Effekter av manuell terapi på det autonome nervesystemets balanse, smerte og velvære hos pasienter med fibromyalgi.
Vitenskapelig litteratur som omhandler pasienter med fibromyalgi viser at de lider av en unormal respons i det autonome nervesystemet, hvor en markert sympatisk hyperaktivitet og en reduksjon i hjertefrekvensvariabilitet er vektlagt. Det er viktig å vite hvilke manuelle terapiteknikker som kan redusere den sympatiske aktiviteten og balansere den sympatiske-vagale tonen, og dermed forbedre smerte og livskvalitet.
Denne studien vil sammenligne effekten av passiv leddmobilisering med effekten av aktiv mobilisering av bløtvev på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerte hos pasienter med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitenskapelig litteratur som omhandler pasienter med fibromyalgi viser at de lider av en unormal respons i det autonome nervesystemet, hvor en markert sympatisk hyperaktivitet og en reduksjon i hjertefrekvensvariabilitet er vektlagt. Det er viktig å vite hvilke manuelle terapiteknikker som kan redusere den sympatiske aktiviteten og balansere den sympatiske-vagale tonen, og dermed forbedre smerte og livskvalitet.
Denne studien vil sammenligne effekten av passiv leddmobilisering med effekten av aktiv mobilisering av bløtvev på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerte hos pasienter med fibromyalgi.
Forfatterne forventer en sterkere reduksjon i aktiveringen av det sympatiske nervesystemet; en større reduksjon i smerte, og en større forbedring i velvære og angst hos de pasientene som behandles med aktiv mobilisering av bløtvev enn passiv mobiliseringsgruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Revmatologisk diagnose av fibromyalgi, kronisk tretthetsmerker, søvnforstyrrelser, tilbakevendende cervikal smerte assosiert med fibromyalgi
Ekskluderingskriterier:
- Røykere, blodtrykk over 160/100 mm/Hg, koronararteriesykdom, perifer vaskulær sykdom, tilstedeværelse av diabetes I eller II, å være gravid, psykiatrisk lidelse etablert, ethvert traume påført de siste 6 månedene, diagnose av slitasjegikt, inntak av koffein, alkohol eller andre stimulerende stoffer minst 24 timer før den eksperimentelle intervensjonen, utføre moderat intens fysisk aktivitet 2 timer før den eksperimentelle intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Aktiv mobilisering av bløtvev
|
Denne studien vil sammenligne effekten av passiv leddmobilisering med effekten av aktiv mobilisering av bløtvev på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerte hos pasienter med fibromyalgi.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Passiv mobilisering
|
Denne studien vil sammenligne effekten av passiv leddmobilisering med effekten av aktiv mobilisering av bløtvev på hjertefrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom regulering), psykologisk velvære (målt ved Ryff-skalaen) og smerte hos pasienter med fibromyalgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 10 minutter (før, under og etter intervensjon)
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli vurdert som en indikator på autonom regulering.
HRV-målingen vil bli utført gjennom Elite HRV-applikasjonen, ved å bruke verdien av rMSSD.
|
10 minutter (før, under og etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vurdert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 10 min (før og etter intervensjon)
|
Smerte vil bli vurdert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
|
10 min (før og etter intervensjon)
|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 1 uke (rett før intervensjon, 1 uke etter intervensjon)
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert etter Ryff-skalaen
|
1 uke (rett før intervensjon, 1 uke etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTonANS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .