이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 이식 후 로피바카인 연속 주입 카테터를 사용한 TAP 블록 대 단일 용량 리포솜 부피비카인

2026년 2월 13일 업데이트: University of California, Davis

Ropivacaine 연속 주입 카테터 대 단일 용량 Liposomal Bupivicaine: 신장 이식 수술 후 통증 조절을 위한 전향적 무작위 대조 시험

이 연구는 카테터를 통한 로피바카인 볼루스 플러스 연속 로피바카인 주입을 사용한 복횡단면(TAP) 차단과 리포솜 부피바카인을 사용한 단일 샷 TAP 차단의 진통 효능을 비교한 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 로피바카인 볼루스와 카테터를 통한 연속 로피바카인 주입에 의해 제공되는 TAP 블록과 리포솜 부피바카인을 사용한 단발 TAP 블록의 진통 효능을 비교한 것입니다.

Liposomal Bupivacaine 그룹에서는 초음파 유도를 사용하여 TAP 블록을 수행합니다. 0,25% 일반 부피바카인 12ml를 피부 침투 및 TAP 개방에 사용합니다. 리포솜 부피바카인 266mg(20ml에서 1.3%)은 20ml의 방부제 없는 일반 식염수로 40ml 부피로 희석됩니다. 그런 다음 20ml(133mg)의 리포솜 부피피비카인을 TAP에 주입합니다.

TAP 카테터 그룹으로 무작위 배정된 사람들의 경우 TAP 차단에는 초음파 유도가 사용되고 피부 침투에는 5 mls 1% 리도카인이 사용됩니다. 로피바카인 주입 후 말초 신경 카테터를 TAP 공간으로 약 3-5cm에 배치합니다. 로피바카인 2.5mg/kg의 일시 투여량을 30ml에서 최대 150mg까지 투여합니다. 프로그래밍 가능한 펌프를 사용한 주입은 입원 환자 층에서 시간당 8ml의 속도로 0.2% 로피바카인을 시작합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Applegate, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 신장 이식 수혜자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 임산부
  • 죄수
  • 아편유사제 내성 경구용 모르핀 등가 진통제를 하루 30mg 이상 복용하는 환자
  • 전신 항응고제 투여 환자
  • 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 아미드계 국소 마취제 또는 약물 제제의 모든 성분에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Ropivacaine 연속 주입 카테터
로피바카인 연속 주입 카테터: 초음파 유도 TAP 차단 및 TAP 카테터 배치는 0.2% 로피바카인(2.5mg/kg)으로 수행되고 카테터를 통해 시간당 8ml의 0.2% 로피바카인 주입으로 유지됩니다.
의약품: Ropivacaine 연속 주입 카테터
TAP 카테터 그룹으로 무작위 배정된 경우 TAP 차단에는 초음파 유도를 사용하고 피부 침투에는 5mls 1% 리도카인을 사용합니다. 로피바카인 용액을 주입한 후 말초 신경 카테터를 TAP 공간으로 약 3-5cm에 배치합니다. 로피바카인 2.5mg/kg의 일시 투여량을 30ml에서 최대 150mg까지 투여합니다. 프로그래밍 가능한 펌프를 사용한 주입은 입원 환자 층에서 시간당 8ml의 속도로 0.2% 로피바카인을 시작합니다.
다른 이름들:
  • Ropivacaine 볼루스 및 주입으로 시작된 TAP 차단
활성 비교기: 단일 용량 리포솜 부피비카인
리포솜 부피바카인 TAP 블록: 초음파 유도 TAP 블록 a는 최대 12ml의 0.25% 부피바카인으로 수행되고 보존제 유리 식염수로 총 부피 20ml로 희석된 리포솜 부피바카인 133mg으로 연장됩니다.
의약품: 단일 용량 리포솜 부피비케인
TAP 블록은 초음파 유도를 사용하여 수행됩니다. 0,25% 일반 부피바카인 12ml를 피부 침투 및 TAP 개방에 사용합니다. 리포솜 부피바카인 266mg(20ml에서 1.3%)은 20ml의 방부제가 없는 일반 식염수로 40ml 부피로 희석됩니다. 그런 다음 20ml(133mg)의 리포솜 부피피비카인을 TAP에 주입합니다.
다른 이름들:
  • 리포솜 부피바카인을 사용한 TAP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비의 차이
기간: 신장 이식 수술 후 4일 동안
표준 동등성 계산을 사용하여 모르핀 당량 mg/kg으로 환산한 신장 이식 수술 후 투여된 아편유사 진통제의 총량
신장 이식 수술 후 4일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 통증을 나타내는 통증 점수의 비율
기간: 신장 이식 수술 후 4일 동안
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 구두 통증 점수를 사용하여 환자의 통증 보고에 의해 결정된 심한 통증을 나타내는 통증 점수 7 이상의 비율
신장 이식 수술 후 4일 동안
수술 후 메스꺼움
기간: 신장 이식 수술 후 4일 동안
수술 후 메스꺼움 에피소드 수
신장 이식 수술 후 4일 동안
수술 후 구토
기간: 신장 이식 후 4일 동안
수술 후 구토 사건의 수
신장 이식 후 4일 동안
호흡 억제
기간: 신장 이식 수술 후 4일 동안
호흡률이 분당 8회 미만으로 정의되는 호흡 억제 사건의 수
신장 이식 수술 후 4일 동안
수술 후 치료실 및 입원 기간
기간: 신장 이식 수술 후 최대 2주
체류 기간
신장 이식 수술 후 최대 2주
진통제와 관련된 획득 비용
기간: 신장 이식 수술 후 최대 2주
진통제 관련 비용은 진통제 및 국소 마취제를 차단하거나 관리하는 데 필요한 의약품 및 공급품을 구입하기 위한 병원별 비용의 합계로 정의됩니다.
신장 이식 수술 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1205738

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

Ropivacaine 연속 주입 카테터에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다