Влияние мануальной терапии на баланс вегетативной нервной системы, боль и самочувствие у пациентов с фибромиалгией.
В научной литературе, посвященной пациентам с фибромиалгией, сообщается, что они страдают аномальной реакцией вегетативной нервной системы, где подчеркивается выраженная симпатическая гиперактивность и снижение вариабельности сердечного ритма. Важно знать, какие приемы мануальной терапии могут снизить симпатическую активность и сбалансировать симпатико-блуждающий тонус, тем самым улучшая боль и качество жизни.
В этом исследовании будет проведено сравнение эффектов пассивной мобилизации суставов с эффектами активной мобилизации мягких тканей на вариабельность сердечного ритма (как показатель автономной регуляции), психологическое благополучие (измеряемое по шкале Риффа) и боль у пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В научной литературе, посвященной пациентам с фибромиалгией, сообщается, что они страдают аномальной реакцией вегетативной нервной системы, где подчеркивается выраженная симпатическая гиперактивность и снижение вариабельности сердечного ритма. Важно знать, какие приемы мануальной терапии могут снизить симпатическую активность и сбалансировать симпатико-блуждающий тонус, тем самым улучшая боль и качество жизни.
В этом исследовании будет проведено сравнение эффектов пассивной мобилизации суставов с эффектами активной мобилизации мягких тканей на вариабельность сердечного ритма (как показатель автономной регуляции), психологическое благополучие (измеряемое по шкале Риффа) и боль у пациентов с фибромиалгией.
Авторы ожидают более сильного снижения активации симпатической нервной системы; большее уменьшение боли и большее улучшение самочувствия и беспокойства у пациентов, получавших активную мобилизацию мягких тканей, чем в группе пассивной мобилизации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ревматологический диагноз фибромиалгии, признаки хронической усталости, нарушения сна, рецидивирующая шейная боль, связанная с фибромиалгией
Критерий исключения:
- Курильщики, артериальное давление выше 160/100 мм рт. ст., ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов, наличие диабета I или II, беременность, установленное психическое расстройство, любая травма, перенесенная за последние 6 месяцев, диагноз остеоартрита, потребление кофеин, алкоголь или другое стимулирующее вещество не менее чем за 24 часа до экспериментального вмешательства, выполнение умеренной физической активности за 2 часа до экспериментального вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Активная мобилизация мягких тканей
|
В этом исследовании будет проведено сравнение эффектов пассивной мобилизации суставов с эффектами активной мобилизации мягких тканей на вариабельность сердечного ритма (как показатель автономной регуляции), психологическое благополучие (измеряемое по шкале Риффа) и боль у пациентов с фибромиалгией.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Пассивная мобилизация
|
В этом исследовании будет проведено сравнение эффектов пассивной мобилизации суставов с эффектами активной мобилизации мягких тканей на вариабельность сердечного ритма (как показатель автономной регуляции), психологическое благополучие (измеряемое по шкале Риффа) и боль у пациентов с фибромиалгией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 10 минут (до, во время и после вмешательства)
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет оцениваться как показатель вегетативной регуляции.
Измерение ВСР будет производиться через приложение Elite HRV с использованием значения rMSSD.
|
10 минут (до, во время и после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по числовой оценочной шкале (ЧШР)
Временное ограничение: 10 мин (до и после вмешательства)
|
Боль будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале (NRS)
|
10 мин (до и после вмешательства)
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: 1 неделя (непосредственно перед вмешательством, 1 неделя после вмешательства)
|
Психологическое самочувствие будет оцениваться по шкале Риффа
|
1 неделя (непосредственно перед вмешательством, 1 неделя после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTonANS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .