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線維筋痛症患者の自律神経系のバランス、痛み、幸福に対する手技療法の効果。

2018年11月11日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria

線維筋痛症の患者を扱った科学文献は、彼らが自律神経系の異常な反応に苦しんでいると伝えており、顕著な交感神経活動亢進と心拍変動の減少が強調されています。 交感神経の活動を低下させ、交感神経と迷走神経の緊張のバランスを取り、痛みと生活の質を改善するために、どのような手技療法のテクニックを使用できるかを知ることが重要です。

この研究では、線維筋痛症患者の心拍変動 (自律的調節の指標として)、心理的幸福 (Ryff スケールで測定)、および痛みに対する関節の受動的モビライゼーションの効果と軟部組織の能動的モビライゼーションの効果を比較します。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症の患者を扱った科学文献は、彼らが自律神経系の異常な反応に苦しんでいると伝えており、顕著な交感神経活動亢進と心拍変動の減少が強調されています。 交感神経の活動を低下させ、交感神経と迷走神経の緊張のバランスを取り、痛みと生活の質を改善するために、どのような手技療法のテクニックを使用できるかを知ることが重要です。

この研究では、線維筋痛症患者の心拍変動 (自律的調節の指標として)、心理的幸福 (Ryff スケールで測定)、および痛みに対する関節の受動的モビライゼーションの効果と軟部組織の能動的モビライゼーションの効果を比較します。

著者らは、交感神経系の活性化が大幅に減少すると予想しています。受動的動員グループよりも、軟部組織の能動的動員で治療された患者では、痛みが大幅に軽減され、健康状態と不安が大幅に改善されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症のリウマチ診断、慢性疲労ラベル、睡眠障害、線維筋痛症に伴う反復性頸部痛

除外基準:

  • 喫煙者、血圧が 160/100 mm/Hg を超える、冠動脈疾患、末梢血管疾患、I 型または II 型糖尿病の存在、妊娠中、精神疾患の確立、過去 6 か月以内に受けた外傷、変形性関節症の診断、実験的介入の少なくとも24時間前にカフェイン、アルコールまたは他の刺激物質を摂取し、実験的介入の2時間前に中強度の身体活動を行う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:実験群1
軟部組織の積極的な動員
この研究では、線維筋痛症患者の心拍変動 (自律的調節の指標として)、心理的幸福 (Ryff スケールで測定)、および痛みに対する関節の受動的モビライゼーションの効果と軟部組織の能動的モビライゼーションの効果を比較します。
実験的:実験群2
受動動員
この研究では、線維筋痛症患者の心拍変動 (自律的調節の指標として)、心理的幸福 (Ryff スケールで測定)、および痛みに対する関節の受動的モビライゼーションの効果と軟部組織の能動的モビライゼーションの効果を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動の変化
時間枠:10分(介入前、介入中、介入後)
心拍変動 (HRV) は、自律神経調節の指標として評価されます。 HRV 測定は、rMSSD の値を使用して、Elite HRV アプリケーションを通じて行われます。
10分(介入前、介入中、介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) によって評価される痛み
時間枠:10分(介入前後)
痛みは数値評価尺度(NRS)によって評価されます
10分(介入前後)
心理的幸福
時間枠:1週間(介入直前、介入後1週間)
心理的な健康状態は、Ryff スケールによって評価されます
1週間(介入直前、介入後1週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月5日

一次修了 (予想される)

2019年3月31日

研究の完了 (予想される)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月11日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月11日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

線維筋痛症、手技療法の臨床試験

軟部組織の積極的な動員の臨床試験

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