Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effekten av Mepolizumab-terapi på daglig fysisk aktivitet hos patienter med svår eosinofil astma

8 november 2018 uppdaterad av: Marios Panagiotou, Sotiria General Hospital

En prospektiv observationsstudie om effekten av mepolizumab tilläggsterapi på daglig fysisk aktivitet hos patienter med svår eosinofil astma

Daglig fysisk aktivitet hos vuxna patienter med astma förblir förbisedd. Begränsade bevis visar minskade nivåer av daglig fysisk aktivitet i astmapopulationer men studier som undersöker den potentiella effekten av tillgängliga terapier saknas. Denna studie syftar till att undersöka de övergripande nivåerna av daglig fysisk aktivitet hos patienter med svår eosinofil astma och om anti-interleukin-5-terapi med mepolizumab, utöver befintlig, maximal och optimerad astmabehandling, kan förbättra patientens dagliga fysiska aktivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter, prospektiv, observationsstudie av kontinuerliga patienter som uppfyller definitionen av svår astma och kriterierna för behandling med mepolizumab (nucala; GSK). Patienterna får sin dagliga fysiska aktivitet registrerad med hjälp av triaxiell accelerometri (DynaPort MoveMonitor; McRoberts) före behandling och efter 6 och 12 månaders mepolizumabbehandling (100 mg subkutant en gång var fjärde vecka).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Rekrytering
        • Sotiria General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med svår astma, redan på maximal och optimerad behandling som uppfyller kriterierna för mepolizumab tilläggsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Svår astma
  2. Kriterier för mepolizumabbehandling: blodeosinofiler ≥150 celler/μL vid screening eller ≥300 celler/μL under de senaste 12 månaderna.

Uteslutningskriterier: Samsjukligheter som begränsar fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den dagliga flytttiden
Tidsram: 7 dagar
Rörelsetid i minuter
7 dagar
Förändring i daglig rörelseintensitet
Tidsram: 7 dagar
Rörelseintensitet i m/s^2
7 dagar
Förändring av daglig tid vid aktivitet med måttlig till kraftig intensitet
Tidsram: 7 dagar
Tid i aktivitet med måttlig till kraftig intensitet i minuter
7 dagar
Förändring i dagliga steg
Tidsram: 7 dagar
Stegräkning
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sotiria General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marios Panagiotou, MD, Sotiria General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

13 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 451

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mepolizumab 100 MG injektion [Nucala]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera