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다국적 아동의 한의학 및 서양의학 연구

2021년 3월 9일 업데이트: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

소아 단일증상성 야뇨증에 대한 데스모프레신 병용 수취안 혼합물의 치료 일정 및 기전 연구

단일 증상 야뇨증(MNE)은 흔한 소아 발달 장애입니다. MNE는 다른 LUT 증상이 없고 방광 기능 장애가 없는 5세 이상의 소아에서 수면 상태의 요실금을 말합니다. 그 발병기전은 주로 밤새 다뇨증, 과민성 방광, 수면-각성 기능 장애, 유전학 및 항이뇨 호르몬(ADH)의 비정상 분비를 포함합니다. 데스모프레신은 중추성 요붕증 및 원발성 야뇨증(PNE)을 치료하는 데 사용되는 ADH 아르기닌-바소프레신(AVP)의 합성 유사체입니다. Desmopressin은 취침 시간에 복용하면 밤에 소변 생성을 감소시킵니다. 밤에 불충분한 ADH 분비는 NE의 중요한 원인인 야간 다뇨증에 기여할 것입니다. 따라서 ADH의 합성 유사체인 desmopressin은 NE에 자주 사용되며 근거 기반 요법(1A 등급 근거)입니다. 그러나 일부 소아는 데스모프레신 내성이 있어 원하는 치료 목표를 달성하지 못합니다. 게다가, 철회 후 desmopressin의 높은 재발률이 있습니다. Suoquan 혼합물은 어린이의 NE 치료에 일반적으로 사용되는 한약입니다. Cuscuta, Codonopsis, Psoralea corylifolia Linn, Astragalus, mantis egg-case 및 ephedra로 구성됩니다. 완치율이 있을 뿐만 아니라 재발률도 낮습니다. 그러나 그것을 증명할 수 있는 증거는 거의 없습니다. 이 연구에서 연구자들은 데스모프레신과 데스모프레신 + 수오콴의 다음 6개월에서 3개월 치료 반응과 재발률(RR)을 비교하고 데스모프레신 + 수오콴에서 더 낮은 재발이 드물게 발생하는지 관찰했습니다. 또한 연구자들은 MNE에서 Suoquan 혼합물의 메커니즘을 탐구하려고 노력할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 야뇨증 발생 ≥2일/주, 최소 3개월 동안 지속됨
  • 다른 LUT 증상 없이
  • 방광 기능 장애 없이.
  • 지난 3개월간 치료 없음
  • 동의서에 서명

제외 기준:

  • 다른 LUT 증상이 있음
  • 방광 기능 장애
  • 지난 3개월 동안 치료를 받은
  • 동의 없이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데스모프레신 플러스 Suoquan
약물1. 이름:데스모프레신 형태:정제 용량:2-4mg 빈도:qn 기간:3개월 약물2 이름:Suoquan 혼합물 형태:액체 복용량:10ml/시간 빈도:입찰 기간:3개월
데스모프레신을 3개월간 복용
다른 이름들:
  • 미니린
Suoquan 혼합물을 3개월 동안 복용하십시오.
다른 이름들:
  • Suoquan 혼합물
활성 비교기: 데스모프레신
이름:데스모프레신 형태:정제 복용량:2-4mg 빈도:qn 기간:3개월
데스모프레신을 3개월간 복용
다른 이름들:
  • 미니린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MNE의 재발률
기간: 약물 중단 후 6개월 이내
Suoquan 혼합물과 desmopressin이 MNE의 재발률을 줄일 수 있다면
약물 중단 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hong Xu, MD.PhD., Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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