Älypuhelimeen perustuva tupakoinnin lopettaminen (Smart-TR01)

Tupakointi keskittyy yhä enemmän henkilöihin, joilla on alhaisin tulotaso, koulutus ja ammatillinen asema. Itse asiassa köyhyysrajan alapuolella elävien ihmisten tupakointiluvut ovat Yhdysvalloissa lähes kaksi kertaa korkeammat kuin köyhyysrajan yläpuolella. Erittäin joustavat ja kevyet teknologiaan perustuvat hoitomenetelmät voivat voittaa monet esteet, jotka ovat rajoittaneet perinteisten tupakoinnin lopettamishoitojen käyttöä ja tehokkuutta matalan SES-aikuisten keskuudessa. Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), jossa mobiililaitteita käytetään hetkestä hetkeen kokemusten tallentamiseen, mahdollistaa ilmiöiden mittaamisen reaaliajassa luonnollisissa olosuhteissa. Älypuhelimeen perustuvat tupakoinnin lopettamissovellukset voisivat tarjota helposti saavutettavia, erittäin räätälöityjä ja intensiivisiä interventioita murto-osalla perinteisen tupakoinnin lopettamisneuvonnan kustannuksista. Smart-T-sovellus käyttää raukeamisriskin estimaattoria tunnistamaan hetket, joissa keskeytymisriski on kohonnut, ja algoritmi räätälöi hoitoviestit reaaliajassa välittömän tupakoinnin keskeytymisriskin tason ja tämänhetkisten raukeamislaukaisimien perusteella.

Tutkimuksen tavoitteena on:

Selvitä hoitotilan (eli Smart-T vs. QuitGuide-sovellus; n = 225 ryhmää kohti) vaikutus biokemiallisesti varmennettuun tupakoinnin pidättymiseen. Hypoteesi 1: Osallistujien, jotka on satunnaisesti määrätty Smart-T:hen, on huomattavasti korkeampi biokemiallisesti varmennettu raittius kuin QuitGuide-ohjelmassa 26 viikkoa lopettamisen jälkeen.

Selvitä Smart-T-hoitoviestien vaikutus keskeisiin raukeamisriskitekijöihin. Hypoteesi 2: Tupakointikielto, stressi ja tupakan saatavuus vähenevät enemmän ja lopettamismotivaatio kasvaa enemmän seuraamalla räätälöityjä viestejä, jotka kohdistuvat näihin raukeamislaukaisuihin reaaliajassa (Smart-T-tila) verrattuna vastaaviin tilanteisiin, joissa viestejä ei anneta (QuitGuide-ehto). ).

KOKEELLINEN SUUNNITTELU:

Osallistujat (N=550) rekrytoidaan TSET Health Promotion Research Centerin (HPRC) Tupakkahoidon tutkimusohjelman (TTRP) kautta, jota johtaa tohtori Darla Kendzor (Co-I). Osallistujia rekrytoidaan myös ilmoituksilla. TTRP:stä tupakoinnin vieroituspalveluita hakeville henkilöille annetaan suullinen kuvaus tutkimuksesta ensimmäisellä käynnillä, ja kiinnostuneet tutkitaan kelpoisuustutkimukseen. Ne, jotka vastaavat tutkimusilmoituksiin, täyttävät lyhyen RedCap-seulonnan verkossa (eli OKSmokerstudy.com), ja tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tutkimukseen oikeutettuihin ja järjestää seulonta-/peruskäynnin. Aiempien alhaisia ​​SES-populaatioita koskevien tutkimustemme mukaisesti meillä on rajoitetut poissulkemiskriteerit, jotta otos on mahdollisimman laaja ja edustava väestöä. Kiinnostuneet henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, jos he: 1) ansaitsevat pistemäärän ≥ 4 aikuisten lääketieteellisen lukutaidon nopeasta arviosta (REALM-SF)56, mikä osoittaa > 6. luokan englannin lukutaidon tasoa (edellyttää EMA-todistusten täyttämistä; osoitteessa vähintään 88 % kaikista EMA-tutkimuksissamme seulotuista henkilöistä on täyttänyt tämän sisällyttämiskriteerin), 2) ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin 7 päivää perusarvioinnin jälkeen, 3) ovat ≥ 18-vuotiaita, 4) joiden CO-taso on vanhentunut ≥ 7 ppm viittaa nykyiseen tupakointiin niille, jotka osallistuvat henkilökohtaisesti peruskäynneille tai perustelevat tupakoinnin tilaa (esim. tuottavat tupakka-askin) lähtötilanteen arvioiden aikana lähettämällä kuvan savukkeista henkilökunnalle 5) polttavat tällä hetkellä ≥ 5 savuketta päivässä, 6) heillä on ei vasta-aiheita NRT:n käytölle, 7) suostut suorittamaan EMA- ja CO-testit toimitetulla tutkimuksella tai henkilökohtaisella älypuhelimella, 8) kotitalouden tulot ovat alle 200 % liittovaltion köyhyyssuosituksesta,57 ja 9) suostut suorittamaan 26 viikkoa lopettamisen jälkeen jälkiarviointi puhelimitse ja EMA:n kautta.

Tupakointikelpoiset ja kiinnostuneet henkilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: 1) Smart-T-tupakoinnin lopetustoimenpide plus NRT tai 2) NCI QuitGuide -tupakoinnin lopettamisinterventio ja NRT. Ositetun satunnaistuksen avulla osallistujat jaetaan ryhmiin rodun, sukupuolen ja päivässä poltettujen savukkeiden perusteella. Osallistujia seurataan 27 viikon ajan, ja he osallistuvat joko yhteen henkilökohtaiseen vierailuun tai täydelliseen puhelinpohjaiseen peruskäyntiin. Osallistujia kehotetaan suorittamaan päivittäiset EMA-tutkimukset ja tupakoinnin tilatestit kannettavalla, edullisella häkämittarilla (Bedfont iCO Smokerlyzer) kolmena päivänä viikossa. Näitä tietoja käytetään primaarisen (eli biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys 26 viikkoa lopettamisen jälkeen) ja toissijaisten tulosten (esim. 30 päivän pisteen levinneisyysraittius, päivien lukumäärä ensimmäiseen lopettamiseen, pisin tupakointijakso) raittius). Maantieteellinen sijaintitiedot kerätään useita kertoja päivässä linkittääkseen nykyisen ympäristön ominaisuudet (esim. tupakan myyntipisteiden läheisyys) lopettamiseen liittyviin tuloksiin. Olemme jo luoneet ohjelmiston, joka integroi iCO-anturin InsightTM-mobiilisovellusalustaan.

Osatutkimuksen päivitys: Otos (n=30) Amerikan intiaanien/alaskan alkuperäiskansojen osallistujista, jotka ovat suorittaneet 6 kuukauden seurantaarvioinnin, pyydetään osallistumaan toiseen laadulliseen haastatteluun, jonka tarkoituksena on arvioida älykkäiden hyödyllisyyttä ja kulttuurista sopivuutta. -T-sovellus. Näistä laadullisista haastatteluista kerättyä tietoa käytetään kulttuurisesti muokkaamiseen ja sitten kokeelliseen testaukseen Smart-T-sovelluksesta, joka on tarkoitettu AI/AN-tupakoijille, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin. Lisäksi tämä on uskomattoman arvokas koulutustilaisuus nousevalle intiaanitieteilijälle oppia tupakoinnin vieroitus-, mHealth- ja kvalitatiivisten menetelmien tutkimusta alan johtavien asiantuntijoiden poikkitieteelliseltä tiimiltä.

EHDOTETTU MENETTELY:

Henkilöt, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, suorittavat perusarvioinnin TTRP-klinikkatilassa (TTRP sijaitsee Research Parkwayssa rakennuksessa, joka on PI:n toimiston vieressä). Osallistujat voivat vaihtoehtoisesti suorittaa perusarvioinnin puhelimitse tutkimushenkilöstön kanssa. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujille annetaan ohjeita puhelinpohjaisten EMA- ja häkäarviointien suorittamiseen. Kaikki osallistujat, kunnosta riippumatta, saavat korvauksen perusarviointien suorittamisesta, puhelimitse tapahtuvasta seurannasta ja EMA:sta. Lisäksi osallistujat suorittavat vanhentuneen hengityksen hiilimonoksiditestejä kannettavalla iCO-laitteella 3 päivää viikossa (viikot 1-27).

Perus- ja seurantatoimenpiteissä arvioidaan väestörakenteen ja tupakoinnin ominaisuuksia, useita rakenteita, joiden tiedetään liittyvän raukeamiseen (esim. masennus, stressi, affektiivisuus, sosiaalinen tuki) ja dokumentoidaan interventiovaikutukset (katso taulukko 3 ja liite). Näemme myös osallistujien käsitykset kustakin sovelluksen ominaisuudesta. Perusprosessi kestää noin 60–90 minuuttia, ja tiedot kerätään joko kannettavissa/tablet-tietokoneissa Questionnaire Development System (QDS) -ohjelmiston avulla tai etänä RedCap-kyselyiden avulla. QDS käyttää tietokoneella hallinnoitua itsehaastattelumuotoa (eli ACASI), joka vähentää tiedonsyöttövirheitä ja tarvetta säilyttää paperikopioita raakatiedoista. Jokainen kohde ilmestyy tietokoneen näytölle, kun ohjelma lukee kohteen samanaikaisesti (osallistujat valitsevat vastaukset koskettamalla näyttöä vasta sen jälkeen, kun QDS on lukenut jokaisen kohteen). Osallistujat käyttävät kuulokkeita, jotta muut eivät kuule kyselyn kohteita. Osallistujat aiemmista tutkimuksistamme samanlaisissa populaatioissa, mukaan lukien ne, joilla ei ole tietokonekokemusta, ovat raportoineet harvoista ongelmista QDS-ohjelman käytössä. Henkilökunta on käytettävissä auttamaan osallistujia, joilla saattaa olla vaikeuksia. RedCap-tutkimukset on suunniteltu jäljittelemään QDS-versiota mahdollisimman tarkasti. 26 viikon lopettamisen jälkeinen seurantaarviointi, joka sisältää pidemmän EMA-ajan (eli 20-30 minuuttia) ja puhelupohjaisen haastattelun (eli The Treatment Improvement Survey, 10-15 minuuttia), jotka tallennetaan kvalitatiivista analyysiä varten .

Osallistujia, joilla on Android-älypuhelin (käyttöjärjestelmäversio 6.0 tai uudempi), rohkaistaan ​​lataamaan ja käyttämään opiskelusovellusta omaan puhelimeensa. Niille, jotka eivät omista tämän tyyppistä älypuhelinta, ja niille, joilla ei ole datapakettia, lainataan Samsung-älypuhelin (tai vastaava) 27 viikoksi, jotta he voivat suorittaa EMA:n. Osallistujat navigoivat EMA-ohjelman läpi ja syöttävät tiedot yksinkertaisesti koskettamalla näyttöä. Tutkimussovellus (eli Smart-T-sovellus tai vain EMA-sovellus) sisältää "Soita henkilökunnalle" -toiminnon/painikkeen, joka soittaa automaattisesti tutkimushenkilökunnalle (esim. jos heillä on ongelmia EMA-pyyntöjen täyttämisessä). EMA-sovellus sisältää myös "Maksu"-painikkeen, jota painettaessa näkyy pyydettyjen ja suoritettujen EMA-ilmoitusten lukumäärä ja nykyinen korvausaste, joka perustuu tämänhetkiseen suoritettujen EMA-tilojen prosenttiosuuteen. Älypuhelimet keräävät automaattisesti tietoja, kun sekä QuitGuide- että Smart-T-ryhmien on-demand-ominaisuuksia käytetään (esim. ominaisuuksien käyttökertojen lukumäärä). Henkilökohtaisten vs. tutkimuspuhelinten käyttöä tarkastellaan kovariaattina kaikissa analyyseissä.

TUTKIMUKSESTA KOHDELLISESTI ODOTETTAMAN TIEDON MERKITYS:

Vaikka monia älypuhelimiin perustuvia tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja sovelluksia on olemassa, niitä ei ole kehitetty eikä empiirisesti validoitu satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella sosioekonomisesti heikommassa asemassa oleville tupakoitsijoille, jotka pyrkivät lopettamaan tupakoinnin. Tämä tutkimus on seuraava askel tutkimuksessa, jonka tavoitteena on kehittää ja levittää tehokkaita ja automatisoituja tupakoinnin lopettamisen hoitoja tälle alipalveltulle ja alitutkitulle väestölle. Tästä tutkimuksesta saatava tieto on siis tärkeää. Lisäksi Smart-T-sovelluksen avulla voimme tavoittaa väestön, jolla ei useinkaan ole pääsyä perinteisiin interventio-ohjelmiin muun muassa rajoitetun saatavuuden, tulojen ja/tai kuljetusten vuoksi. Lisäksi ehdotettu älypuhelinsovellus on erittäin monipuolinen ja sitä voidaan helposti muokata käytettäväksi muissa väestöryhmissä tai yhteisöissä. Koehenkilöille aiheutuvat riskit ovat minimaaliset, varsinkin kun otetaan huomioon tässä tutkimuksessa toteutettavat suojat riskeiltä.