Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP-salpaajat ropivakaiinin jatkuvalla infuusiokatetrilla vs. kerta-annos liposomaalista bupivikaiinia munuaisensiirron jälkeen

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkot ropivakaiinin jatkuvalla infuusiokatetrilla vs. kerta-annoksen liposomaalinen bupivikaiini: Tuleva satunnaistettu kontrollikoe kivun hallintaan munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa verrataan ropivakaiiniboluksen ja jatkuvan ropivakaiiniinfuusion kautta annettujen transversus abdominis plane (TAP) -salpausten analgeettista tehoa liposomaalisen bupivakaiinin yksittäisten TAP-salpausten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan ropivakaiiniboluksen ja jatkuvan ropivakaiiniinfuusion avulla saatujen TAP-salpausten analgeettista tehoa katetrien kautta yksittäisten TAP-salpausten kanssa liposomaalisella bupivakaiinilla.

Liposomaalisen bupivakaiinin ryhmässä TAP-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksella. 12 ml 0,25 % tavallista bupivakaiinia käytetään ihon infiltraatioon ja TAP:n avaamiseen. Liposomaalinen bupivakaiini 266 mg (1,3 % 20 ml:ssa) laimennetaan 40 ml:n tilavuuteen 20 ml:lla säilöntäaineetonta normaalia suolaliuosta. Tämän jälkeen TAP:iin ruiskutetaan 20 ml (133 mg) liposomaalista bupivikaiinia.

Niille, jotka on satunnaistettu TAP-katetriryhmään, käytetään ultraääniohjausta TAP-salpauksessa ja 5 ml 1-prosenttista lidokaiinia käytetään ihon infiltraatioon. Ääreishermokatetri asetetaan noin 3-5 cm TAP-tilaan ropivakaiiniinjektion jälkeen. Ropivakaiinin bolusannos 2,5 mg/kg annetaan 30 ml:n tilavuudessa enintään 150 mg:aan asti. Infuusio ohjelmoitavalla pumpulla aloitetaan nopeudella 8 ml/h 0,2 % ropivakaiinia sairaalakerroksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Munuaisensiirron saajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Opioideja sietävät potilaat, jotka saavat yli 30 mg/vrk suun kautta annettavaa morfiinia vastaavaa analgesiaa
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä antikoagulaatiohoitoa
  • Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
  • Yliherkkyys amidityyppiselle paikallispuudutteelle tai jollekin lääkevalmisteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ropivakaiini jatkuva infuusiokatetri
Ropivakaiini jatkuva infuusiokatetri: ultraääniohjattu TAP-blokki ja TAP-katetrin asettaminen suoritettiin 0,2 % ropivakaiinilla (2,5 mg/kg) ja ylläpidettiin 0,2 % ropivakaiini-infuusiolla 8 ml/tunti katetrin kautta.
Niille, jotka on satunnaistettu TAP-katetriryhmään, käytetään ultraääniohjausta TAP-estossa ja 5 ml 1 % lidokaiinia käytetään ihon infiltraatioon. Ääreishermokatetri asetetaan noin 3-5 cm TAP-tilaan ropivakaiiniliuoksen injektion jälkeen. Ropivakaiinin bolusannos 2,5 mg/kg annetaan 30 ml:n tilavuudessa enintään 150 mg:aan asti. Infuusio ohjelmoitavalla pumpulla aloitetaan nopeudella 8 ml/h 0,2 % ropivakaiinia sairaalakerroksessa.
Muut nimet:
  • TAP-salpaus aloitettiin ropivakaiiniboluksella ja infuusiolla
Active Comparator: Kerta-annos liposomaalista bupivikaiinia
Liposomaalisen bupivakaiinin TAP-salpaus: ultraääniohjattu TAP-salpaus suoritetaan enintään 12 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia ja pidennettynä liposomaalisella bupivakaiinilla 133 mg laimennettuna 20 ml:n kokonaistilavuuteen säilöntäainevapaalla suolaliuoksella.
TAP-esto suoritetaan ultraääniohjauksella. 12 ml 0,25 % tavallista bupivakaiinia käytetään ihon infiltraatioon ja TAP:n avaamiseen. Liposomaalinen bupivakaiini 266 mg (1,3 % 20 ml:ssa) laimennetaan 40 ml:n tilavuuteen 20 ml:lla säilöntäaineetonta normaalia suolaliuosta. Tämän jälkeen TAP:iin ruiskutetaan 20 ml (133 mg) liposomaalista bupivikaiinia.
Muut nimet:
  • TAP-salpaus liposomaalisella bupivakaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutuksen ero
Aikaikkuna: 4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen annetun opioidianalgeetin kokonaismäärä muutettu standardiekvivalenssilaskelmien avulla morfiiniekvivalentteiksi mg/kg
4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeaa kipua osoittavien kipupisteiden osuus
Aikaikkuna: 4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Osuus kipupisteistä 7 tai korkeampi, mikä osoittaa vakavaa kipua, joka on määritetty potilaan kivusta kertomalla sanallisen kipupisteen perusteella 0 (ei kipua) 10:een (vakavin kipu)
4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten pahoinvointijaksojen määrä
4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 4 päivää munuaisensiirron jälkeen
Leikkauksen jälkeisten oksentelutapahtumien määrä
4 päivää munuaisensiirron jälkeen
Hengityselinten masennus
Aikaikkuna: 4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Hengityslaman tapahtumien määrä, joka määritellään hengitystiheydeksi alle 8 hengitystä minuutissa
4 päivää munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen hoitoyksikkö ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto
Jopa 2 viikkoa munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Analgesiaan liittyvät hankintakustannukset
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen
Kipulääkitykseen liittyvät kustannukset, jotka määritellään sairaalakohtaisten kustannusten summana lääkkeiden ja tarvikkeiden hankinnasta, joita tarvitaan analgeettisten ja paikallispuudutuslääkkeiden antamiseen tai antamiseen.
Jopa 2 viikkoa munuaisensiirtoleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa