스마트폰 기반 금연 중재 (Smart-TR01)

흡연은 소득, 교육 및 직업 상태가 가장 낮은 개인에게 점점 더 집중되고 있습니다. 실제로 미국에서 빈곤선 이하에 사는 사람들의 흡연율은 빈곤선 이상의 사람들보다 거의 두 배나 높습니다. 매우 유연하고 부담이 적은 기술 기반 치료 접근법은 SES가 낮은 성인들 사이에서 전통적인 금연 치료의 사용과 효과를 제한하는 많은 장벽을 극복할 수 있습니다. 모바일 장치를 사용하여 순간 순간의 경험을 캡처하는 생태적 순간 평가(EMA)는 자연 환경 내에서 실시간으로 현상을 측정할 수 있습니다. 스마트폰 기반 금연 앱은 기존 금연 상담 비용의 일부만으로 쉽게 접근할 수 있고 고도로 맞춤화되고 집중적인 개입을 제공할 수 있습니다. Smart-T 앱은 과실 위험 추정기를 사용하여 과실 위험이 높아지는 순간을 식별하고, 알고리즘은 임박한 흡연 과실 위험 수준과 현재 존재하는 과실 트리거에 따라 실시간으로 치료 메시지를 맞춤화합니다.

연구 목적은 다음과 같습니다.

생화학적으로 확인된 금연에 대한 치료 조건(즉, Smart-T 대 QuitGuide 앱, 그룹당 n=225)의 영향을 결정합니다. 가설 1: Smart-T에 무작위로 할당된 참가자는 종료 후 26주에 QuitGuide에 할당된 참가자보다 생화학적으로 검증된 금욕 비율이 훨씬 더 높을 것입니다.

주요 과실 위험 요인에 대한 Smart-T 치료 메시지의 효과를 결정합니다. 가설 2: 메시지가 제공되지 않는 유사한 상황(QuitGuide 조건)과 비교하여 실시간으로 이러한 경과 트리거를 대상으로 하는 맞춤형 메시지(Smart-T 조건)에 따라 흡연 충동, 스트레스 및 담배 가용성이 더 감소하고 금연 동기가 더 증가할 것입니다. ).

실험적 설계:

참가자(N=550)는 Dr. Darla Kendzor(Co-I)가 감독하는 TSET 건강 증진 연구 센터(HPRC) 담배 치료 연구 프로그램(TTRP)을 통해 모집됩니다. 참가자도 광고를 통해 모집합니다. TTRP에서 금연 서비스를 원하는 개인은 처음 방문하는 동안 연구에 대한 구두 설명을 받게 되며 관심이 있는 사람은 연구 적격성을 선별합니다. 연구 광고에 응답하는 사람들은 온라인(예: OKSmokerstudy.com)에서 간단한 RedCap 스크리너를 완료하고 연구 자격이 있는 사람들은 연구 직원이 연락하고 스크리닝/기준선 방문 일정을 잡습니다. 낮은 SES 모집단에 대한 이전 연구와 일치하여 샘플이 가능한 한 광범위하고 모집단을 대표하도록 제한된 제외 기준이 있습니다. 관심 있는 개인은 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다. 1) Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form(REALM-SF)56에서 > 6학년 영어 문해력 수준을 나타내는 점수 ≥ 4(EMA를 완료하는 데 필요함, EMA 연구를 위해 스크리닝한 모든 개인의 최소 88%가 이 포함 기준을 충족했습니다.), 2) 기준선 평가 후 7일에 금연할 의향이 있습니다. 3) ≥ 18세입니다. 직원에게 담배 사진을 전송하여 기준선 평가 중에 직접 기준선 방문에 참석하거나 흡연 상태를 입증(예: 담배 한 갑 생산)하는 사람의 경우 현재 흡연을 암시하는 ppm 5) 현재 하루에 ≥ 5개비의 담배를 피우고 있음, 6) NRT 사용에 대한 금기 사항 없음, 7) 제공된 연구 또는 개인 스마트폰에서 EMA 및 CO 테스트 완료에 동의, 8) 가계 소득이 연방 빈곤 가이드라인의 200% 미만,57 및 9) 종료 후 26주 완료에 동의 전화를 통한 후속 평가 그리고 EMA를 통해.

적격하고 관심 있는 개인은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) Smart-T 금연 중재 + NRT 또는 2) NCI QuitGuide 금연 중재 + NRT. 인종, 성별 및 하루에 피우는 담배를 기준으로 참가자를 그룹에 할당하기 위해 층화 무작위화를 사용합니다. 참가자는 27주 동안 추적되며 직접 방문 1회 또는 전화 기반 기본 방문을 완료합니다. 참가자는 매주 3일 동안 휴대용 저비용 일산화탄소 모니터(Bedfont iCO Smokerlyzer)를 사용하여 일일 EMA 및 흡연 상태 테스트를 완료해야 합니다. 이 데이터는 1차(즉, 금연 후 26주에 생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕) 및 2차 결과(예: 30일 시점 유병률 금욕, 첫 번째 경과까지의 일수, 가장 긴 흡연 기간)를 해결하는 데 사용됩니다. 절제). 지리적 위치 데이터는 현재 환경의 특성(예: 담배 판매점과의 근접성)을 금연 관련 결과와 연결하기 위해 하루에 여러 번 캡처됩니다. 우리는 이미 iCO 센서를 InsightTM 모바일 애플리케이션 플랫폼에 통합하는 소프트웨어를 만들었습니다.

하위 연구 업데이트: 6개월 후속 평가를 완료한 아메리칸 인디언/알래스카 원주민 참가자의 샘플(n=30)은 Smart의 인지된 유용성과 문화적 적합성을 평가하기 위해 고안된 또 다른 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. -T 앱. 이러한 질적 인터뷰에서 수집한 정보는 문화적으로 수정한 다음 금연을 원하는 AI/AN 흡연자를 위한 새로운 문화 맞춤형 Smart-T 앱 버전을 실험적으로 테스트하는 데 사용됩니다. 또한 이것은 신흥 아메리카 원주민 과학자가 해당 분야의 최고 전문가로 구성된 학제 간 팀에서 금연, 모바일 건강 및 질적 방법 연구를 배울 수 있는 매우 귀중한 교육 기회가 될 것입니다.

제안된 절차:

사전 동의를 제공하고 연구 포함 기준을 충족하는 개인은 TTRP 클리닉 공간(TTRP는 PI 사무실에 인접한 건물의 Research Parkway에 위치함)에서 기본 평가를 완료합니다. 참가자는 연구 직원과의 전화 통화를 통해 기본 평가를 완료할 수도 있습니다. 기본 평가 후 참가자는 전화 기반 EMA 및 일산화탄소 평가를 완료하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 조건에 관계없이 모든 참가자는 기본 평가, 전화 기반 후속 조치 및 EMA를 완료한 것에 대해 보상을 받습니다. 또한 참가자는 주당 3일(1-27주) 휴대용 iCO 장치를 사용하여 호흡 일산화탄소 테스트를 완료합니다.

기준선 및 후속 조치는 인구통계학적 특성 및 흡연 특성, 경과(예: 우울증, 스트레스, 감정, 사회적 지원)와 관련된 것으로 알려진 여러 구성 요소 및 문서 개입 효과를 평가합니다(표 3 및 부록 참조). 또한 각 앱 기능에 대한 참가자의 인식에 액세스할 것입니다. 기준선 프로세스는 완료하는 데 약 60-90분이 소요되며 데이터는 질문서 개발 시스템(QDS) 소프트웨어를 사용하는 랩톱/태블릿 컴퓨터에서 또는 RedCap 설문 조사를 통해 원격으로 수집됩니다. QDS는 데이터 입력 오류와 원시 데이터의 종이 사본을 보관할 필요성을 줄이는 컴퓨터 관리 자가 인터뷰 형식(즉, ACASI)을 사용합니다. 프로그램이 동시에 항목을 읽는 동안 각 항목이 컴퓨터 화면에 나타납니다(참가자는 QDS가 각 항목을 읽은 후에만 답변을 선택하기 위해 화면을 터치합니다). 참가자는 다른 사람이 설문 조사 항목을 듣지 않도록 헤드폰을 착용합니다. 컴퓨터 경험이 없는 사람들을 포함하여 유사한 모집단을 대상으로 한 이전 연구의 참가자들은 QDS 프로그램을 사용하는 데 거의 문제가 없다고 보고했습니다. 어려움이 있을 수 있는 참가자를 돕기 위해 직원이 대기할 것입니다. RedCap 조사는 QDS 버전을 가능한 한 가깝게 복제하도록 설계되었습니다. 더 긴 EMA(즉, 20-30분) 및 전화 통화 기반 인터뷰(즉, The Treatment Improvement Survey, 10-15분)를 포함하는 금연 후 26주 후속 평가는 정성 분석을 위해 기록됩니다. .

Android 스마트폰(OS 버전 6.0 이상)을 소유한 참가자는 자신의 휴대폰에 학습 앱을 다운로드하여 사용하도록 권장됩니다. 이러한 유형의 스마트폰이 없거나 데이터 요금제가 없는 사람은 EMA를 완료할 수 있도록 27주 동안 삼성 스마트폰(또는 동급)을 대여합니다. 참가자는 EMA 프로그램을 탐색하고 화면을 터치하여 간단히 데이터를 입력합니다. 연구 앱(즉, Smart-T 앱 또는 EMA 전용 앱)에는 자동으로 연구 직원에게 전화를 거는 "Call Staff" 기능/버튼이 포함되어 있습니다(예: EMA를 완료하는 데 문제가 있는 경우). EMA 앱에는 또한 "결제" 버튼이 포함되어 있습니다. 이 버튼을 누르면 메시지가 표시되고 완료된 EMA 수와 완료된 EMA의 최신 비율을 기반으로 현재 보상 수준이 표시됩니다. 스마트폰은 QuitGuide 및 Smart-T 그룹 모두에 대해 주문형 기능에 액세스할 때 자동으로 데이터를 수집합니다(예: 기능 사용 횟수). 개인 대 연구 제공 전화의 사용은 모든 분석에서 공변량으로 검사됩니다.

연구에서 합리적으로 예상되는 지식의 중요성:

많은 스마트폰 기반 금연 앱이 존재하지만 금연을 원하는 사회경제적으로 취약한 흡연자 집단을 대상으로 무작위 통제 시험을 통해 개발되고 실증적으로 검증된 앱은 없습니다. 이 연구는 소외되고 소외된 인구를 위한 금연을 위한 효과적이고 자동화된 치료법을 개발하고 보급하는 것을 목표로 하는 연구 라인의 다음 단계입니다. 따라서 이 연구에서 얻을 지식이 중요합니다. 또한 Smart-T 앱을 사용하면 다른 장벽 중에서도 제한된 가용성, 소득 및/또는 교통으로 인해 기존 개입 프로그램에 대한 액세스가 자주 부족한 인구에 도달할 수 있습니다. 또한 제안된 스마트폰 앱은 다재다능하며 다른 집단이나 커뮤니티에서 사용하기 위해 쉽게 수정할 수 있습니다. 피험자에 대한 위험은 특히 이 연구를 위해 구현될 위험에 대한 보호를 고려할 때 최소화됩니다.