En undersøgelse af effekten af ​​Mepolizumab-behandling på daglig fysisk aktivitet hos patienter med svær eosinofil astma

En prospektiv observationsundersøgelse af effekten af ​​Mepolizumab-tillægsbehandling på daglig fysisk aktivitet hos patienter med svær eosinofil astma

Sponsorer

Hovedsponsor: Sotiria General Hospital

Kilde Sotiria General Hospital
Kort resumé

Daglig fysisk aktivitet hos voksne patienter med astma forbliver overset. Begrænset bevis viser reducerede niveauer af daglig fysisk aktivitet i astmapopulationer men undersøgelser manglende undersøgelse af den potentielle effekt af tilgængelige terapier. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de overordnede niveauer af daglig fysisk aktivitet hos patienter med svær eosinofil astma og om anti-interleukin-5-behandling med mepolizumab, oven på eksisterende, maksimal og optimeret astmabehandling kan forbedre patientens daglige fysiske aktivitet.

Detaljeret beskrivelse

En multicenter, prospektiv observationsundersøgelse af kontinuerlige patienter, der opfylder definition af svær astma og kriterierne for mepolizumab (nucala; GSK) -terapi. Patienter få deres daglige fysiske aktivitet registreret ved hjælp af triaksial accelerometri (DynaPort MoveMonitor; McRoberts) før behandling og ved 6 og 12 måneders behandling med mepolizumab (100 mg subkutant en gang hver 4. uge).

Samlet status Ukendt status
Start dato 2017-12-11
Afslutningsdato 2019-12-31
Primær afslutningsdato 2019-12-31
Undersøgelsestype Observation
Primært resultat
Måle Tidsramme
Ændring i den daglige flytid 7 dage
Ændring i daglig bevægelsesintensitet 7 dage
Ændring i daglig tid i moderat til kraftig intensitetsaktivitet 7 dage
Ændring i daglige trin 7 dage
Tilmelding 50
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Mepolizumab 100 MG injektion [Nucala]

Beskrivelse: 100 milligram subkutant en gang hver 4. uge

Støtteberettigelse

Prøveudtagningsmetode:

Sandsynlighedsprøve

Kriterier:

Inklusionskriterier: 1. Alvorlig astma 2. Kriterier for mepolizumab-behandling: blod-eosinofiler ≥150 celler / μL ved screening eller ≥300 celler / μL i de sidste 12 måneder. Eksklusionskriterier: Komorbiditeter, der begrænser fysisk aktivitet

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunde frivillige:

Ingen

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Marios Panagiotou, MD Principal Investigator Sotiria General Hospital
Samlet kontakt

Efternavn: Marios Panagiotou, MD

telefon: +306974238267

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status: Kontakt: Sotiria General Hospital Marios Panagiotou, MD +00306974238267 [email protected]ed.uoa.gr
Placeringslande

Grækenland

Verifikationsdato

2018-11-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Sotiria General Hospital

Undersøgerens fulde navn: Marios Panagiotou

Undersøgerens titel: Åndedrætslæge, ph.d.-studerende

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Info om studiedesign

Observationsmodel: Case-Crossover

Tidsperspektiv: Fremtidige

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News