Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af manuel terapi på det autonome nervesystems balance, smerte og velvære hos patienter med fibromyalgi.

11. november 2018 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria

Videnskabelig litteratur, der beskæftiger sig med patienter med fibromyalgi, fortæller, at de lider af en unormal reaktion i det autonome nervesystem, hvor en markant sympatisk hyperaktivitet og et fald i hjertefrekvensvariabilitet understreges. Det er vigtigt at vide, hvilke manuel terapiteknikker, der kan formå at mindske den sympatiske aktivitet og afbalancere den sympatiske-vagale tonus, og dermed forbedre smerte og livskvalitet.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af passiv ledmobilisering med virkningerne af aktiv mobilisering af blødt væv på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator for autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerter hos patienter med fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig litteratur, der beskæftiger sig med patienter med fibromyalgi, fortæller, at de lider af en unormal reaktion i det autonome nervesystem, hvor en markant sympatisk hyperaktivitet og et fald i hjertefrekvensvariabilitet understreges. Det er vigtigt at vide, hvilke manuel terapiteknikker, der kan formå at mindske den sympatiske aktivitet og afbalancere den sympatiske-vagale tonus, og dermed forbedre smerte og livskvalitet.

Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af passiv ledmobilisering med virkningerne af aktiv mobilisering af blødt væv på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator for autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerter hos patienter med fibromyalgi.

Forfatterne forventer et stærkere fald i aktiveringen af ​​det sympatiske nervesystem; en større reduktion af smerter, og en større forbedring af velvære og angst hos de patienter, der behandles med aktiv mobilisering af blødt væv end passiv mobiliseringsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatologisk diagnose af fibromyalgi, kronisk træthedsmærker, søvnforstyrrelser, tilbagevendende cervikal smerte forbundet med fibromyalgi

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, blodtryk over 160/100 mm/Hg, koronararteriesygdom, perifer karsygdom, tilstedeværelse af diabetes I eller II, gravid, psykiatrisk lidelse konstateret, ethvert traume, der er lidt inden for de sidste 6 måneder, diagnosticering af slidgigt, indtagelse af koffein, alkohol eller andet stimulerende stof mindst 24 timer før den eksperimentelle intervention, ved at udføre moderat intens fysisk aktivitet 2 timer før den eksperimentelle intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Aktiv mobilisering af blødt væv
Andet: Aktiv mobilisering af blødt væv
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af passiv ledmobilisering med virkningerne af aktiv mobilisering af blødt væv på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator for autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerter hos patienter med fibromyalgi.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Passiv mobilisering
Andet: Passiv mobilisering
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af passiv ledmobilisering med virkningerne af aktiv mobilisering af blødt væv på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator for autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerter hos patienter med fibromyalgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 10 minutter (før, under og efter intervention)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive vurderet som en indikator for autonom regulering. HRV-målingen vil blive foretaget gennem Elite HRV-applikationen ved hjælp af værdien af ​​rMSSD.
10 minutter (før, under og efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 10 min (før og efter intervention)
Smerter vil blive vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS)
10 min (før og efter intervention)
Psykologisk velvære
Tidsramme: 1 uge (lige før intervention, 1 uge efter intervention)
Psykologisk velvære vil blive vurderet efter Ryff-skalaen
1 uge (lige før intervention, 1 uge efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTonANS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi, manuel terapi

Kliniske forsøg med Aktiv mobilisering af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner