine mündliche Erlaubnis einholen, nach der Operation erneut zur Rekrutierung vorzugehen, wenn die Schmerzen mäßig bis stark sind. Diejenigen, die interessiert sind und mündlich die Erlaubnis geben, erneut angesprochen zu werden, werden in der Tabelle vermerkt.

Das Pflegepersonal der Cardiac Surgery Intensive Care Unit (CSICU), das extubierte Patienten betreut, ist nach der Operation orientiert (Confusion Assessment Method [CAM] negativ und Richmond Agitation Scale [RASS] von +1 bis -2) , und über mäßige bis starke Schmerzen (>5/10 NPRS) im Bereich des Brustbeins klagen, wenden sich an ein Mitglied des Studienteams. Nachdem überprüft wurde, ob der Patient seine Zustimmung zu einem erneuten Kontakt gegeben hat, bestätigt ein Mitglied des Studienteams erneut sein Interesse an der Teilnahme an der Studie und holt vor Beginn der Blockierung eine schriftliche Zustimmung ein. Die Probanden werden klar darüber informiert, dass es ihnen frei steht, die Teilnahme an der Studie jederzeit abzubrechen. Die Prüfärzte sind dafür verantwortlich sicherzustellen, dass von allen Patienten vor der Aufnahme eine unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt wird.

Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Probanden offiziell anonymisiert, indem ihnen eine Probandennummer zugewiesen wird, mit der sie fortan in der Studie identifiziert werden.

Der Hauptforscher stellt sicher, dass die für die Studie relevanten medizinischen, pflegerischen und anderen beteiligten Mitarbeiter entsprechend geschult werden. Die PIFB wird nur von erfahrenen Regionalanästhesisten durchgeführt, die mehr als 200 ultraschallgeführte periphere Nervenblockaden durchgeführt haben.

Intravenöser Zugang, invasive Blutdruckmessungen, kontinuierliche Elektrokardiographie und Überwachung der Sauerstoffsättigung werden während des gesamten Verfahrens und für mindestens 60 Minuten danach bestätigt. NPRS vor Blockierung und Opioidkonsum über die Stunden zwischen Operation und Blockierung werden aufgezeichnet. Leichte Sedierung nach Bedarf/Indikation wird gemäß klinischer Routinepraxis mit Boli von Midazolam (0,01–0,03 mg/kg) und Fentanyl (0,25–1,0 mcg/kg) verabreicht, mit dem Ziel, während des gesamten Verfahrens den verbalen Kontakt mit dem Patienten aufrechtzuerhalten .

Für alle Blöcke in der Studie werden ein GE LOGIQ e-Ultraschallgerät (GE Healthcare Technologies, Waukesha, Wisconsin, USA) und eine 12-Megahertz (MHz)-Ultraschallsonde verwendet. Die Sonde wird mit einer sterilen Sondenhülle vorbereitet. Die Haut des Patienten wird mit einer 2%igen antiseptischen Chlorhexidinlösung vorbereitet.

PIFB-Verfahren:

PIFB wird wie in der Literatur beschrieben durchgeführt. Der Patient wird in Rückenlage gelagert. Unter Ultraschallführung wird eine parasagittale Ansicht etwa 2,5 cm lateral des Brustbeins erhalten. Nachdem eine optimale Bildgebung der Pectoralis major-Muskeln (PMM), der Rippen/Sterno-Costal-Knorpel und des inneren Interkostalmuskels (IIM) erhalten wurde, wird eine 25-Gauge-Injektionsnadel verwendet, um die Haut und das subkutane Gewebe mit 1% Lidocain zu infiltrieren. beginnend caudad der Ultraschallsonde in Richtung kranial in die PMM. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik wird eine 80-100 mm 22-Gauge-isolierte regionale Blocknadel (Pajunk) durch die Haut unterhalb der Sonde eingeführt und kranial in Richtung der Faszienebene tief zur PMM und oberflächlich zum IIM und den Rippen/Brustbein gerichtet -Rippenknorpel. Die Nadel wird unter Ultraschallsicht in Richtung der oben beschriebenen Ebene geführt. An dieser Stelle wird zunächst ein Lokalanästhetikum injiziert, um eine interfasziale Ausbreitung und keine intramuskuläre Injektion zu gewährleisten. Die Nadel wird nach kranial umgelenkt, um sicherzustellen, dass an jedem Zwischenraum von ungefähr T5-T6 kranial zu T2-T3 lokal in die Ebene verabreicht wird. Bei Bedarf wird die Nadel entfernt und in kranialer Position wieder eingeführt. Insgesamt 20 ml 0,25 % Ropivacain werden schrittweise injiziert, wobei häufig aspiriert wird, um auf eine versehentliche intravaskuläre Nadelplatzierung zu testen. Die PIFB wird dann auf der kontralateralen Seite wiederholt. Es werden insgesamt maximal 40 ml 0,25 % Ropivacain verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer CABG- und/oder Klappenoperation unterziehen.
  • Extubiert und ohne assistierte Beatmung
  • NPRS gleich oder größer als 5 im Zusammenhang mit Brustbeinschmerzen trotz Standardbehandlung
  • Alter 19-80
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System 1 bis 4 (ASA I-IV)
  • Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung
  • Body-Mass-Index < 35 kg/m^2
  • Patientengewicht gleich oder größer als 50 kg
  • CAM negativ und RASS von +1 (unruhig) bis -2 (leichte Sedierung)

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Vorgeschichte oder Allergie, Empfindlichkeit oder jede andere Form von Reaktion auf Lokalanästhetika vom Amidtyp.
  • Vermutete Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich Sprachschwierigkeiten, oder Anamnese und/oder Begleiterkrankung, wie vom Prüfarzt beurteilt.
  • Ein neurologischer und/oder vaskulärer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Eignung für eine periphere Nervenblockade ausschließen kann.
  • Koagulopathie
  • Vorherige Aufnahme in diese Studie.
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien während dieser Studie oder in den 14 Tagen vor Zulassung zu dieser Studie.
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Thorakotomie
  • Mini-Sternotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PIFB durchgeführt, um PSP zu behandeln
Pectoral-intercostal fascial plane block (PIFB) wird bei Patienten mit schweren Post-Sternotomie-Schmerzen (PSP) nach Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) durchgeführt.
Lokalanästhetikum wird in die Faszienebene zwischen Pectoralis major und den Interkostalmuskeln seitlich des Brustbeins infiltriert, um die vorderen Hautäste der Interkostalnerven zu betäuben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von PIFB bei der Reduktion von PSP nach Sternotomie
Zeitfenster: Baseline bis 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Definiert als erfolgreiche Reduktion des NPRS um 2 oder mehr Punkte
Baseline bis 30 Minuten nach Abschluss des Blocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerischer Schmerzbewertungs-Score (NPRS)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Ein NPRS im Zusammenhang mit Schmerzen nach Sternotomie und ein NPRS im Zusammenhang mit anderen Schmerzen (Skalenbereich 0–10, 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmstmöglicher Schmerz)
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Verwendung von Opioiden und Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach Blockierung oder bis zur Entlassung aus der Cardiac Surgery Intensive Care Unit (CSICU) (Datenerfassungszeiten: um 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und danach alle 2 Stunden ab Blockierung)
Dosis von Opioiden und Analgetika, die vor und nach der Blockade verwendet wurden
24 Stunden nach Blockierung oder bis zur Entlassung aus der Cardiac Surgery Intensive Care Unit (CSICU) (Datenerfassungszeiten: um 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und danach alle 2 Stunden ab Blockierung)
Dauer der Sperre
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Definiert als Zeit bis zum ersten Bedarfsschmerzmittel
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Blutdruck des Patienten (systolisch und diastolisch), wie auf dem Vitalfunktionsmonitor angezeigt
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Vasopressor-Medikamente verabreicht
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Art der nach der Blockade verabreichten Vasopressoren (falls vorhanden)
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Dosis der verabreichten Vasopressor-Medikamente
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Dosis von Vasopressoren nach der Blockade (falls vorhanden)
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Pulsschlag
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Herzfrequenz des Patienten, wie auf dem Vitalfunktionsmonitor angezeigt
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
RR des Patienten, wie auf dem Vitalfunktionsmonitor angezeigt
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Peripherer Kapillarsauerstoff (SPO2)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Patienten-SpO2 wie auf dem Vitalfunktionsmonitor angezeigt
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Zusätzlicher Sauerstoff (O2)
Zeitfenster: Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
O2 des Patienten, wie auf dem Vitalfunktionsmonitor angezeigt (falls vorhanden)
Baseline bis 24 Stunden nach der Blockade oder bis zur Entlassung aus dem CSICU (Datenerfassungszeiten: nach 5, 10, 20, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden und alle 2 Stunden danach ab dem Zeitpunkt der Blockade)
Die schmerzhafteste Seite
Zeitfenster: 30 Minuten 12 Stunden und 24 Stunden Postblock, wenn noch in CSICU
Die Patienten werden gebeten, den Bereich zu identifizieren, in dem sie die meisten Schmerzen verspüren. Es wird keine Skala verwendet, sondern nur eine verbale Angabe oder durch Zeigen auf den Bereich.
30 Minuten 12 Stunden und 24 Stunden Postblock, wenn noch in CSICU
Verwechslungsbewertungsmethode (CAM)
Zeitfenster: 12 Stunden und 24 Stunden Postblock (wenn noch in CSICU)
Eine gültige Methode zur Überwachung/Diagnose des Delirs bei Patienten auf der Intensivstation Die Diagnose eines Delirs durch CAM erfordert das Vorhandensein von drei der vier aufgeführten Merkmale (A: Akuter Beginn und schwankender Verlauf; B: Unaufmerksamkeit; C: Desorganisiertes Denken; D: Verändert Ebene des Bewusstseins)
12 Stunden und 24 Stunden Postblock (wenn noch in CSICU)
Verlust der Empfindung
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Block
Der Anästhesist wird beurteilen, ob entlang der Sternotomie ein Gefühlsverlust vorliegt. Dazu wird gefragt, ob der Patient in verschiedenen Bereichen der Brust Kälte verspürt. Für diese Maßnahme gibt es keine Skala, sie wird mit Ja oder Nein mit einer Beschreibung notiert, wenn der Assessor dies für erforderlich hält.
30 Minuten nach dem Block

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Anton Chau, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Kevin Rondi, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: Simon Bruce, MD, University of British Columbia
  • Studienstuhl: James Abel, MD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H17-03322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Pektoral-interkostaler Faszienebenenblock (PIFB)

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