- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03735979
Aivohalvaustrombolyysin monihaarainen optimointi (MOST)
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Opeolu Makanju Adeoye, Washington University School of Medicine
Aivohalvaustrombolyysin monihaarainen optimointi (MOST): yksisokkoinen, satunnaistettu, ohjattu adaptiivinen, monihaarainen, lisätrombolyysin tehokkuuskoe iskeemisessä aivohalvauksessa
MOST-tutkimuksen ensisijainen tehokkuustavoite on määrittää, tuottaako argatrobaani (100 µg/kg bolus, jota seuraa 3 µg/kg minuutissa 12 tunnin ajan) tai eptifibatidi (135 µg/kg bolus, jota seuraa 0,75 µg/kg/min infuusio kahden tunnin ajan) paremmissa 90 päivän modifioiduissa Rankin-pisteissä (mRS) verrattuna lumelääkkeeseen akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavilla potilailla, joita hoidettiin tavallisella hoitotrombolyysilla (0,9 mg/kg IV rt-PA tai 0,25 mg/kg IV tenekteplaasia tai TNK) kolmen sisällä tuntia oireiden alkamisesta.
Potilaat voivat myös saada endovaskulaarista trombektomiaa (ET) tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Alkamisaika määritellään viimeiseksi kertaksi, kun potilaan tiedettiin viimeksi olevan terve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
514
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- St. Jude Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Health La Jolla
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61114
- Javon Bea Hospital - Riverside
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan University Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Saint Mary's
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- St. Louis University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate University Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- The Jewish Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
- Mercy Health West Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- OSU Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- UPMC Mercy Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann-Texas Medical Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- South Texas Health System McAllen
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Healthcare
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- UVA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat
- Käsitelty 0,9 mg/kg IV rt-PA:lla tai 0,25 mg/kg IV TNK:lla 3 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta tai viimeisimmän tunnetun ajan kuluessa
- Ikä ≥ 18
- NIHSS-pistemäärä ≥ 6 ennen laskimonsisäistä trombolyysiä
- Pystyy vastaanottamaan määrätyn tutkimuslääkkeen 60 minuutin sisällä, mutta viimeistään 75 minuutin sisällä laskimonsisäisen trombolyysin aloittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys argatrobaanille tai eptifibatidille
- Edellinen aivohalvaus viimeisten 90 päivän aikana
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, kasvain, subarachnoidaalinen verenvuoto tai valtimolaskimon epämuodostuma
- Kliininen esitys viittasi subarachnoidaaliseen verenvuotoon, vaikka ensimmäinen CT-skannaus oli normaali
- Mikä tahansa leikkaus tai parenkymaalisen elimen biopsia viimeisen 30 päivän aikana
- Trauma, johon liittyy sisäisiä vammoja tai haavaisia haavoja viimeisen 30 päivän aikana
- Vakava pään vamma viimeisten 90 päivän aikana
- Systolinen verenpaine jatkuvasti >180 mmHg IV trombolyysin jälkeen verenpainetta alentavasta toimenpiteestä huolimatta
- Diastolinen verenpaine jatkuvasti >105 mmHg IV trombolyysin jälkeen verenpainetta alentavasta toimenpiteestä huolimatta
- Vakava systeeminen verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana
- Tunnettu perinnöllinen tai hankittu hemorraginen diateesi, hyytymistekijän puutos tai oraalinen antikoagulanttihoito, jonka INR >1,5
- Positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Glukoosi <50 tai >400 mg/dl
- Verihiutaleet <100 000/mm3
- Hematokriitti <25 %
- Kohonnut pretrombolyysiä edeltävä PTT yli laboratorion normaalin ylärajan
- Kreatiniini > 4 mg/dl
- Meneillään oleva munuaisdialyysi kreatiniinista riippumatta
- Saatu pienimolekyylipainoisia hepariineja (kuten daltepariinia, enoksapariinia, tinzapariinia) täyden annoksen viimeisen 24 tunnin aikana
- Epänormaali PTT 48 tunnin sisällä ennen satunnaistamista hepariinin tai suoran trombiinin estäjän (kuten bivalirudiinin, argatrobaanin, dabigatraanin tai lepirudiinin) saamisen jälkeen
- saanut Xa-tekijän estäjiä (kuten fondaparinauxia, apiksabaania tai rivaroksabaania) viimeisen 48 tunnin aikana
- Sai glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä viimeisten 14 päivän aikana
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka sekoitti neurologisia tai toiminnallisia arviointeja, esim. lähtötilanteen modifioitu Rankin-pistemäärä >3
Muu vakava, pitkälle edennyt tai terminaalinen sairaus tai mikä tahansa muu tila, jonka tutkija katsoi aiheuttavan merkittävän vaaran potilaalle, jos rt-PA-, TNK-, eptifibatidi- tai argatrobaanihoito aloitettaisiin
a. Esimerkki: tunnettu kirroosi tai kliinisesti merkittävä maksasairaus
- Nykyinen osallistuminen toiseen lääkehoitoon tai interventiolaitekokeeseen – Koehenkilöt voivat aloittaa uuden kokeellisen aineen vasta 90 päivän kuluttua
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoista suostumusta ei saatu tai sitä ei voitu saada
- Suuritiheyksinen leesio, joka vastaa minkä tahansa asteen verenvuotoa
- Suuret (yli 1/3 keskimmäisestä aivovaltimosta) selkeän hypodensiteettialueen TT-skannauksessa. Sulkkien häipyminen ja/tai harmaavalkoisen erottelun menetys eivät yksinään ole hoidon vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
IV lumelääkeliuos
|
|
Kokeellinen: Argatroban
100 µg/kg bolus, jonka jälkeen 3 µg/kg minuutissa 12 tunnin ajan
|
Suora trombiinin estäjä - Argatroban on arginiinin johdannainen, joka sitoutuu kilpailevasti trombiinin aktiiviseen kohtaan ja estää siten fibriinin kertymistä.
Puoliintumisajan ollessa 30 minuuttia argatrobaanilla on välitön antikoagulanttivaikutus suonensisäisen annon jälkeen, mikä häviää nopeasti lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Eptifibatidi
135 µg/kg bolus, jota seuraa 0,75 µg/kg/min infuusio kahden tunnin ajan
|
GP 2b/3a -reseptorin estäjä - Verihiutaleiden aggregaation viimeinen vaihe välittyy GP2b/3a-reseptorin kautta.
Eptifibatidi kehitettiin erityisesti varmistamaan verihiutaleiden aggregaation nopea estyminen (15 minuutin sisällä), lyhyt puoliintumisaika (n. 2 tuntia) ja nopea dissosiaatio verihiutaleista ja 50 % verihiutaleiden toiminta palautuu 2-4 tunnin kuluessa hoidon lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän hyödyllisyyspainotetut muokatut Rankin-pisteet (UW-mRS)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko on 7 pisteen järjestysasteikko 0="ei oireita" 6="kuolema" .
Ensisijaista analyysiä varten asteikko analysoitiin potilaskeskeisillä hyötypainoilla.
Määritimme seuraavat hyödyllisyyspainot seitsemälle tasolle: 10, 9,1, 7,6, 6,5, 3,3, 0, 0 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta).
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla NIHSS on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 vuorokauden ympäri
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa neurologista puutetta.
Tämä on kaksijakoinen analyysi, jonka raja-arvo 0,1,2 määrittää tapahtuman.
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaihda perustilasta 24 tunnin NIHSS:ään
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet vaihtelevat välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa neurologista puutetta.
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 90 päivän mRS 0 tai 1 (tai paluu historialliseen mRS:ään)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) on 7 pisteen asteikko 0="ei oireita" 6="kuolemaan", jossa alhaisemmat pisteet ovat parempia tuloksia.
Potilaiden, joiden aivohalvausta edeltävä mRS oli suurempi kuin 0 tai 1, näiden potilaiden piti palata historialliseen (aivohalvausta edeltävään) arvoonsa, jotta ne voidaan laskea onnistuneiksi.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 90 päivän mRS 0, 1 tai 2 (tai paluu historialliseen mRS:ään)
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
muokattu Rankin-asteikko on 7 pisteen asteikko 0="ei oireita" 6="kuolemaan", jossa alhaisemmat pisteet ovat parempia tuloksia.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
90 päivän mRS
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
muokattu Rankin-asteikko on 7 pisteen järjestysasteikko 0="ei oireita ollenkaan" 6="kuolemaan", jossa alhaisemmat pisteet ovat parempia tuloksia.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
90 päivän EQ-5D
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
EuroQol Five-Dimension (EQ-5D) on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, joka vaihtelee välillä -0,59 - 1, jossa 1 on paras mahdollinen terveydentila.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Trombektomiaa edeltävä modifioitu TICI-pistemäärä 2B.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Modifioitu trombolyysi aivoinfarktissa (TICI) ennen endovaskulaarista trombektomiaa.
Modifioitu pretrombektomiaa edeltävä TICI-pistemäärä on 4 pisteen asteikko, jonka mahdolliset arvot ovat 0, 1, 2A ja 2B.
Arvot määritellään seuraavasti: 0 = ei virtausta, 1 = tunkeutuminen ilman distaalisen haaran täyttöä, 2A = < 50 % osittainen reperfuusio ja 2B = 50 % - 99 % osittainen reperfuusio.
|
perusviiva
|
|
Trombektomian jälkeinen modifioitu TICI-pistemäärä 2B tai 3
Aikaikkuna: perusviiva
|
Modifioitu trombolyysi aivoinfarktissa (TICI) ennen endovaskulaarista trombektomiaa.
Modifioitu tromboektomian jälkeinen TICI-pistemäärä on 5 pisteen asteikko, jonka mahdolliset arvot ovat 0, 1, 2A, 2B, 3. Arvot määritellään seuraavasti: 0 = Ei virtausta, 1 = Läpäisy ilman distaalisen haaran täyttöä, 2A = < 50 % osittainen reperfuusio, 2B = 50-99 % osittainen reperfuusio ja 3 = valmis reperfuusio
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 36 tunnin sisällä (ensisijainen turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Tyypin 2 parenkymaalinen verenvuoto tai parenkymaalinen verenvuoto, joka on kaukana infarktin alueesta ja neurologinen heikentymä (määritelty ≥4 pisteen nousuna NIHSS-pisteissä) 36 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
|
36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tyypin 1 tai tyypin 2 parenkymaalinen verenvuoto 36 tunnin sisällä (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto 36 tunnin sisällä (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Oireinen tai oireeton kallonsisäinen verenvuoto 36 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
|
36 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muu vakava verenvuoto, muu kuin kallonsisäinen verenvuoto 7 päivän sisällä (turvallisuustulos)
Aikaikkuna: 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muut merkittävät verenvuotot kuin kallonsisäinen verenvuoto (joka johtaa > 2 yksikön pakkautuneiden punasolujen verensiirtoon).
|
7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Opeolu Adeoye, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Antikoagulantit
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Eptifibatidi
- Argatroban
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1464
- 1U01NS100699-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .