Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om effekten av Mepolizumab-terapi på daglig fysisk aktivitet hos pasienter med alvorlig eosinofil astma

8. november 2018 oppdatert av: Marios Panagiotou, Sotiria General Hospital

En prospektiv observasjonsstudie om effekten av Mepolizumab tilleggsterapi på daglig fysisk aktivitet hos pasienter med alvorlig eosinofil astma

Daglig fysisk aktivitet hos voksne pasienter med astma blir fortsatt oversett. Begrensede bevis viser reduserte nivåer av daglig fysisk aktivitet i astmapopulasjoner, men studier som undersøker den potensielle effekten av tilgjengelige terapier mangler. Denne studien tar sikte på å undersøke de generelle nivåene av daglig fysisk aktivitet hos pasienter med alvorlig eosinofil astma og om anti-interleukin-5-terapi med mepolizumab, i tillegg til eksisterende, maksimal og optimalisert astmabehandling, kan forbedre pasientens daglige fysiske aktivitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter, prospektiv, observasjonsstudie av kontinuerlige pasienter som oppfyller definisjonen av alvorlig astma og kriteriene for mepolizumab (nucala; GSK) terapi. Pasienter får registrert sin daglige fysiske aktivitet ved hjelp av triaksial akselerometri (DynaPort MoveMonitor; McRoberts) før behandling, og ved 6 og 12 måneders mepolizumab-behandling (100 mg subkutant hver 4. uke).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Rekruttering
        • Sotiria General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med alvorlig astma, allerede på maksimal og optimalisert behandling som oppfyller kriteriene for mepolizumab tilleggsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alvorlig astma
  2. Kriterier for mepolizumabbehandling: eosinofiler i blod ≥150 celler/μL ved screening eller ≥300 celler/μL de siste 12 månedene.

Eksklusjonskriterier: Komorbiditeter som begrenser fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i daglig flyttetid
Tidsramme: 7 dager
Flyttetid i minutter
7 dager
Endring i daglig bevegelsesintensitet
Tidsramme: 7 dager
Bevegelsesintensitet i m/s^2
7 dager
Endring i daglig tid i aktivitet med moderat til kraftig intensitet
Tidsramme: 7 dager
Tid i aktivitet med moderat til kraftig intensitet i minutter
7 dager
Endring i daglige trinn
Tidsramme: 7 dager
Antall skritt
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sotiria General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marios Panagiotou, MD, Sotiria General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig eosinofil astma

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Driving Press in Trauma
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskaderisiko i COVID-19
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på Mepolizumab 100 MG injeksjon [Nucala]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere