Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om kinesisk och västerländsk medicin i MNE-barn

9 mars 2021 uppdaterad av: Hong Xu,MD.PhD, Children's Hospital of Fudan University

Studie om det terapeutiska schemat och mekanismen för Suoquan-blandning i kombination med desmopressin till barns monosymptomatiska enures

Monosymptomatisk nattlig enures (MNE) är en vanlig utvecklingsstörning hos barn. MNE avser urininkontinens i sömntillstånd hos barn i åldern ≥5 år, utan andra LUT-symtom, och utan blåsdysfunktion. Dess patogenes inkluderar huvudsakligen polyuri över natten, överaktiv blåsa, sömnupphetsad dysfunktion, genetik och onormal utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH). Desmopressin är en syntetisk analog av ADH arginin-vasopressin (AVP), som används för att behandla central diabetes insipidus och primär nattlig enures (PNE). Desmopressin minskar urinproduktionen på natten när det tas vid sänggåendet. Otillräcklig ADH-sekretion på natten kommer att bidra till nattlig polyuri, som är en viktig orsak till NE. Därför används desmopressin, en syntetisk analog av ADH, ofta för NE och är en evidensbaserad terapi (bevis av grad ⅠA). Vissa barn har dock desmopressinresistens och når inte de önskade behandlingsmålen. Dessutom finns det en hög återfallsfrekvens av desmopressin efter utsättning. Suoquan-blandning är en kinesisk medicin som vanligtvis används för att behandla NE hos barn. Den består av Cuscuta, Codonopsis, Psoralea corylifolia Linn, Astragalus, mantis ägg-case och ephedra. Det har inte bara en viss botningsfrekvens utan har också en lägre återfallsfrekvens. Men det finns få bevis som kan bevisa det. I denna studie jämförde utredarna 3 månaders behandlingssvar och återfallsfrekvens (RR) under de följande 6 månaderna av desmopressin och desmopressin plus suoquan, och observerade om det kommer att finnas ett lägre återfall sällsynt i desmopressin plus Suoquan. Dessutom kommer utredarna att försöka utforska mekanismen för Suoquan-blandning i MNE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sängvätning inträffade ≥2 nätter/vecka, varade i minst 3 månader
  • utan andra LUT-symtom
  • utan blåsdysfunktion.
  • ingen behandling de senaste 3 månaderna
  • undertecknade samtycket

Exklusions kriterier:

  • hade andra LUT-symtom
  • med dysfunktion i urinblåsan
  • haft behandling under de senaste 3 månaderna
  • utan samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: desmopressin plus Suoquan
Läkemedel 1. namn:desmopressinform:tablettdosering:2-4mg frekvens:qn varaktighet:3 månader Läkemedelsnamn:Suoquan blandningsform:vätskedosering:10ml/tid frekvens:budtid:3 månader
ta desmopressin i 3 månader
Andra namn:
  • Minirin
ta Suoquan-blandningen i 3 månader
Andra namn:
  • Suoquan blandning
Aktiv komparator: desmopressin
namn:desmopressinform:tablettdosering:2-4mg frekvens:qn varaktighet:3 månader
ta desmopressin i 3 månader
Andra namn:
  • Minirin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfallsfrekvensen av MNE
Tidsram: inom 6 månader efter att ha slutat droger
Om Suoquan-blandning plus desmopressin kan minska återfallsfrekvensen av MNE
inom 6 månader efter att ha slutat droger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hong Xu, MD.PhD., Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera