Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiinalaisesta ja länsimaisesta lääketieteestä MNE-lapsilla

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Tutkimus desmopressiinin kanssa yhdistetyn Suoquan-seoksen terapeuttisesta aikataulusta ja mekanismista lasten monosymptomaattisen enureesin hoitoon

Monosymptomaattinen yöllinen enureesi (MNE) on yleinen lasten kehityshäiriö. MNE viittaa virtsanpidätyskyvyttömyyteen unitilassa yli 5-vuotiailla lapsilla ilman muita LUT-oireita ja ilman virtsarakon toimintahäiriötä. Sen patogeneesiin kuuluvat pääasiassa yön yli tapahtuva polyuria, yliaktiivinen virtsarakko, uni-herätyksen toimintahäiriö, genetiikka ja antidiureettisen hormonin (ADH) epänormaali eritys. Desmopressiini on ADH-arginiini-vasopressiinin (AVP) synteettinen analogi, jota käytetään sentraalisen diabetes insipiduksen ja primaarisen yönureesin (PNE) hoitoon. Desmopressiini vähentää virtsan tuotantoa yöllä, kun se otetaan nukkumaan mennessä. Riittämätön ADH:n eritys yöllä edistää öistä polyuriaa, joka on tärkeä NE:n syy. Siksi desmopressiinia, ADH:n synteettistä analogia, käytetään usein NE:hen, ja se on näyttöön perustuva hoito (asteen ⅠA näyttö). Joillakin lapsilla on kuitenkin desmopressiiniresistenssi, eivätkä he saavuta haluttuja hoitotavoitteita. Lisäksi desmopressiinin uusiutumisaste on korkea vetäytymisen jälkeen. Suoquan-seos on kiinalainen lääke, jota käytetään yleisesti lasten NE-hoitoon. Se koostuu Cuscuta, Codonopsis, Psoralea corylifolia Linn, Astragalus, mantis munakotelo ja ephedra. Sillä ei ole vain tietty parantumisaste, vaan myös pienempi uusiutumisaste. On kuitenkin vain vähän todisteita, jotka voisivat todistaa sen. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat kolmen kuukauden hoitovastetta ja uusiutumistiheyttä (RR) seuraavien kuuden kuukauden aikana desmopressiinin ja desmopressiinin ja suoquanin kanssa ja tarkkailivat, esiintyykö desmopressiinin ja Suoquanin yhdistelmällä harvinaisempaa relapsia. Lisäksi tutkijat yrittävät selvittää Suoquan-seoksen mekanismia MNE:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yökastelu tapahtui ≥ 2 yötä/viikko, kestää vähintään 3 kuukautta
  • ilman muita LUT-oireita
  • ilman virtsarakon toimintahäiriötä.
  • ei hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • allekirjoittanut suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • oli muita LUT-oireita
  • virtsarakon toimintahäiriön kanssa
  • saanut hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ilman suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: desmopressiini plus Suoquan
Lääke 1. nimi:desmopressiinimuoto:tabletin annostus:2-4mg:n tiheys:qn kesto:3 kuukautta Lääkkeen2 nimi:Suoquan-seosmuoto:nesteannos:10ml/kertatiheys:tarjouskesto:3 kuukautta
ota desmopressiinia 3 kuukautta
Muut nimet:
  • Minirin
ota Suoquan-seosta 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Suoquan-seos
Active Comparator: desmopressiini
nimi:desmopressiini muoto:tablettiannostus:2-4mg tiheys:qn kesto:3 kuukautta
ota desmopressiinia 3 kuukautta
Muut nimet:
  • Minirin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MNE:n uusiutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa huumeiden lopettamisen jälkeen
Jos Suoquan-seos ja desmopressiini voisivat vähentää MNE:n uusiutumista
6 kuukauden kuluessa huumeiden lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Xu, MD.PhD., Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa