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Efeitos da Terapia Manual no Equilíbrio, Dor e Bem-Estar do Sistema Nervoso Autônomo em Pacientes com Fibromialgia.

11 de novembro de 2018 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

A literatura científica que trata de pacientes com fibromialgia relata que eles sofrem de uma resposta anormal do sistema nervoso autônomo, onde se destaca uma acentuada hiperatividade simpática e uma diminuição da variabilidade da frequência cardíaca. É importante saber quais técnicas de terapia manual podem conseguir diminuir a atividade simpática e equilibrar o tônus ​​simpático-vagal, melhorando assim a dor e a qualidade de vida.

Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A literatura científica que trata de pacientes com fibromialgia relata que eles sofrem de uma resposta anormal do sistema nervoso autônomo, onde se destaca uma acentuada hiperatividade simpática e uma diminuição da variabilidade da frequência cardíaca. É importante saber quais técnicas de terapia manual podem conseguir diminuir a atividade simpática e equilibrar o tônus ​​simpático-vagal, melhorando assim a dor e a qualidade de vida.

Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.

Os autores esperam uma diminuição mais forte na ativação do sistema nervoso simpático; uma maior redução na dor e uma maior melhora no bem-estar e na ansiedade naqueles pacientes tratados com mobilização ativa de tecidos moles do que no grupo de mobilização passiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico reumatológico de fibromialgia, rótulos de fadiga crônica, distúrbios do sono, dor cervical recorrente associada à fibromialgia

Critério de exclusão:

  • Fumantes, pressão arterial superior a 160/100 mm/Hg, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, presença de Diabetes I ou II, estar grávida, transtorno psiquiátrico estabelecido, qualquer trauma sofrido nos últimos 6 meses, diagnóstico de artrose, consumo de cafeína, álcool ou outra substância estimulante pelo menos 24 horas antes da intervenção experimental, realizando atividade física de intensidade moderada 2 horas antes da intervenção experimental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo experimental 1
Mobilização ativa de tecidos moles
Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.
Experimental: Grupo experimental 2
Mobilização passiva
Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos (antes, durante e após a intervenção)
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada como um indicador da regulação autonômica. A medição da VFC será feita através do aplicativo Elite HRV, utilizando o valor de rMSSD.
10 minutos (antes, durante e após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor avaliada pela escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 10min (antes e depois da intervenção)
A dor será avaliada pela escala de classificação numérica (NRS)
10min (antes e depois da intervenção)
Bem-estar psicológico
Prazo: 1 semana (logo antes da intervenção, 1 semana após a intervenção)
O bem-estar psicológico será avaliado pela escala de Ryff
1 semana (logo antes da intervenção, 1 semana após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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