Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mepolitsumabihoidon vaikutuksesta vaikeaa eosinofiilistä astmaa sairastavien potilaiden päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen

torstai 8. marraskuuta 2018 päivittänyt: Marios Panagiotou, Sotiria General Hospital

Prospektiivinen havaintotutkimus mepolitsumabi-lisähoidon vaikutuksesta päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma

Päivittäinen fyysinen aktiivisuus aikuisilla astmapotilailla jää huomiotta. Rajoitettu näyttö osoittaa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden vähentyneen astmapopulaatioissa, mutta saatavilla olevien hoitojen mahdollisia vaikutuksia ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia päivittäisen fyysisen aktiivisuuden yleistä tasoa potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma ja voiko anti-interleukiini-5-hoito mepolitsumabilla nykyisen, maksimaalisen ja optimoidun astmahoidon lisäksi parantaa potilaan päivittäistä fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus jatkuvista potilaista, jotka täyttävät vaikean astman määritelmän ja mepolitsumabi (nucala; GSK) -hoidon kriteerit. Potilaiden päivittäinen fyysinen aktiivisuus kirjataan triaksiaalisella kiihtyvyysmittauksella (DynaPort MoveMonitor; McRoberts) ennen hoitoa sekä 6 ja 12 kuukauden mepolitsumabihoidon jälkeen (100 mg ihonalaisesti kerran 4 viikossa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Rekrytointi
        • Sotiria General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikeaa astmaa sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat jo maksimaalista ja optimoitua hoitoa ja täyttävät mepolitsumabilisähoidon kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaikea astma
  2. Mepolitsumabihoidon kriteerit: veren eosinofiilit ≥150 solua/μL seulonnassa tai ≥300 solua/μL viimeisen 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit: Fyysistä aktiivisuutta rajoittavat liitännäissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäiseen muuttoaikaan
Aikaikkuna: 7 päivää
Siirtoaika minuuteissa
7 päivää
Muutos päivittäisessä liikkeen intensiteetissä
Aikaikkuna: 7 päivää
Liikkeen intensiteetti m/s^2
7 päivää
Päivittäisen ajan muutos kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: 7 päivää
Keskivaikeasta voimakkaaseen toimintaan kulunut aika minuutteina
7 päivää
Muuta päivittäisiä askeleita
Aikaikkuna: 7 päivää
Askelmäärä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sotiria General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marios Panagiotou, MD, Sotiria General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea eosinofiilinen astma

Kliiniset tutkimukset Mepolitsumabi 100 MG injektio [Nucala]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa