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Bloqueios TAP com Cateteres de Infusão Contínua de Ropivacaína vs Bupivicaína Lipossomal de Dose Única Após Transplante Renal

1 de julho de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Bloqueios do Plano Transverso do Abdome (TAP) com Cateteres de Infusão Contínua de Ropivacaína versus Bupivicaína Lipossomal de Dose Única: Um Estudo Prospectivo Randomizado de Controle para Controle da Dor Após Cirurgia de Transplante Renal

Este estudo é uma comparação da eficácia analgésica dos bloqueios do plano transverso do abdome (TAP) com ropivacaína em bolus mais infusão contínua de ropivacaína por meio de cateteres versus bloqueios TAP de injeção única com bupivacaína lipossomal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma comparação da eficácia analgésica dos bloqueios TAP fornecidos por bolus de ropivacaína mais infusão contínua de ropivacaína por meio de cateteres versus bloqueios TAP de injeção única com bupivacaína lipossomal.

No grupo Bupivacaína Lipossomal, o bloqueio TAP será realizado guiado por ultrassom. Serão utilizados 12ml de bupivacaína pura a 0,25% para infiltração cutânea e abertura do TAP. Bupivacaína lipossômica 266 mg (1,3% em 20 ml) será diluída para um volume de 40 ml com 20 ml de solução salina normal sem conservantes. 20 ml (133mg) de bupivicaína lipossomal serão então injetados no TAP.

Para aqueles randomizados para o grupo de cateter TAP, a orientação por ultrassom será usada para o bloqueio TAP e 5 ml de lidocaína a 1% serão usados ​​para infiltração na pele. Um cateter de nervo periférico será colocado aproximadamente 3-5 cm no espaço TAP após a injeção de ropivacaína. Será administrada uma dose em bolus de 2,5 mg/kg de ropivacaína em um volume de 30 ml até o máximo de 150 mg. Uma infusão com uma bomba programável será iniciada a uma taxa de 8 ml/h de ropivacaína a 0,2% no andar da internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Receptores de Transplante Renal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Pacientes tolerantes a opioides tomando mais de 30 mg/dia de analgesia oral equivalente à morfina
  • Pacientes em Anticoagulação Sistêmica
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento
  • Hipersensibilidade ao anestésico local do tipo amida ou a qualquer componente da fórmula do medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cateter de Infusão Contínua de Ropivacaína
Cateter de Infusão Contínua de Ropivacaína: bloqueio TAP guiado por ultrassom e colocação de cateter TAP realizado com ropivacaína a 0,2% (2,5 mg/kg) e mantido com infusão de ropivacaína a 0,2% 8 ml/hora via cateter.
Para aqueles randomizados para o grupo de cateter TAP, a orientação por ultrassom será usada para o bloqueio TAP e 5mls de lidocaína a 1% serão usados ​​para infiltração na pele. Um cateter de nervo periférico será colocado aproximadamente 3-5 cm no espaço TAP após a injeção da solução de ropivacaína. Será administrada uma dose em bolus de 2,5 mg/kg de ropivacaína em um volume de 30 ml até o máximo de 150 mg. Uma infusão com uma bomba programável será iniciada a uma taxa de 8 ml/h de ropivacaína a 0,2% no andar da internação.
Outros nomes:
  • Bloqueio TAP iniciado com ropivacaína em bolus e infusão
Comparador Ativo: Bupivicaína lipossômica em dose única
Bloqueio TAP com bupivacaína lipossômica: bloqueio TAP guiado por ultrassom a realizado com até 12 ml de bupivacaína a 0,25% e prolongado com bupivacaína lipossomal 133 mg diluída em volume total de 20 ml com soro fisiológico sem conservantes.
O bloqueio TAP será realizado usando orientação de ultrassom. Serão utilizados 12ml de bupivacaína pura a 0,25% para infiltração cutânea e abertura do TAP. A bupivacaína lipossomal 266 mg (1,3% em 20 ml) será diluída para um volume de 40 ml com 20 ml de solução salina normal sem conservantes. 20 ml (133mg) de bupivicaína lipossomal serão então injetados no TAP.
Outros nomes:
  • Bloqueio TAP com bupivacaína lipossomal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no consumo total de opioides
Prazo: Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Quantidade total de analgésico opioide administrado após cirurgia de transplante renal convertida usando cálculos de equivalência padrão para equivalentes de morfina mg/kg
Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de escores de dor indicando dor intensa
Prazo: Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Proporção de pontuações de dor 7 ou mais, indicando dor intensa, conforme determinado pelo relato do paciente de dor usando pontuação verbal de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa)
Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Náusea pós-operatória
Prazo: Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Contagem de episódios de náusea pós-operatória
Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Vômito pós-operatório
Prazo: Até 4 dias após o transplante renal
Contagem de eventos de vômito pós-operatório
Até 4 dias após o transplante renal
Depressão respiratória
Prazo: Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Contagem de eventos de depressão respiratória definidos como frequência respiratória inferior a 8 respirações por minuto
Até 4 dias após a cirurgia de transplante renal
Unidade de Cuidados Pós-Operatórios e Tempo de Permanência Hospitalar
Prazo: Até 2 semanas após a cirurgia de transplante renal
Duração da estadia
Até 2 semanas após a cirurgia de transplante renal
Custos de aquisição relacionados à analgesia
Prazo: Até 2 semanas após a cirurgia de transplante renal
Custos relacionados à analgesia definidos como a soma dos custos específicos do hospital para adquirir medicamentos e suprimentos necessários para realizar o bloqueio ou administrar medicamentos analgésicos e anestésicos locais
Até 2 semanas após a cirurgia de transplante renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

12 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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