Mepolizumab 치료가 중증 호산구성 천식 환자의 일상 신체 활동에 미치는 영향에 관한 연구
2018년 11월 8일 업데이트: Marios Panagiotou, Sotiria General Hospital
중증 호산구성 천식 환자의 일상 신체 활동에 대한 메폴리주맙 추가 요법의 효과에 대한 전향적 관찰 연구
천식이 있는 성인 환자의 일상적인 신체 활동은 여전히 간과되고 있습니다.
제한된 증거는 천식 인구의 일일 신체 활동 수준 감소를 보여주지만 사용 가능한 치료법의 잠재적 효과를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구는 중증 호산구성 천식 환자의 전반적인 일일 신체활동 수준과 기존의 최대, 최적화된 천식 치료제 외에 메폴리주맙을 이용한 항인터루킨-5 요법이 환자의 일상 신체활동을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
중증 천식의 정의와 메폴리주맙(nucala; GSK) 요법의 기준을 충족하는 지속적인 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 연구.
환자는 치료 전과 메폴리주맙 요법(4주마다 1회 100mg 피하 투여) 6개월 및 12개월에 3축 가속도계(DynaPort MoveMonitor; McRoberts)를 사용하여 일일 신체 활동을 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Sotiria General Hospital
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연락하다:
- Marios Panagiotou, MD
- 전화번호: +00306974238267
- 이메일: mpanagiotou@med.uoa.gr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이미 최대 및 최적화된 치료를 받고 있으며 메폴리주맙 추가 요법의 기준을 충족하는 중증 천식 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 심한 천식
- 메폴리주맙 요법의 기준: 스크리닝 시 혈액 호산구 ≥150 세포/μL 또는 지난 12개월 동안 ≥300 세포/μL.
제외 기준: 신체 활동을 제한하는 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 이동 시간 변경
기간: 7 일
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이동 시간(분)
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7 일
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일일 운동 강도의 변화
기간: 7 일
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이동 강도(m/s^2)
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7 일
|
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중강도에서 고강도 활동의 일일 시간 변화
기간: 7 일
|
중강도에서 고강도 활동 시간(분)
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7 일
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일일 단계의 변화
기간: 7 일
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걸음 수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marios Panagiotou, MD, Sotiria General Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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