Effekter av manuell terapi på det autonoma nervsystemets balans, smärta och välbefinnande hos patienter med fibromyalgi.
Vetenskaplig litteratur som handlar om patienter med fibromyalgi visar att de lider av ett onormalt svar i det autonoma nervsystemet, där en markant sympatisk hyperaktivitet och en minskning av hjärtfrekvensvariationer betonas. Det är viktigt att veta vilka manuella terapitekniker som kan minska den sympatiska aktiviteten och balansera den sympatiska-vagala tonen, vilket förbättrar smärta och livskvalitet.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av passiv ledmobilisering med effekterna av aktiv mobilisering av mjukvävnad på hjärtfrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom reglering), psykologiskt välbefinnande (mätt med Ryff-skalan) och smärta hos patienter med fibromyalgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vetenskaplig litteratur som handlar om patienter med fibromyalgi visar att de lider av ett onormalt svar i det autonoma nervsystemet, där en markant sympatisk hyperaktivitet och en minskning av hjärtfrekvensvariationer betonas. Det är viktigt att veta vilka manuella terapitekniker som kan minska den sympatiska aktiviteten och balansera den sympatiska-vagala tonen, vilket förbättrar smärta och livskvalitet.
Denna studie kommer att jämföra effekterna av passiv ledmobilisering med effekterna av aktiv mobilisering av mjukvävnad på hjärtfrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom reglering), psykologiskt välbefinnande (mätt med Ryff-skalan) och smärta hos patienter med fibromyalgi.
Författarna förväntar sig en starkare minskning av aktiveringen av det sympatiska nervsystemet; en större minskning av smärta, och en större förbättring av välbefinnande och ångest hos de patienter som behandlas med aktiv mobilisering av mjukdelar än passiv mobiliseringsgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Reumatologisk diagnos av fibromyalgi, kronisk trötthetsmärkning, sömnstörningar, återkommande livmoderhalssmärta i samband med fibromyalgi
Exklusions kriterier:
- Rökare, blodtryck över 160/100 mm/Hg, kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom, förekomst av diabetes I eller II, att vara gravid, fastställd psykiatrisk störning, eventuella trauman under de senaste 6 månaderna, diagnos av artros, konsumtion av koffein, alkohol eller annat stimulerande ämne minst 24 timmar före den experimentella interventionen, utföra måttlig intensiv fysisk aktivitet 2 timmar före den experimentella interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Aktiv mobilisering av mjuka vävnader
|
Denna studie kommer att jämföra effekterna av passiv ledmobilisering med effekterna av aktiv mobilisering av mjukvävnad på hjärtfrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom reglering), psykologiskt välbefinnande (mätt med Ryff-skalan) och smärta hos patienter med fibromyalgi.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Passiv mobilisering
|
Denna studie kommer att jämföra effekterna av passiv ledmobilisering med effekterna av aktiv mobilisering av mjukvävnad på hjärtfrekvensvariabilitet (som en indikator på autonom reglering), psykologiskt välbefinnande (mätt med Ryff-skalan) och smärta hos patienter med fibromyalgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 10 minuter (före, under och efter intervention)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att bedömas som en indikator på autonom reglering.
HRV-mätningen kommer att göras genom Elite HRV-applikationen, med värdet på rMSSD.
|
10 minuter (före, under och efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta bedömd med den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 10 min (före och efter intervention)
|
Smärta kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS)
|
10 min (före och efter intervention)
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: 1 vecka (strax före intervention, 1 vecka efter intervention)
|
Psykologiskt välbefinnande kommer att bedömas med Ryff-skalan
|
1 vecka (strax före intervention, 1 vecka efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTonANS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .