Effecten van manuele therapie op het evenwicht, de pijn en het welzijn van het autonome zenuwstelsel bij patiënten met fibromyalgie.
Uit wetenschappelijke literatuur over patiënten met fibromyalgie blijkt dat ze lijden aan een abnormale reactie van het autonome zenuwstelsel, waarbij de nadruk wordt gelegd op een uitgesproken sympathische hyperactiviteit en een afname van de hartslagvariabiliteit. Het is belangrijk om te weten welke manuele therapietechnieken erin slagen de sympathische activiteit te verminderen en de sympathische vagale tonus in evenwicht te brengen, waardoor de pijn en de levenskwaliteit verbeteren.
Deze studie zal de effecten van gezamenlijke passieve mobilisatie vergelijken met de effecten van actieve mobilisatie van zacht weefsel op hartslagvariabiliteit (als een indicator van autonome regulatie), psychisch welzijn (gemeten door de Ryff-schaal) en pijn bij patiënten met fibromyalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit wetenschappelijke literatuur over patiënten met fibromyalgie blijkt dat ze lijden aan een abnormale reactie van het autonome zenuwstelsel, waarbij de nadruk wordt gelegd op een uitgesproken sympathische hyperactiviteit en een afname van de hartslagvariabiliteit. Het is belangrijk om te weten welke manuele therapietechnieken erin slagen de sympathische activiteit te verminderen en de sympathische vagale tonus in evenwicht te brengen, waardoor de pijn en de levenskwaliteit verbeteren.
Deze studie zal de effecten van gezamenlijke passieve mobilisatie vergelijken met de effecten van actieve mobilisatie van zacht weefsel op hartslagvariabiliteit (als een indicator van autonome regulatie), psychisch welzijn (gemeten door de Ryff-schaal) en pijn bij patiënten met fibromyalgie.
De auteurs verwachten een sterkere afname van de activatie van het sympathische zenuwstelsel; een grotere vermindering van pijn en een grotere verbetering van het welzijn en angst bij die patiënten die werden behandeld met actieve mobilisatie van zachte weefsels dan passieve mobilisatiegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reumatologische diagnose van fibromyalgie, chronische vermoeidheidslabels, slaapstoornissen, terugkerende cervicale pijn geassocieerd met fibromyalgie
Uitsluitingscriteria:
- Rokers, bloeddruk hoger dan 160/100 mm/Hg, coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, aanwezigheid van Diabetes I of II, zwangerschap, vastgestelde psychiatrische stoornis, trauma opgelopen in de afgelopen 6 maanden, diagnose van artrose, consumptie van minimaal 24 uur voor de experimentele ingreep cafeïne, alcohol of ander stimulerend middel, 2 uur voor de experimentele ingreep matig-intensieve lichamelijke activiteit verrichten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Actieve mobilisatie van zachte weefsels
|
Deze studie zal de effecten van gezamenlijke passieve mobilisatie vergelijken met de effecten van actieve mobilisatie van zacht weefsel op hartslagvariabiliteit (als een indicator van autonome regulatie), psychisch welzijn (gemeten door de Ryff-schaal) en pijn bij patiënten met fibromyalgie.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Passieve mobilisatie
|
Deze studie zal de effecten van gezamenlijke passieve mobilisatie vergelijken met de effecten van actieve mobilisatie van zacht weefsel op hartslagvariabiliteit (als een indicator van autonome regulatie), psychisch welzijn (gemeten door de Ryff-schaal) en pijn bij patiënten met fibromyalgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten (voor, tijdens en na interventie)
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) zal worden beoordeeld als een indicator van autonome regulatie.
De HRV-meting wordt uitgevoerd via de Elite HRV-applicatie, waarbij de waarde van rMSSD wordt gebruikt.
|
10 minuten (voor, tijdens en na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 10min (voor en na interventie)
|
Pijn wordt beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
|
10min (voor en na interventie)
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 1 week (net voor interventie, 1 week na interventie)
|
Psychologisch welbevinden wordt beoordeeld aan de hand van de Ryff-schaal
|
1 week (net voor interventie, 1 week na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTonANS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .