- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03740451
Manuaalisen terapian vaikutukset autonomisen hermoston tasapainoon, kipuun ja hyvinvointiin potilailla, joilla on fibromyalgia.
Fibromyalgiapotilaita käsittelevä tieteellinen kirjallisuus kertoo, että he kärsivät autonomisen hermoston epänormaalista vasteesta, jossa korostuvat huomattava sympaattinen hyperaktiivisuus ja sykkeen vaihtelun väheneminen. On tärkeää tietää, mitkä manuaaliset terapiatekniikat voivat vähentää sympaattista aktiivisuutta ja tasapainottaa sympaattis-emättimen sävyä, mikä parantaa kipua ja elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa verrataan nivelten passiivisen mobilisaation vaikutuksia pehmytkudosten aktiivisen mobilisaation vaikutuksiin sydämen sykkeen vaihteluun (autonomisen säätelyn indikaattorina), psyykkiseen hyvinvointiin (Ryff-asteikolla mitattuna) ja fibromyalgiapotilaiden kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgiapotilaita käsittelevä tieteellinen kirjallisuus kertoo, että he kärsivät autonomisen hermoston epänormaalista vasteesta, jossa korostuvat huomattava sympaattinen hyperaktiivisuus ja sykkeen vaihtelun väheneminen. On tärkeää tietää, mitkä manuaaliset terapiatekniikat voivat vähentää sympaattista aktiivisuutta ja tasapainottaa sympaattis-emättimen sävyä, mikä parantaa kipua ja elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa verrataan nivelten passiivisen mobilisaation vaikutuksia pehmytkudosten aktiivisen mobilisaation vaikutuksiin sydämen sykkeen vaihteluun (autonomisen säätelyn indikaattorina), psyykkiseen hyvinvointiin (Ryff-asteikolla mitattuna) ja fibromyalgiapotilaiden kipuun.
Kirjoittajat odottavat sympaattisen hermoston aktivaation voimakkaampaa laskua; kivun väheneminen ja hyvinvoinnin ja ahdistuneisuuden paraneminen on suurempi niillä potilailla, joita hoidettiin aktiivisella pehmytkudosten mobilisaatiolla kuin passiivisen mobilisoinnin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian reumatologinen diagnoosi, kroonisen väsymyksen leimat, unihäiriöt, fibromyalgiaan liittyvä toistuva kohdunkaulan kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, verenpaine yli 160/100 mm/Hg, sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus, diabeteksen I tai II esiintyminen, raskaus, psykiatrinen häiriö todettu, traumat viimeisen 6 kuukauden aikana, nivelrikkodiagnoosi, kofeiinia, alkoholia tai muuta stimuloivaa ainetta vähintään 24 tuntia ennen kokeellista interventiota ja kohtalaisen voimakasta fyysistä toimintaa 2 tuntia ennen kokeellista interventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Pehmytkudosten aktiivinen mobilisointi
|
Tässä tutkimuksessa verrataan nivelten passiivisen mobilisaation vaikutuksia pehmytkudosten aktiivisen mobilisaation vaikutuksiin sydämen sykkeen vaihteluun (autonomisen säätelyn indikaattorina), psyykkiseen hyvinvointiin (Ryff-asteikolla mitattuna) ja fibromyalgiapotilaiden kipuun.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Passiivinen mobilisaatio
|
Tässä tutkimuksessa verrataan nivelten passiivisen mobilisaation vaikutuksia pehmytkudosten aktiivisen mobilisaation vaikutuksiin sydämen sykkeen vaihteluun (autonomisen säätelyn indikaattorina), psyykkiseen hyvinvointiin (Ryff-asteikolla mitattuna) ja fibromyalgiapotilaiden kipuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen)
|
Sykevaihtelua (HRV) arvioidaan autonomisen säätelyn indikaattorina.
HRV-mittaus tehdään Elite HRV -sovelluksella rMSSD:n arvoa käyttäen.
|
10 minuuttia (ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) mukaan arvioitu kipu
Aikaikkuna: 10 min (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla.
|
10 min (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 viikko (juuri ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Ryff-asteikolla
|
1 viikko (juuri ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTonANS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .