Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na równowagę, ból i samopoczucie autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z fibromialgią.

11 listopada 2018 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria

Literatura naukowa zajmująca się pacjentami z fibromialgią podaje, że cierpią oni na nieprawidłową reakcję autonomicznego układu nerwowego, w której podkreśla się wyraźną nadaktywność układu współczulnego i zmniejszenie zmienności rytmu serca. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie techniki terapii manualnej mogą zmniejszyć aktywność współczulną i zrównoważyć napięcie współczulno-błędne, poprawiając w ten sposób ból i jakość życia.

Niniejsze badanie porównuje wpływ biernej mobilizacji stawów z wpływem aktywnej mobilizacji tkanek miękkich na zmienność rytmu serca (jako wskaźnik autonomicznej regulacji), samopoczucie psychiczne (mierzone za pomocą skali Ryffa) i ból u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura naukowa zajmująca się pacjentami z fibromialgią podaje, że cierpią oni na nieprawidłową reakcję autonomicznego układu nerwowego, w której podkreśla się wyraźną nadaktywność układu współczulnego i zmniejszenie zmienności rytmu serca. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie techniki terapii manualnej mogą zmniejszyć aktywność współczulną i zrównoważyć napięcie współczulno-błędne, poprawiając w ten sposób ból i jakość życia.

Niniejsze badanie porównuje wpływ biernej mobilizacji stawów z wpływem aktywnej mobilizacji tkanek miękkich na zmienność rytmu serca (jako wskaźnik autonomicznej regulacji), samopoczucie psychiczne (mierzone za pomocą skali Ryffa) i ból u pacjentów z fibromialgią.

Autorzy spodziewają się silniejszego spadku aktywacji współczulnego układu nerwowego; większa redukcja bólu oraz większa poprawa samopoczucia i lęku u pacjentów leczonych aktywną mobilizacją tkanek miękkich niż w grupie biernej mobilizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka reumatologiczna fibromialgii, etykiety chronicznego zmęczenia, zaburzenia snu, nawracające bóle szyjki macicy związane z fibromialgią

Kryteria wyłączenia:

  • palacze, ciśnienie powyżej 160/100 mm/Hg, choroba wieńcowa, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca I lub II, ciąża, zaburzenia psychiczne, uraz przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy, rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów, spożywanie kofeina, alkohol lub inna substancja pobudzająca co najmniej 24 godziny przed interwencją eksperymentalną, wykonywanie umiarkowanej aktywności fizycznej na 2 godziny przed interwencją eksperymentalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Aktywna mobilizacja tkanek miękkich
Inny: Aktywna mobilizacja tkanek miękkich
Niniejsze badanie porównuje wpływ biernej mobilizacji stawów z wpływem aktywnej mobilizacji tkanek miękkich na zmienność rytmu serca (jako wskaźnik autonomicznej regulacji), samopoczucie psychiczne (mierzone za pomocą skali Ryffa) i ból u pacjentów z fibromialgią.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Mobilizacja bierna
Inny: Mobilizacja bierna
Niniejsze badanie porównuje wpływ biernej mobilizacji stawów z wpływem aktywnej mobilizacji tkanek miękkich na zmienność rytmu serca (jako wskaźnik autonomicznej regulacji), samopoczucie psychiczne (mierzone za pomocą skali Ryffa) i ból u pacjentów z fibromialgią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 10 minut (przed, w trakcie i po interwencji)
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie oceniana jako wskaźnik regulacji autonomicznej. Pomiar HRV zostanie wykonany za pomocą aplikacji Elite HRV, z wykorzystaniem wartości rMSSD.
10 minut (przed, w trakcie i po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból oceniany numeryczną skalą ocen (NRS)
Ramy czasowe: 10min (przed i po interwencji)
Ból zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
10min (przed i po interwencji)
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 1 tydzień (tuż przed interwencją, 1 tydzień po interwencji)
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą skali Ryffa
1 tydzień (tuż przed interwencją, 1 tydzień po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTonANS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia, terapia manualna

Badania kliniczne na Aktywna mobilizacja tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj