Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование китайской и западной медицины у детей с МНЭ

9 марта 2021 г. обновлено: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Исследование терапевтического режима и механизма действия смеси суокуан в сочетании с десмопрессином при моносимптомном энурезе у детей

Моносимптомный ночной энурез (МНЭ) является распространенным нарушением развития у детей. МНЭ относится к недержанию мочи в состоянии сна у детей в возрасте ≥5 лет, без других симптомов НМП и без дисфункции мочевого пузыря. Его патогенез в основном включает ночную полиурию, гиперактивный мочевой пузырь, дисфункцию сна и пробуждения, генетику и аномальную секрецию антидиуретического гормона (АДГ). Десмопрессин является синтетическим аналогом аргинин-вазопрессина АДГ (АВП), который используется для лечения центрального несахарного диабета и первичного ночного энуреза (ПНЭ). Десмопрессин снижает выработку мочи ночью, если принимать его перед сном. Недостаточная секреция АДГ в ночное время будет способствовать ночной полиурии, которая является важной причиной НЭ. Поэтому десмопрессин, синтетический аналог АДГ, часто используется при НЭ и является доказательной терапией (уровень доказательности ⅠA). Однако некоторые дети имеют резистентность к десмопрессину и не достигают желаемых целей лечения. Более того, после отмены десмопрессина высока частота рецидивов. Смесь Suoquan - это китайская медицина, обычно используемая для лечения НЭ у детей. Он состоит из Cuscuta, Codonopsis, Psoralea corylifolia Linn, Astragalus, яичного футляра богомола и эфедры. Он имеет не только определенный уровень излечения, но и более низкую частоту рецидивов. Однако есть несколько доказательств, которые могли бы доказать это. В этом исследовании исследователи сравнили 3-месячный ответ на лечение и частоту рецидивов (RR) в течение следующих 6 месяцев при применении десмопрессина и десмопрессина в сочетании с суокваном, а также наблюдали, будет ли меньше рецидивов при применении десмопрессина в сочетании с суокваном. Более того, исследователи попытаются изучить механизм смешения Суоцюань в МНЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ночное недержание мочи возникало ≥2 ночей в неделю, продолжалось не менее 3 месяцев
  • без других симптомов НМП
  • без дисфункции мочевого пузыря.
  • отсутствие лечения в течение последних 3 месяцев
  • подписал согласие

Критерий исключения:

  • были другие симптомы НМП
  • с дисфункцией мочевого пузыря
  • проходил лечение в течение последних 3 месяцев
  • без согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: десмопрессин плюс суокван
Препарат1. название: десмопрессин форма: таблетка дозировка: 2-4 мг частота: qn продолжительность: 3 месяца название препарата 2: форма смеси Suoquan: жидкость дозировка: 10 мл / время частота: продолжительность предложения: 3 месяца
принимать десмопрессин в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • Минирин
принимать смесь Suoquan в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • Суокюаньская смесь
Активный компаратор: десмопрессин
название: десмопрессин форма: таблетки дозировка: 2-4 мг частота: qn продолжительность: 3 месяца
принимать десмопрессин в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • Минирин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов МНЭ
Временное ограничение: через 6 мес после прекращения приема наркотиков
Если смесь Suoquan с десмопрессином может снизить частоту рецидивов MNE
через 6 мес после прекращения приема наркотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hong Xu, MD.PhD., Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться