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Effets de la thérapie manuelle sur l'équilibre, la douleur et le bien-être du système nerveux autonome chez les patients atteints de fibromyalgie.

11 novembre 2018 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria

La littérature scientifique traitant des patients atteints de fibromyalgie indique qu'ils souffrent d'une réponse anormale du système nerveux autonome, où une hyperactivité sympathique marquée et une diminution de la variabilité du rythme cardiaque sont soulignées. Il est important de savoir quelles techniques de thérapie manuelle peuvent réussir à diminuer l'activité sympathique et à équilibrer le tonus sympathique-vagal, améliorant ainsi la douleur et la qualité de vie.

Cette étude comparera les effets de la mobilisation passive articulaire avec les effets de la mobilisation active des tissus mous sur la variabilité de la fréquence cardiaque (en tant qu'indicateur de régulation autonome), le bien-être psychologique (mesuré par l'échelle de Ryff) et la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La littérature scientifique traitant des patients atteints de fibromyalgie indique qu'ils souffrent d'une réponse anormale du système nerveux autonome, où une hyperactivité sympathique marquée et une diminution de la variabilité du rythme cardiaque sont soulignées. Il est important de savoir quelles techniques de thérapie manuelle peuvent réussir à diminuer l'activité sympathique et à équilibrer le tonus sympathique-vagal, améliorant ainsi la douleur et la qualité de vie.

Cette étude comparera les effets de la mobilisation passive articulaire avec les effets de la mobilisation active des tissus mous sur la variabilité de la fréquence cardiaque (en tant qu'indicateur de régulation autonome), le bien-être psychologique (mesuré par l'échelle de Ryff) et la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie.

Les auteurs s'attendent à une diminution plus forte de l'activation du système nerveux sympathique ; une plus grande réduction de la douleur et une plus grande amélioration du bien-être et de l'anxiété chez les patients traités avec une mobilisation active des tissus mous que le groupe de mobilisation passive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Universidad Francisco de Vitoria
  • Numéro de téléphone: 0034913 51 03 03

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic rhumatologique de la fibromyalgie, étiquettes de fatigue chronique, troubles du sommeil, douleurs cervicales récurrentes associées à la fibromyalgie

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs, tension artérielle supérieure à 160/100 mm/Hg, maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, présence de diabète I ou II, être enceinte, trouble psychiatrique établi, tout traumatisme subi au cours des 6 derniers mois, diagnostic d'arthrose, consommation de caféine, alcool ou autre substance stimulante au moins 24 heures avant l'intervention expérimentale, effectuer une activité physique modérée à intense 2 heures avant l'intervention expérimentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe expérimental 1
Mobilisation active des tissus mous
Cette étude comparera les effets de la mobilisation passive articulaire avec les effets de la mobilisation active des tissus mous sur la variabilité de la fréquence cardiaque (en tant qu'indicateur de régulation autonome), le bien-être psychologique (mesuré par l'échelle de Ryff) et la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie.
Expérimental: Groupe expérimental 2
Mobilisation passive
Cette étude comparera les effets de la mobilisation passive articulaire avec les effets de la mobilisation active des tissus mous sur la variabilité de la fréquence cardiaque (en tant qu'indicateur de régulation autonome), le bien-être psychologique (mesuré par l'échelle de Ryff) et la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 minutes (avant, pendant et après intervention)
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera évaluée comme un indicateur de la régulation autonome. La mesure HRV sera effectuée via l'application Elite HRV, en utilisant la valeur de rMSSD.
10 minutes (avant, pendant et après intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 10min (avant et après intervention)
La douleur sera évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
10min (avant et après intervention)
Bien-être psychologique
Délai: 1 semaine (juste avant intervention, 1 semaine après intervention)
Le bien-être psychologique sera évalué par l'échelle de Ryff
1 semaine (juste avant intervention, 1 semaine après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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