手法治疗对纤维肌痛患者自主神经系统平衡、疼痛和健康的影响。
2018年11月11日 更新者：Universidad Francisco de Vitoria
有关纤维肌痛患者的科学文献表明，他们患有自主神经系统的异常反应，其中强调了明显的交感神经过度活跃和心率变异性降低。 了解哪些手法治疗技术可以减少交感神经活动并平衡交感神经-迷走神经张力，从而改善疼痛和生活质量，这一点很重要。
本研究将比较关节被动动员与软组织主动动员对心率变异性（作为自主调节的指标）、心理健康（通过 Ryff 量表测量）和纤维肌痛患者疼痛的影响。
研究概览
详细说明
有关纤维肌痛患者的科学文献表明，他们患有自主神经系统的异常反应，其中强调了明显的交感神经过度活跃和心率变异性降低。 了解哪些手法治疗技术可以减少交感神经活动并平衡交感神经-迷走神经张力，从而改善疼痛和生活质量，这一点很重要。
本研究将比较关节被动动员与软组织主动动员对心率变异性（作为自主调节的指标）、心理健康（通过 Ryff 量表测量）和纤维肌痛患者疼痛的影响。
作者预计交感神经系统激活会更强烈地减少；与被动动员组相比，接受软组织主动动员治疗的患者疼痛减轻更大，幸福感和焦虑也有更大改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛的风湿病学诊断、慢性疲劳标签、睡眠障碍、与纤维肌痛相关的复发性颈椎痛
排除标准：
- 吸烟者、血压高于 160/100 mm/Hg、冠状动脉疾病、外周血管疾病、患有 I 型或 II 型糖尿病、怀孕、已确定精神疾病、过去 6 个月内遭受的任何创伤、骨关节炎的诊断、消耗在实验干预前至少 24 小时摄入咖啡因、酒精或其他刺激性物质，在实验干预前 2 小时进行中等强度的身体活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：实验组1
主动动员软组织
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本研究将比较关节被动动员与软组织主动动员对心率变异性（作为自主调节的指标）、心理健康（通过 Ryff 量表测量）和纤维肌痛患者疼痛的影响。
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实验性的：实验组2
被动动员
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本研究将比较关节被动动员与软组织主动动员对心率变异性（作为自主调节的指标）、心理健康（通过 Ryff 量表测量）和纤维肌痛患者疼痛的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性的变化
大体时间：10 分钟（干预前、干预中和干预后）
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心率变异性 (HRV) 将被评估为自主调节的指标。
HRV 测量将通过 Elite HRV 应用程序使用 rMSSD 的值进行。
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10 分钟（干预前、干预中和干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字评定量表 (NRS) 评估的疼痛
大体时间：10分钟（干预前后）
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疼痛将通过数字评定量表 (NRS) 进行评估
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10分钟（干预前后）
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心理健康
大体时间：1周（干预前，干预后1周）
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心理健康将通过 Ryff 量表进行评估
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1周（干预前，干预后1周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月5日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月11日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月11日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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