Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kínai és nyugati orvoslásról MNE gyermekeknél

2021. március 9. frissítette: Hong Xu，MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Tanulmány a dezmopresszinnel kombinált Suoquan keverék terápiás ütemtervéről és mechanizmusáról gyermekek monotünetes enuresisére

A monoszimptomatikus éjszakai bevizelés (MNE) gyakori gyermekkori fejlődési rendellenesség. Az MNE alvó állapotú vizelet inkontinenciára utal 5 évesnél idősebb gyermekeknél, más LUT-tünet és hólyagműködési zavar nélkül. Patogenezise elsősorban az éjszakai polyuria, a túlműködő hólyag, az alvás-izgalmi diszfunkció, a genetika és az antidiuretikus hormon (ADH) rendellenes szekréciója. A dezmopresszin az ADH arginin-vazopresszin (AVP) szintetikus analógja, amelyet a centrális diabetes insipidus és a primer éjszakai enuresis (PNE) kezelésére használnak. A dezmopresszin csökkenti az éjszakai vizelettermelést, ha lefekvés előtt veszik be. Az éjszakai ADH elégtelen szekréciója hozzájárul az éjszakai polyuriához, amely az NE egyik fontos oka. Ezért a dezmopresszint, az ADH szintetikus analógját gyakran használják NE kezelésére, és bizonyítékokon alapuló terápia (ⅠA fokú bizonyíték). Egyes gyermekek azonban dezmopresszin rezisztenciával rendelkeznek, és nem érik el a kívánt kezelési célokat. Sőt, a dezmopresszin megvonása után magas a visszaesések aránya. A Suoquan keverék egy kínai gyógyszer, amelyet általában gyermekek NE kezelésére használnak. Cuscuta, Codonopsis, Psoralea corylifolia Linn, Astragalus, sáska tojástok és ephedra alkotja. Nemcsak bizonyos gyógyulási rátával rendelkezik, hanem alacsonyabb a visszaesési aránya is. Ezt azonban kevés bizonyíték támasztja alá. Ebben a vizsgálatban a vizsgálók összehasonlították a 3 hónapos kezelési választ és a relapszusok arányát (RR) a következő 6 hónapban a dezmopresszin és a dezmopresszin plusz suoquan mellett, és megfigyelték, hogy ritka lesz-e a dezmopresszin és Suoquan esetén ritka visszaesés. Ezenkívül a kutatók megpróbálják feltárni a Suoquan keverék mechanizmusát az MNE-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ágybavizelés ≥2 éjszaka/hét fordult elő, legalább 3 hónapig tart
  • egyéb LUT tünet nélkül
  • hólyagműködési zavar nélkül.
  • nem kapott kezelést az elmúlt 3 hónapban
  • aláírta a hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • egyéb LUT tünetei voltak
  • hólyag diszfunkcióval
  • kezelésben részesült az elmúlt 3 hónapban
  • beleegyezése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dezmopresszin plusz Suoquan
Kábítószer 1. név:dezmopresszin forma:tabletta adagolás:2-4mg gyakoriság:qn időtartam:3 hónap Gyógyszer2 neve:Suoquan keverék forma:folyékony adagolás:10ml/idő gyakoriság:bid időtartam:3 hónap
Drog: Dezmopresszin
szedje a dezmopresszint 3 hónapig
Más nevek:
  • Minirin
Drog: Suoquan
vegye be a Suoquan keveréket 3 hónapig
Más nevek:
  • Suoquan keverék
Aktív összehasonlító: dezmopresszin
név:dezmopresszin forma:tabletta adagolás:2-4mg gyakoriság:qn időtartam:3 hónap
Drog: Dezmopresszin
szedje a dezmopresszint 3 hónapig
Más nevek:
  • Minirin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MNE visszaesési aránya
Időkeret: 6 hónapon belül a gyógyszer abbahagyása után
Ha a Suoquan keverék és a dezmopresszin csökkentheti az MNE visszaesési arányát
6 hónapon belül a gyógyszer abbahagyása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hong Xu, MD.PhD., Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Suoquan in MNE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Monosyimptomatikus éjszakai enuresis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel