Účinky manuální terapie na rovnováhu, bolest a pohodu autonomního nervového systému u pacientů s fibromyalgií.
Vědecká literatura zabývající se pacienty s fibromyalgií uvádí, že trpí abnormální odpovědí autonomního nervového systému, kde je zdůrazněna výrazná hyperaktivita sympatiku a snížení variability srdeční frekvence. Je důležité vědět, jaké techniky manuální terapie mohou snížit aktivitu sympatiku a vyrovnat tonus sympatiku a tím zlepšit bolest a kvalitu života.
Tato studie bude porovnávat účinky pasivní mobilizace kloubů s účinky aktivní mobilizace měkkých tkání na variabilitu srdeční frekvence (jako indikátor autonomní regulace), psychickou pohodu (měřeno Ryffovou škálou) a bolest u pacientů s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecká literatura zabývající se pacienty s fibromyalgií uvádí, že trpí abnormální odpovědí autonomního nervového systému, kde je zdůrazněna výrazná hyperaktivita sympatiku a snížení variability srdeční frekvence. Je důležité vědět, jaké techniky manuální terapie mohou snížit aktivitu sympatiku a vyrovnat tonus sympatiku a tím zlepšit bolest a kvalitu života.
Tato studie bude porovnávat účinky pasivní mobilizace kloubů s účinky aktivní mobilizace měkkých tkání na variabilitu srdeční frekvence (jako indikátor autonomní regulace), psychickou pohodu (měřeno Ryffovou škálou) a bolest u pacientů s fibromyalgií.
Autoři očekávají výraznější pokles aktivace sympatického nervového systému; větší snížení bolesti a větší zlepšení pohody a úzkosti u pacientů léčených aktivní mobilizací měkkých tkání než u skupiny s pasivní mobilizací.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatologická diagnostika fibromyalgie, známky chronické únavy, poruchy spánku, opakující se cervikální bolesti spojené s fibromyalgií
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, krevní tlak vyšší než 160/100 mm/Hg, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, přítomnost diabetu I nebo II, těhotenství, prokázaná psychiatrická porucha, jakékoli trauma utrpěné v posledních 6 měsících, diagnóza osteoartrózy, konzumace kofein, alkohol nebo jiná stimulující látka alespoň 24 hodin před experimentální intervencí, provádění středně intenzivní fyzické aktivity 2 hodiny před experimentální intervencí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Aktivní mobilizace měkkých tkání
|
Tato studie bude porovnávat účinky pasivní mobilizace kloubů s účinky aktivní mobilizace měkkých tkání na variabilitu srdeční frekvence (jako indikátor autonomní regulace), psychickou pohodu (měřeno Ryffovou škálou) a bolest u pacientů s fibromyalgií.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Pasivní mobilizace
|
Tato studie bude porovnávat účinky pasivní mobilizace kloubů s účinky aktivní mobilizace měkkých tkání na variabilitu srdeční frekvence (jako indikátor autonomní regulace), psychickou pohodu (měřeno Ryffovou škálou) a bolest u pacientů s fibromyalgií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 10 minut (před, během a po zásahu)
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude hodnocena jako indikátor autonomní regulace.
Měření HRV bude provedeno prostřednictvím aplikace Elite HRV s použitím hodnoty rMSSD.
|
10 minut (před, během a po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Časové okno: 10 minut (před a po zásahu)
|
Bolest bude hodnocena numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
|
10 minut (před a po zásahu)
|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 1 týden (těsně před intervencí, 1 týden po intervenci)
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Ryffovy škály
|
1 týden (těsně před intervencí, 1 týden po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTonANS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy