Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu terapii mepolizumabem na codzienną aktywność fizyczną pacjentów z ciężką astmą eozynofilową

8 listopada 2018 zaktualizowane przez: Marios Panagiotou, Sotiria General Hospital

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wpływu leczenia uzupełniającego mepolizumabem na codzienną aktywność fizyczną u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową

Codzienna aktywność fizyczna u dorosłych chorych na astmę jest nadal pomijana. Ograniczone dowody wskazują na obniżony poziom codziennej aktywności fizycznej w populacjach chorych na astmę, ale brakuje badań oceniających potencjalny wpływ dostępnych terapii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie ogólnego poziomu dziennej aktywności fizycznej u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową oraz sprawdzenie, czy terapia antyleukiną-5 mepolizumabem, oprócz istniejącego, maksymalnego i zoptymalizowanego leczenia astmy, może poprawić codzienną aktywność fizyczną pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie ciągłe pacjentów, którzy spełniają definicję ciężkiej astmy i kryteria terapii mepolizumabem (nucala; GSK). Przed rozpoczęciem leczenia oraz po 6 i 12 miesiącach leczenia mepolizumabem (100 mg podskórnie co 4 tygodnie) rejestrowana jest codzienna aktywność fizyczna pacjentów za pomocą akcelerometrii trójosiowej (DynaPort MoveMonitor; McRoberts).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Sotiria General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli chorzy na astmę o ciężkim przebiegu, już stosujący maksymalne i zoptymalizowane leczenie, spełniający kryteria terapii uzupełniającej mepolizumabem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężka astma
  2. Kryteria leczenia mepolizumabem: eozynofile we krwi ≥150 komórek/μl w badaniu przesiewowym lub ≥300 komórek/μl w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wykluczenia: Choroby współistniejące ograniczające aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennego czasu ruchu
Ramy czasowe: 7 dni
Czas ruchu w minutach
7 dni
Zmiana dziennej intensywności ruchu
Ramy czasowe: 7 dni
Intensywność ruchu w m/s^2
7 dni
Zmiana dziennego czasu aktywności o umiarkowanej do intensywnej intensywności
Ramy czasowe: 7 dni
Czas aktywności o umiarkowanej do intensywnej intensywności w minutach
7 dni
Zmień codzienne czynności
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba kroków
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sotiria General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marios Panagiotou, MD, Sotiria General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mepolizumab 100 MG iniekcja [Nucala]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj