- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03740451
Efectos de la terapia manual sobre el equilibrio, el dolor y el bienestar del sistema nervioso autónomo en pacientes con fibromialgia.
La literatura científica que trata de pacientes con fibromialgia transmite que padecen una respuesta anormal del sistema nervioso autónomo, donde se enfatiza una marcada hiperactividad simpática y una disminución en la variabilidad del ritmo cardíaco. Es importante conocer qué técnicas de terapia manual pueden lograr disminuir la actividad simpática y equilibrar el tono simpático-vagal, mejorando así el dolor y la calidad de vida.
Este estudio comparará los efectos de la movilización pasiva articular con los efectos de la movilización activa de tejidos blandos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (como indicador de regulación autónoma), el bienestar psicológico (medido por la escala de Ryff) y el dolor en pacientes con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura científica que trata de pacientes con fibromialgia transmite que padecen una respuesta anormal del sistema nervioso autónomo, donde se enfatiza una marcada hiperactividad simpática y una disminución en la variabilidad del ritmo cardíaco. Es importante conocer qué técnicas de terapia manual pueden lograr disminuir la actividad simpática y equilibrar el tono simpático-vagal, mejorando así el dolor y la calidad de vida.
Este estudio comparará los efectos de la movilización pasiva articular con los efectos de la movilización activa de tejidos blandos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (como indicador de regulación autónoma), el bienestar psicológico (medido por la escala de Ryff) y el dolor en pacientes con fibromialgia.
Los autores esperan una disminución más fuerte en la activación del sistema nervioso simpático; una mayor reducción del dolor y una mayor mejora del bienestar y la ansiedad en los pacientes tratados con movilización activa de partes blandas que en el grupo de movilización pasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico reumatológico de fibromialgia, etiquetas de fatiga crónica, trastornos del sueño, dolor cervical recurrente asociado a fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Fumadores, presión arterial superior a 160/100 mm/Hg, enfermedad arterial coronaria, enfermedad vascular periférica, presencia de Diabetes I o II, estar embarazada, trastorno psiquiátrico establecido, algún trauma sufrido en los últimos 6 meses, diagnóstico de artrosis, consumo de cafeína, alcohol u otra sustancia estimulante al menos 24 horas antes de la intervención experimental, realizando actividad física moderada-intensa 2 horas antes de la intervención experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo experimental 1
Movilización activa de tejidos blandos.
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Este estudio comparará los efectos de la movilización pasiva articular con los efectos de la movilización activa de tejidos blandos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (como indicador de regulación autónoma), el bienestar psicológico (medido por la escala de Ryff) y el dolor en pacientes con fibromialgia.
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Experimental: Grupo experimental 2
Movilización pasiva
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Este estudio comparará los efectos de la movilización pasiva articular con los efectos de la movilización activa de tejidos blandos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (como indicador de regulación autónoma), el bienestar psicológico (medido por la escala de Ryff) y el dolor en pacientes con fibromialgia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 minutos (antes, durante y después de la intervención)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se evaluará como un indicador de la regulación autonómica.
La medición de HRV se realizará a través de la aplicación Elite HRV, utilizando el valor de rMSSD.
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10 minutos (antes, durante y después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor evaluado por la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 10min (antes y después de la intervención)
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El dolor se evaluará mediante la escala de calificación numérica (NRS)
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10min (antes y después de la intervención)
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 1 semana (justo antes de la intervención, 1 semana después de la intervención)
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El bienestar psicológico se evaluará mediante la escala de Ryff
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1 semana (justo antes de la intervención, 1 semana después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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