- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03740451
A manuális terápia hatása az autonóm idegrendszer egyensúlyára, fájdalmára és jólétére fibromyalgiában szenvedő betegeknél.
A fibromyalgiában szenvedő betegekkel foglalkozó tudományos irodalomban az autonóm idegrendszer rendellenes válaszreakcióitól szenvednek, ahol hangsúlyos szimpatikus hiperaktivitás és a pulzusszám-variabilitás csökkenése szerepel. Fontos tudni, hogy milyen manuálterápiás technikákkal lehet csökkenteni a szimpatikus aktivitást és kiegyensúlyozni a szimpatikus-vagális tónust, ezáltal javítva a fájdalmat és az életminőséget.
Ez a tanulmány összehasonlítja az ízületi passzív mobilizáció hatásait a lágyrészek aktív mobilizációjának hatásaival a szívfrekvencia variabilitására (mint az autonóm szabályozás indikátora), a pszichológiai jólétre (Ryff-skála mérve) és a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fibromyalgiában szenvedő betegekkel foglalkozó tudományos irodalomban az autonóm idegrendszer rendellenes válaszreakcióitól szenvednek, ahol hangsúlyos szimpatikus hiperaktivitás és a pulzusszám-variabilitás csökkenése szerepel. Fontos tudni, hogy milyen manuálterápiás technikákkal lehet csökkenteni a szimpatikus aktivitást és kiegyensúlyozni a szimpatikus-vagális tónust, ezáltal javítva a fájdalmat és az életminőséget.
Ez a tanulmány összehasonlítja az ízületi passzív mobilizáció hatásait a lágyrészek aktív mobilizációjának hatásaival a szívfrekvencia variabilitására (mint az autonóm szabályozás indikátora), a pszichológiai jólétre (Ryff-skála mérve) és a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmára.
A szerzők a szimpatikus idegrendszer aktiválásának erőteljesebb csökkenésére számítanak; a fájdalom nagyobb csökkenése, valamint a jólét és a szorongás nagyobb javulása a lágyrészek aktív mobilizálásával kezelt betegeknél, mint a passzív mobilizációs csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromialgia reumatológiai diagnózisa, krónikus fáradtság jelei, alvászavarok, fibromyalgiával összefüggő visszatérő nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, 160/100 Hgmm feletti vérnyomás, szívkoszorúér-betegség, perifériás érbetegség, cukorbetegség I. vagy II. jelenléte, terhesség, pszichiátriai rendellenesség megállapítást nyert, az elmúlt 6 hónapban elszenvedett trauma, osteoarthritis diagnózisa, koffeint, alkoholt vagy egyéb stimuláló szert a kísérleti beavatkozás előtt legalább 24 órával, a kísérleti beavatkozás előtt 2 órával mérsékelt-intenzív fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
A lágy szövetek aktív mobilizálása
|
Ez a tanulmány összehasonlítja az ízületi passzív mobilizáció hatásait a lágyrészek aktív mobilizációjának hatásaival a szívfrekvencia variabilitására (mint az autonóm szabályozás indikátora), a pszichológiai jólétre (Ryff-skála mérve) és a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmára.
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
Passzív mozgósítás
|
Ez a tanulmány összehasonlítja az ízületi passzív mobilizáció hatásait a lágyrészek aktív mobilizációjának hatásaival a szívfrekvencia variabilitására (mint az autonóm szabályozás indikátora), a pszichológiai jólétre (Ryff-skála mérve) és a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalmára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: 10 perc (a beavatkozás előtt, közben és után)
|
A szívritmus-variabilitást (HRV) az autonóm szabályozás mutatójaként értékelik.
A HRV mérés az Elite HRV alkalmazáson keresztül történik, az rMSSD értékével.
|
10 perc (a beavatkozás előtt, közben és után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom a numerikus értékelési skála (NRS) alapján értékelve
Időkeret: 10 perc (beavatkozás előtt és után)
|
A fájdalmat a numerikus értékelési skála (NRS) fogja értékelni.
|
10 perc (beavatkozás előtt és után)
|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: 1 hét (közvetlenül a beavatkozás előtt, 1 hét a beavatkozás után)
|
A pszichológiai jólétet a Ryff-skála fogja értékelni
|
1 hét (közvetlenül a beavatkozás előtt, 1 hét a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTonANS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .