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Effetti della terapia manuale sull'equilibrio, il dolore e il benessere del sistema nervoso autonomo nei pazienti con fibromialgia.

11 novembre 2018 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

La letteratura scientifica che si occupa di pazienti con fibromialgia riporta che soffrono di una risposta anomala del sistema nervoso autonomo, dove si sottolinea una marcata iperattività simpatica e una diminuzione della variabilità della frequenza cardiaca. È importante sapere quali tecniche di terapia manuale possono riuscire a diminuire l'attività simpatica e bilanciare il tono simpatico-vagale, migliorando quindi il dolore e la qualità della vita.

Questo studio confronterà gli effetti della mobilizzazione passiva articolare con gli effetti della mobilizzazione attiva dei tessuti molli sulla variabilità della frequenza cardiaca (come indicatore di regolazione autonoma), sul benessere psicologico (misurato dalla scala Ryff) e sul dolore nei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La letteratura scientifica che si occupa di pazienti con fibromialgia riporta che soffrono di una risposta anomala del sistema nervoso autonomo, dove si sottolinea una marcata iperattività simpatica e una diminuzione della variabilità della frequenza cardiaca. È importante sapere quali tecniche di terapia manuale possono riuscire a diminuire l'attività simpatica e bilanciare il tono simpatico-vagale, migliorando quindi il dolore e la qualità della vita.

Questo studio confronterà gli effetti della mobilizzazione passiva articolare con gli effetti della mobilizzazione attiva dei tessuti molli sulla variabilità della frequenza cardiaca (come indicatore di regolazione autonoma), sul benessere psicologico (misurato dalla scala Ryff) e sul dolore nei pazienti con fibromialgia.

Gli autori si aspettano una diminuzione più marcata dell'attivazione del sistema nervoso simpatico; una maggiore riduzione del dolore e un maggiore miglioramento del benessere e dell'ansia nei pazienti trattati con mobilizzazione attiva dei tessuti molli rispetto al gruppo di mobilizzazione passiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Universidad Francisco de Vitoria
  • Numero di telefono: 0034913 51 03 03

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi reumatologica di fibromialgia, etichette di affaticamento cronico, disturbi del sonno, dolore cervicale ricorrente associato a fibromialgia

Criteri di esclusione:

  • Fumatori, pressione arteriosa superiore a 160/100 mm/Hg, malattia coronarica, malattia vascolare periferica, presenza di diabete I o II, stato di gravidanza, disturbo psichiatrico accertato, eventuali traumi subiti negli ultimi 6 mesi, diagnosi di artrosi, consumo di caffeina, alcool o altra sostanza stimolante almeno 24 ore prima dell'intervento sperimentale, svolgendo attività fisica moderata-intensa 2 ore prima dell'intervento sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Mobilizzazione attiva dei tessuti molli
Questo studio confronterà gli effetti della mobilizzazione passiva articolare con gli effetti della mobilizzazione attiva dei tessuti molli sulla variabilità della frequenza cardiaca (come indicatore di regolazione autonoma), sul benessere psicologico (misurato dalla scala Ryff) e sul dolore nei pazienti con fibromialgia.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Mobilitazione passiva
Questo studio confronterà gli effetti della mobilizzazione passiva articolare con gli effetti della mobilizzazione attiva dei tessuti molli sulla variabilità della frequenza cardiaca (come indicatore di regolazione autonoma), sul benessere psicologico (misurato dalla scala Ryff) e sul dolore nei pazienti con fibromialgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti (prima, durante e dopo l'intervento)
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà valutata come indicatore della regolazione autonomica. La misurazione dell'HRV verrà effettuata tramite l'applicazione Elite HRV, utilizzando il valore di rMSSD.
10 minuti (prima, durante e dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 10min (prima e dopo l'intervento)
Il dolore sarà valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS)
10min (prima e dopo l'intervento)
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 1 settimana (appena prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento)
Il benessere psicologico sarà valutato mediante la scala Ryff
1 settimana (appena prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibromialgia, terapia manuale

Prove cliniche su Mobilizzazione attiva dei tessuti molli

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