Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAP-blokke med ropivacain kontinuerlige infusionskatetre vs enkeltdosis liposomalt bupivicain efter nyretransplantation

13. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis

Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokke med ropivacain kontinuerlige infusionskatetre vs enkeltdosis liposomalt bupivicain: et prospektivt randomiseret kontrolforsøg til smertekontrol efter nyretransplantationskirurgi

Denne undersøgelse er en sammenligning af den analgetiske virkning af transversus abdominis plane (TAP) blokke med ropivacain bolus plus kontinuerlig ropivacain infusion via katetre versus enkelt skud TAP blokke med liposomal bupivacain.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en sammenligning af den analgetiske virkning af TAP-blokke leveret af ropivacain-bolus plus kontinuerlig ropivacain-infusion via katetre versus enkeltskuds-TAP-blokke med liposomal bupivacain.

I Liposomal Bupivacaine-gruppen vil TAP-blokering blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning. 12 ml 0,25 % almindelig bupivacain vil blive brugt til hudinfiltration og til at åbne TAP. Liposomal Bupivacaine 266 mg (1,3 % i 20 ml) fortyndes til 40 ml volumen med 20 ml konserveringsmiddelfrit normalt saltvand. 20 ml (133 mg) liposomalt bupivicain vil derefter blive injiceret i TAP.

For dem, der er randomiseret til TAP-katetergruppen, vil der blive brugt ultralydsvejledning til TAP-blok og 5 ml 1% lidokain vil blive brugt til hudinfiltration. Et perifert nervekateter placeres ca. 3-5 cm ind i TAP-rummet efter injektion af ropivacain. En bolusdosis på 2,5 mg/kg ropivacain vil blive indgivet i et volumen på 30 ml op til et maksimum på 150 mg. En infusion med en programmerbar pumpe vil blive påbegyndt med en hastighed på 8 ml/time af 0,2 % ropivacain på indlæggelsesgulvet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Applegate, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Nyretransplantationsmodtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Opioidtolerante Patienter, der tager mere end 30 mg/dag oral morfinækvivalent analgesi
  • Patienter på systemisk antikoagulation
  • Patienter, der ikke kan give samtykke
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse af amidtypen eller enhver komponent i lægemiddelformlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivacain Kontinuerlig Infusionskateter
Ropivacain kontinuerlig infusionskateter: ultralydsstyret TAP-blok og TAP-kateterplacering udført med 0,2 % ropivacain (2,5 mg/kg) og vedligeholdt med 0,2 % ropivacaininfusion 8 ml/time via kateter.
Medicin: Ropivacain Kontinuerlig Infusionskateter
For dem, der er randomiseret til TAP-katetergruppen, vil ultralydsvejledning blive brugt til TAP-blokering, og 5 ml 1% lidokain vil blive brugt til hudinfiltration. Et perifert nervekateter placeres ca. 3-5 cm ind i TAP-rummet efter injektion af ropivacainopløsningen. En bolusdosis på 2,5 mg/kg ropivacain vil blive indgivet i et volumen på 30 ml op til et maksimum på 150 mg. En infusion med en programmerbar pumpe vil blive påbegyndt med en hastighed på 8 ml/time af 0,2 % ropivacain på indlæggelsesgulvet.
Andre navne:
  • TAP blok initieret med ropivacain bolus og infusion
Aktiv komparator: Enkeltdosis liposomal bupivicain
Liposomal bupivacain TAP-blok: ultralydsstyret TAP-blok a udført med op til 12 ml 0,25 % bupivacain og forlænget med liposomalt bupivacain 133 mg fortyndet til et samlet volumen på 20 ml med konserveringsmiddelfrit saltvand.
Medicin: Enkeltdosis Liposomal Bupivicaine
TAP-blokering vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning. 12 ml 0,25 % almindelig bupivacain vil blive brugt til hudinfiltration og til at åbne TAP. Liposomal bupivacain 266 mg (1,3 % i 20 ml) fortyndes til 40 ml volumen med 20 ml konserveringsmiddelfrit normalt saltvand. 20 ml (133 mg) liposomalt bupivicain vil derefter blive injiceret i TAP.
Andre navne:
  • TAP-blok med liposomal bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i det samlede opioidforbrug
Tidsramme: Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Samlet mængde opioidanalgetikum indgivet efter nyretransplantationskirurgi konverteret ved hjælp af standardækvivalensberegninger til morfinækvivalenter mg/kg
Gennem 4 dage efter nyretransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af smertescore, der indikerer svær smerte
Tidsramme: Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Andel af smertescore 7 eller højere, hvilket indikerer svær smerte som bestemt af patientrapport om smerte ved brug af verbal smertescore fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlige smerter)
Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Postoperativ kvalme
Tidsramme: Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Antal postoperative kvalmeepisoder
Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Postoperativ opkastning
Tidsramme: Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Antal postoperative opkastningshændelser
Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Respirationsdepression
Tidsramme: Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Antallet af respirationsdepressionshændelser defineret som respirationsfrekvens mindre end 8 vejrtrækninger pr. minut
Gennem 4 dage efter nyretransplantation
Postoperativ plejeenhed og hospitalets varighed
Tidsramme: Op til 2 uger efter nyretransplantation
Opholdsvarighed
Op til 2 uger efter nyretransplantation
Anskaffelsesomkostninger relateret til analgesi
Tidsramme: Op til 2 uger efter nyretransplantation
Analgesi-relaterede omkostninger defineret som summen af ​​hospitalsspecifikke omkostninger til erhvervelse af medicin og forsyninger, der er nødvendige for at blokere eller administrere smertestillende og lokalbedøvende medicin
Op til 2 uger efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1205738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ropivacain Kontinuerlig Infusionskateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner