Smartphone-baseret rygestopintervention (Smart-TR01)

Rygning bliver mere og mere koncentreret blandt personer med de laveste niveauer af indkomst, uddannelse og erhvervsmæssig status. Faktisk er rygningsraten i USA blandt mennesker, der lever under fattigdomsgrænsen, næsten dobbelt så høj som dem over fattigdomsgrænsen. Meget fleksible og teknologibaserede behandlingsmetoder med lav belastning kan overvinde mange af de barrierer, der har begrænset brugen og effektiviteten af ​​traditionelle rygestopbehandlinger blandt voksne med lav SES. Økologisk momentan vurdering (EMA), hvor mobile enheder bruges til at fange øjeblik-til-øjeblik oplevelser, giver mulighed for måling af fænomener i realtid inden for naturlige omgivelser. Smartphone-baserede rygestop-apps kunne tilbyde let tilgængelige, meget skræddersyede og intensive interventioner til en brøkdel af prisen for traditionel rygestoprådgivning. Smart-T-appen bruger en lapse-risikoestimator til at identificere øjeblikke med øget risiko for lapse, og algoritmen skræddersyer behandlingsmeddelelser i realtid baseret på niveauet af overhængende rygeforfaldsrisiko og aktuelle lapse-triggere.

Studiets mål er at:

Bestem virkningen af ​​behandlingstilstanden (dvs. Smart-T vs. QuitGuide-appen; n=225 pr. gruppe) på biokemisk verificeret rygeabstinens. Hypotese 1: Deltagere, der tilfældigt tildeles Smart-T, vil have signifikant højere frekvenser af biokemisk verificeret abstinens end dem, der er tildelt QuitGuide 26 uger efter ophør.

Bestem effekten af ​​Smart-T-behandlingsmeddelelser på vigtige bortfaldsrisikofaktorer. Hypotese 2: Rygetrang, stress og cigarettilgængelighed vil falde mere, og motivationen til at stoppe op vil stige mere efter skræddersyede beskeder, der er målrettet mod disse bortfaldsudløsere i realtid (Smart-T-tilstand) sammenlignet med lignende situationer, hvor der ikke gives beskeder (QuitGuide-tilstand ).

EKSPERIMENTELT DESIGN:

Deltagere (N=550) vil blive rekrutteret gennem TSET Health Promotion Research Center (HPRC) Tobacco Treatment Research Program (TTRP), som ledes af Dr. Darla Kendzor (Co-I). Deltagerne vil også blive rekrutteret gennem annoncer. Personer, der søger rygestoptjenester på TTRP, vil få en mundtlig beskrivelse af undersøgelsen under deres første besøg, og de interesserede vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse. De, der reagerer på undersøgelsesannoncer, vil gennemføre en kort RedCap-screener online (dvs. OKSmokerstudy.com), og de, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive kontaktet af undersøgelsens personale og planlagt til et screening/baseline-besøg. I overensstemmelse med vores tidligere forskning med lave SES-populationer har vi begrænsede eksklusionskriterier, så stikprøven er så bred og repræsentativ for befolkningen som muligt. Interesserede personer vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de: 1) opnår en score ≥ 4 på Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form (REALM-SF)56, hvilket angiver > 6. klasse engelsk læsefærdighedsniveau (påkrævet for at gennemføre EMA'er; kl. mindst 88 % af alle personer, der er screenet for vores EMA-studier, har opfyldt dette inklusionskriterium), 2) er villige til at holde op med at ryge 7 dage efter baseline-vurderingen, 3) er ≥ 18 år, 4) har et udløbet CO-niveau ≥ 7 ppm, der tyder på aktuel rygning for dem, der deltager personligt i baseline-besøg eller underbygger rygestatus (f.eks. fremstiller en pakke cigaretter) under baseline-vurderinger ved at sende et billede af cigaretter til personale 5) i øjeblikket ryger ≥ 5 cigaretter om dagen, 6) har ingen kontraindikationer for at bruge NRT, 7) accepterer at gennemføre EMA'er og CO-tests på en undersøgelse leveret eller personlig smartphone, 8) har husstandsindkomst < 200 % af den føderale fattigdomsretningslinje,57 og 9) accepterer at gennemføre de 26 uger efter ophør opfølgende vurdering over telefonen og via EMA.

Kvalificerede og interesserede personer vil blive randomiseret til 1 af 2 grupper: 1) Smart-T rygestopintervention plus NRT eller 2) NCI QuitGuide rygestopintervention plus NRT. Stratificeret randomisering vil blive brugt til at tildele deltagere til grupper baseret på race, køn og cigaretter, der ryges om dagen. Deltagerne vil blive fulgt i 27 uger og vil deltage i enten 1 personligt besøg eller komplette telefonbaserede baseline besøg. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre daglige EMA'er og test af rygestatus ved hjælp af en bærbar, billig kuliltemonitor (Bedfont iCO Smokerlyzer) 3 dage hver uge. Disse data vil blive brugt til at adressere primære (dvs. biokemisk verificeret 7-dages prævalensafholdenhed 26 uger efter ophør) og sekundære resultater (f.eks. 30-dages prævalensabstinens, antal dage til første lapning, længste periode med rygning afholdenhed). Geografiske placeringsdata vil blive fanget flere gange om dagen for at forbinde karakteristika ved det nuværende miljø (f.eks. nærhed til tobaksudsalg) med ophørsrelaterede resultater. Vi har allerede skabt software, der integrerer iCO-sensoren i vores InsightTM mobilapplikationsplatform.

Opdatering af delstudie: En stikprøve (n=30) af indfødte deltagere fra American Indian/Alaska, som har gennemført den 6-måneders opfølgningsvurdering, vil blive bedt om at deltage i endnu et kvalitativt interview designet til at vurdere den opfattede nytte og kulturelle pasform af Smart -T App.Information indsamlet fra disse kvalitative interviews vil blive brugt til kulturelt at modificere og derefter eksperimentelt teste en ny, kulturelt skræddersyet version af Smart-T-appen til AI/AN-rygere, der ønsker at holde op med at ryge. Derudover vil dette tjene som en utrolig værdifuld træningsmulighed for en ny indiansk videnskabsmand til at lære tobaksafvænning, mHealth og kvalitativ metodeforskning fra et tværfagligt team af førende eksperter på området.

FORESLÅET PROCEDURE:

Personer, der giver informeret samtykke og opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil gennemføre baseline-vurderingen i TTRP-klinikken (TTRP er placeret i Research Parkway i en bygning, der støder op til PI's kontor). Deltagerne kan alternativt gennemføre baselinevurderingen via telefonopkald med undersøgelsens personale. Efter baseline-vurderingen vil deltagerne blive instrueret i, hvordan man gennemfører telefonbaserede EMA'er og kuliltevurderinger. Alle deltagere, uanset tilstand, vil blive kompenseret for at gennemføre baseline-vurderingerne, telefonbaseret opfølgning og EMA'er. Derudover vil deltagerne gennemføre kuliltetest ved udånding ved hjælp af den bærbare iCO-enhed 3 dage om ugen (uge 1-27).

Baseline- og opfølgningsforanstaltninger vil vurdere demografiske og rygekarakteristika, flere konstruktioner, der vides at være relateret til bortfald (f.eks. depression, stress, affekt, social støtte) og dokumentere interventionseffekter (se tabel 3 og appendiks). Vi vil også få adgang til deltagernes opfattelse af hver app-funktion. Baseline-processen vil tage cirka 60-90 minutter at gennemføre, og data vil blive indsamlet enten på bærbare/tablet-computere ved hjælp af Questionnaire Development System (QDS) software eller eksternt via RedCap-undersøgelser. QDS bruger et computer-administreret selvinterview-format (dvs. ACASI), som reducerer dataindtastningsfejl og behovet for at beholde papirkopier af rådata. Hvert element vises på computerskærmen, mens programmet læser emnet samtidigt (deltagere rører først ved skærmen for at vælge svar, efter at QDS har læst hvert emne). Deltagerne bærer høretelefoner, så andre ikke hører undersøgelsens emner. Deltagere fra vores tidligere undersøgelser i lignende populationer, inklusive dem uden computererfaring, har rapporteret få problemer med at bruge QDS-programmet. Personale vil være til rådighed for at hjælpe deltagere, der kan have det svært. RedCap-undersøgelserne er designet til at replikere QDS-versionen så tæt som muligt. Den 26 ugers opfølgningsvurdering, som inkluderer en længere EMA (dvs. 20-30 minutter) og et telefonopkaldsbaseret interview (dvs. The Treatment Improvement Survey, 10-15 minutter), som vil blive optaget til kvalitativ analyse .

Deltagere, der ejer en Android-smartphone (OS version 6.0 eller nyere), vil blive opfordret til at downloade og bruge undersøgelsesappen på deres egen telefon. De, der ikke ejer denne type smartphone, og dem, der ikke har et dataabonnement, vil blive lånt en Samsung-smartphone (eller tilsvarende) i 27 uger, så de kan gennemføre EMA'er. Deltagerne vil navigere gennem EMA-programmet og indtaste data blot ved at trykke på skærmen. Studie-appen (dvs. Smart-T-appen eller kun EMA-appen) indeholder en "Call Staff"-funktion/-knap, der automatisk ringer til studiepersonale (f.eks. hvis de har problemer med at gennemføre EMA'er). EMA-appen inkluderer også en "Betaling"-knap, som, når den trykkes, angiver antallet af EMA'er, der er blevet bedt om og gennemført, og det aktuelle kompensationsniveau baseret på den aktuelle procentdel af EMA'er, der er gennemført. Smartphones vil automatisk indsamle data, når on-demand-funktioner er tilgået for både QuitGuide- og Smart-T-grupperne (f.eks. antal gange funktioner bruges). Brug af telefoner, der er leveret af personlige vs. undersøgelser, vil blive undersøgt som en kovariat i alle analyser.

VIGTIGHEDEN AF VIDEN, DER MED RIMMELIGHED FORVENTES AT RESULTERE AF FORSKNING:

Selvom der findes mange smartphone-baserede rygestop-apps, er ingen blevet udviklet og empirisk valideret via et randomiseret kontrolleret forsøg i socioøkonomisk dårligt stillede befolkningsgrupper af rygere, der søger at holde op med at ryge. Denne undersøgelse er det næste skridt i en forskningslinje, der har til formål at udvikle og formidle effektive og automatiserede behandlinger til rygestop for denne underbetjente og understuderede befolkning. Derfor er den viden, der vil blive opnået fra denne undersøgelse, vigtig. Ydermere vil Smart-T-appen give os mulighed for at nå en befolkning, der ofte mangler adgang til traditionelle interventionsprogrammer på grund af begrænset tilgængelighed, indkomst og/eller transport, blandt andre barrierer. Derudover er den foreslåede smartphone-app meget alsidig og kan let modificeres til brug i andre befolkninger eller samfund. Risikoen for forsøgspersoner er minimal, især i betragtning af beskyttelsen mod risici, der vil blive implementeret for denne undersøgelse.