- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03740451
Efeitos da Terapia Manual no Equilíbrio, Dor e Bem-Estar do Sistema Nervoso Autônomo em Pacientes com Fibromialgia.
A literatura científica que trata de pacientes com fibromialgia relata que eles sofrem de uma resposta anormal do sistema nervoso autônomo, onde se destaca uma acentuada hiperatividade simpática e uma diminuição da variabilidade da frequência cardíaca. É importante saber quais técnicas de terapia manual podem conseguir diminuir a atividade simpática e equilibrar o tônus simpático-vagal, melhorando assim a dor e a qualidade de vida.
Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura científica que trata de pacientes com fibromialgia relata que eles sofrem de uma resposta anormal do sistema nervoso autônomo, onde se destaca uma acentuada hiperatividade simpática e uma diminuição da variabilidade da frequência cardíaca. É importante saber quais técnicas de terapia manual podem conseguir diminuir a atividade simpática e equilibrar o tônus simpático-vagal, melhorando assim a dor e a qualidade de vida.
Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.
Os autores esperam uma diminuição mais forte na ativação do sistema nervoso simpático; uma maior redução na dor e uma maior melhora no bem-estar e na ansiedade naqueles pacientes tratados com mobilização ativa de tecidos moles do que no grupo de mobilização passiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico reumatológico de fibromialgia, rótulos de fadiga crônica, distúrbios do sono, dor cervical recorrente associada à fibromialgia
Critério de exclusão:
- Fumantes, pressão arterial superior a 160/100 mm/Hg, doença arterial coronariana, doença vascular periférica, presença de Diabetes I ou II, estar grávida, transtorno psiquiátrico estabelecido, qualquer trauma sofrido nos últimos 6 meses, diagnóstico de artrose, consumo de cafeína, álcool ou outra substância estimulante pelo menos 24 horas antes da intervenção experimental, realizando atividade física de intensidade moderada 2 horas antes da intervenção experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo experimental 1
Mobilização ativa de tecidos moles
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Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.
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Experimental: Grupo experimental 2
Mobilização passiva
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Este estudo irá comparar os efeitos da mobilização passiva articular com os efeitos da mobilização ativa dos tecidos moles na variabilidade da frequência cardíaca (como um indicador de regulação autônoma), bem-estar psicológico (medido pela escala de Ryff) e dor em pacientes com fibromialgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos (antes, durante e após a intervenção)
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada como um indicador da regulação autonômica.
A medição da VFC será feita através do aplicativo Elite HRV, utilizando o valor de rMSSD.
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10 minutos (antes, durante e após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada pela escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 10min (antes e depois da intervenção)
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A dor será avaliada pela escala de classificação numérica (NRS)
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10min (antes e depois da intervenção)
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Bem-estar psicológico
Prazo: 1 semana (logo antes da intervenção, 1 semana após a intervenção)
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O bem-estar psicológico será avaliado pela escala de Ryff
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1 semana (logo antes da intervenção, 1 semana após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTonANS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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