- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03740451
Auswirkungen der manuellen Therapie auf das Gleichgewicht, den Schmerz und das Wohlbefinden des autonomen Nervensystems bei Patienten mit Fibromyalgie.
Die wissenschaftliche Literatur, die sich mit Patienten mit Fibromyalgie befasst, vermittelt, dass sie an einer anormalen Reaktion des autonomen Nervensystems leiden, wobei eine ausgeprägte sympathische Hyperaktivität und eine Abnahme der Herzfrequenzvariabilität betont werden. Es ist wichtig zu wissen, welche manuellen Therapietechniken es schaffen können, die sympathische Aktivität zu verringern und den sympathisch-vagalen Tonus auszugleichen, wodurch Schmerzen und Lebensqualität verbessert werden.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen der passiven Gelenkmobilisierung mit den Auswirkungen der aktiven Weichteilmobilisierung auf die Herzfrequenzvariabilität (als Indikator der autonomen Regulation), das psychische Wohlbefinden (gemessen anhand der Ryff-Skala) und Schmerzen bei Patienten mit Fibromyalgie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wissenschaftliche Literatur, die sich mit Patienten mit Fibromyalgie befasst, vermittelt, dass sie an einer anormalen Reaktion des autonomen Nervensystems leiden, wobei eine ausgeprägte sympathische Hyperaktivität und eine Abnahme der Herzfrequenzvariabilität betont werden. Es ist wichtig zu wissen, welche manuellen Therapietechniken es schaffen können, die sympathische Aktivität zu verringern und den sympathisch-vagalen Tonus auszugleichen, wodurch Schmerzen und Lebensqualität verbessert werden.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen der passiven Gelenkmobilisierung mit den Auswirkungen der aktiven Weichteilmobilisierung auf die Herzfrequenzvariabilität (als Indikator der autonomen Regulation), das psychische Wohlbefinden (gemessen anhand der Ryff-Skala) und Schmerzen bei Patienten mit Fibromyalgie.
Die Autoren erwarten eine stärkere Abnahme der Aktivierung des sympathischen Nervensystems; eine stärkere Verringerung der Schmerzen und eine stärkere Verbesserung des Wohlbefindens und der Angst bei den Patienten, die mit aktiver Mobilisierung von Weichteilen behandelt wurden, als in der Gruppe mit passiver Mobilisierung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriele Bertotti, B.Sc.
- Telefonnummer: 0034622199937
- E-Mail: gabriele.bertotti@ufv.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Universidad Francisco de Vitoria
- Telefonnummer: 0034913 51 03 03
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rheumatologische Diagnose von Fibromyalgie, chronische Müdigkeitserscheinungen, Schlafstörungen, rezidivierende Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Fibromyalgie
Ausschlusskriterien:
- Raucher, Blutdruck über 160/100 mm/Hg, koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Vorliegen von Diabetes I oder II, Schwangerschaft, festgestellte psychiatrische Störung, in den letzten 6 Monaten erlittenes Trauma, Diagnose Osteoarthritis, Konsum von Koffein, Alkohol oder andere stimulierende Substanzen mindestens 24 Stunden vor der experimentellen Intervention, mäßige bis intensive körperliche Aktivität 2 Stunden vor der experimentellen Intervention.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Versuchsgruppe 1
Aktive Mobilisierung von Weichteilen
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Diese Studie vergleicht die Auswirkungen der passiven Gelenkmobilisierung mit den Auswirkungen der aktiven Weichteilmobilisierung auf die Herzfrequenzvariabilität (als Indikator der autonomen Regulation), das psychische Wohlbefinden (gemessen anhand der Ryff-Skala) und Schmerzen bei Patienten mit Fibromyalgie.
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Passive Mobilisierung
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Diese Studie vergleicht die Auswirkungen der passiven Gelenkmobilisierung mit den Auswirkungen der aktiven Weichteilmobilisierung auf die Herzfrequenzvariabilität (als Indikator der autonomen Regulation), das psychische Wohlbefinden (gemessen anhand der Ryff-Skala) und Schmerzen bei Patienten mit Fibromyalgie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Minuten (vor, während und nach dem Eingriff)
|
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird als Indikator der autonomen Regulation bewertet.
Die HRV-Messung erfolgt über die Elite HRV-Anwendung unter Verwendung des Werts von rMSSD.
|
10 Minuten (vor, während und nach dem Eingriff)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz bewertet durch die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 10min (vor und nach dem Eingriff)
|
Schmerzen werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet
|
10min (vor und nach dem Eingriff)
|
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 1 Woche (kurz vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff)
|
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Ryff-Skala bewertet
|
1 Woche (kurz vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTonANS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fibromyalgie, Manuelle Therapie
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