Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP-block med ropivakain kontinuerliga infusionskatetrar vs endos liposomalt bupivicain efter njurtransplantation

1 juli 2026 uppdaterad av: University of California, Davis

Transversus Abdominis Plane (TAP) block med ropivakain kontinuerliga infusionskatetrar vs enkeldos liposomalt bupivicain: en prospektiv randomiserad kontrollprövning för smärtkontroll efter njurtransplantationskirurgi

Denna studie är en jämförelse av den analgetiska effekten av transversus abdominis plane (TAP) block med ropivakain bolus plus kontinuerlig ropivakain infusion via katetrar jämfört med single shot TAP block med liposomalt bupivakain.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en jämförelse av den analgetiska effekten av TAP-block som tillhandahålls av ropivakainbolus plus kontinuerlig ropivakaininfusion via katetrar jämfört med TAP-block med engångsdos med liposomalt bupivakain.

I gruppen Liposomal Bupivacaine kommer TAP-blockad att utföras med hjälp av ultraljudsvägledning. 12 ml 0,25 % vanligt bupivakain kommer att användas för hudinfiltration och för att öppna TAP. Liposomal Bupivacaine 266 mg (1,3 % i 20 ml) späds till 40 ml volym med 20 ml konserveringsmedelsfri normal koksaltlösning. 20 ml (133 mg) liposomalt bupivicain kommer sedan att injiceras i TAP.

För de som randomiserats till TAP-katetergruppen kommer ultraljudsvägledning att användas för TAP-block och 5 ml 1% lidokain kommer att användas för hudinfiltration. En perifer nervkateter kommer att placeras cirka 3-5 cm in i TAP-utrymmet efter injektion av ropivakain. En bolusdos på 2,5 mg/kg ropivakain kommer att administreras i en volym på 30 ml upp till maximalt 150 mg. En infusion med en programmerbar pump kommer att initieras med en hastighet av 8 ml/timme av 0,2 % ropivakain på slutenvårdsgolvet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Njurtransplantationsmottagare

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Opioidtoleranta Patienter som tar mer än 30 mg/dag av oral morfinekvivalent analgesi
  • Patienter på systemisk antikoagulation
  • Patienter som inte kan ge samtycke
  • Överkänslighet mot lokalanestetika av amidtyp eller någon komponent i läkemedelsformeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivakain kontinuerlig infusionskateter
Ropivakain kontinuerlig infusionskateter: ultraljudsstyrd TAP-block och TAP-kateterplacering utförd med 0,2 % ropivakain (2,5 mg/kg) och bibehålls med 0,2 % ropivakaininfusion 8 ml/timme via kateter.
För de som randomiserats till TAP-katetergruppen kommer ultraljudsvägledning att användas för TAP-blockering och 5 ml 1% lidokain kommer att användas för hudinfiltration. En perifer nervkateter kommer att placeras cirka 3-5 cm in i TAP-utrymmet efter injektion av ropivakainlösningen. En bolusdos på 2,5 mg/kg ropivakain kommer att administreras i en volym på 30 ml upp till maximalt 150 mg. En infusion med en programmerbar pump kommer att initieras med en hastighet av 8 ml/timme av 0,2 % ropivakain på slutenvårdsgolvet.
Andra namn:
  • TAP-block initieras med ropivakain bolus och infusion
Aktiv komparator: Enkeldos liposomalt bupivikain
Liposomalt bupivakain TAP-block: ultraljudsstyrt TAP-block a utförs med upp till 12 ml 0,25 % bupivakain och förlängt med liposomalt bupivakain 133 mg utspätt till en total volym på 20 ml med konserveringsmedelsfri saltlösning.
TAP-blockering kommer att utföras med hjälp av ultraljudsvägledning. 12 ml 0,25 % vanligt bupivakain kommer att användas för hudinfiltration och för att öppna TAP. Liposomal bupivakain 266 mg (1,3 % i 20 ml) späds till 40 ml volym med 20 ml konserveringsmedelsfri normal koksaltlösning. 20 ml (133 mg) liposomalt bupivicain kommer sedan att injiceras i TAP.
Andra namn:
  • TAP-block med liposomalt bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i total opioidkonsumtion
Tidsram: Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Den totala mängden opioidanalgetikum som administrerats efter njurtransplantationskirurgi omräknat med standardekvivalensberäkningar till morfinekvivalenter mg/kg
Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel smärtpoäng som indikerar svår smärta
Tidsram: Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Andel smärtpoäng 7 eller högre, vilket indikerar svår smärta, bestämt av patientrapport om smärta med verbalt smärtvärde från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta)
Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Postoperativt illamående
Tidsram: Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Antal postoperativa illamåendeepisoder
Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Postoperativa kräkningar
Tidsram: Genom 4 dagar efter njurtransplantation
Antal postoperativa kräkningar
Genom 4 dagar efter njurtransplantation
Andningsdepression
Tidsram: Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Antal andningsdepressionshändelser definierat som andningsfrekvens mindre än 8 andetag per minut
Under 4 dagar efter njurtransplantationsoperation
Postoperativ vårdenhet och sjukhusvistelselängd
Tidsram: Upp till 2 veckor efter njurtransplantationsoperation
Vistelsetid
Upp till 2 veckor efter njurtransplantationsoperation
Förvärvskostnader relaterade till analgesi
Tidsram: Upp till 2 veckor efter njurtransplantationsoperation
Analgesirelaterade kostnader definierade som summan av sjukhusspecifika kostnader för att skaffa mediciner och förnödenheter som behövs för att blockera eller administrera smärtstillande och lokalanestetika
Upp till 2 veckor efter njurtransplantationsoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

12 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Första postat (Faktisk)

9 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera