Intervention de sevrage tabagique basée sur un smartphone (Smart-TR01)

Le tabagisme se concentre de plus en plus parmi les personnes ayant les niveaux de revenu, d'éducation et de statut professionnel les plus bas. En fait, le taux de tabagisme aux États-Unis parmi les personnes vivant en dessous du seuil de pauvreté est près de deux fois plus élevé que celui des personnes au-dessus du seuil de pauvreté. Des approches de traitement basées sur la technologie très flexibles et à faible fardeau peuvent surmonter bon nombre des obstacles qui ont limité l'utilisation et l'efficacité des traitements traditionnels de sevrage tabagique chez les adultes à faible SSE. L'évaluation écologique momentanée (EMA), dans laquelle des appareils mobiles sont utilisés pour capturer des expériences instantanées, permet de mesurer des phénomènes en temps réel dans des environnements naturels. Les applications de sevrage tabagique sur smartphone pourraient offrir des interventions intensives, hautement personnalisées et facilement accessibles à une fraction du coût des conseils de sevrage tabagique traditionnels. L'application Smart-T utilise un estimateur de risque de déchéance pour identifier les moments de risque accru de déchéance, et l'algorithme adapte les messages de traitement en temps réel en fonction du niveau de risque imminent de déchéance du tabagisme et des déclencheurs de déchéance actuellement présents.

L'étude vise à :

Déterminer l'impact de la condition de traitement (c'est-à-dire, Smart-T vs. QuitGuide app ; n = 225 par groupe) sur l'abstinence tabagique vérifiée biochimiquement. Hypothèse 1 : Les participants assignés au hasard à Smart-T auront des taux significativement plus élevés d'abstinence biochimiquement vérifiée que ceux assignés à QuitGuide à 26 semaines après l'arrêt.

Déterminer l'effet des messages de traitement Smart-T sur les principaux facteurs de risque de déchéance. Hypothèse 2 : L'envie de fumer, le stress et la disponibilité de la cigarette diminueront davantage et la motivation de sevrage augmentera davantage à la suite de messages personnalisés qui ciblent ces déclencheurs d'abandon en temps réel (condition Smart-T) par rapport à des situations similaires dans lesquelles aucun message n'est fourni (condition QuitGuide ).

CONCEPTION EXPÉRIMENTALE:

Les participants (N = 550) seront recrutés par le biais du Programme de recherche sur le traitement du tabac (TTRP) du Centre de recherche sur la promotion de la santé TSET (HPRC), dirigé par le Dr Darla Kendzor (Co-I). Les participants seront également recrutés par le biais d'annonces. Les personnes cherchant des services de sevrage tabagique au TTRP recevront une description verbale de l'étude lors de leur première visite, et les personnes intéressées seront sélectionnées pour l'éligibilité à l'étude. Ceux qui répondent aux annonces d'étude rempliront un bref filtre RedCap en ligne (c'est-à-dire, OKSmokerstudy.com), et ceux qui se qualifient pour l'étude seront contactés par le personnel de l'étude et programmés pour une visite de dépistage/de référence. Conformément à nos recherches précédentes sur les populations à faible SSE, nous avons limité les critères d'exclusion afin que l'échantillon soit aussi large et représentatif de la population que possible. Les personnes intéressées seront incluses dans l'étude si elles : 1) obtiennent un score ≥ 4 sur le Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine-Short Form (REALM-SF)56 indiquant un niveau d'alphabétisation en anglais > 6e année (requis pour terminer les EMA ; à au moins 88 % de tous les individus dépistés pour nos études EMA ont rempli ce critère d'inclusion), 2) sont prêts à arrêter de fumer 7 jours après l'évaluation de base, 3) ont ≥ 18 ans, 4) ont un taux de CO expiré ≥ 7 ppm évocateur de tabagisme actuel pour ceux qui assistent à des visites de référence en personne ou confirment leur statut de fumeur (par exemple, produire un paquet de cigarettes) lors des évaluations de référence en envoyant une photo de cigarettes au personnel 5) fument actuellement ≥ 5 cigarettes par jour, 6) ont aucune contre-indication à l'utilisation de la TRN, 7) accepter de passer les tests EMA et CO sur une étude fournie ou sur un smartphone personnel, 8) avoir un revenu du ménage < 200 % de la ligne directrice fédérale sur la pauvreté,57 et 9) accepter de passer les 26 semaines post-arrêt évaluation de suivi par téléphone et via l'EMA.

Les personnes éligibles et intéressées seront randomisées dans l'un des 2 groupes : 1) intervention de sevrage tabagique Smart-T plus NRT, ou 2) intervention de sevrage tabagique NCI QuitGuide plus NRT. La randomisation stratifiée sera utilisée pour affecter les participants à des groupes en fonction de la race, du sexe et des cigarettes fumées par jour. Les participants seront suivis pendant 27 semaines et assisteront soit à 1 visite en personne, soit à des visites de référence complètes par téléphone. Les participants seront invités à effectuer des EMA et des tests quotidiens de statut tabagique à l'aide d'un moniteur de monoxyde de carbone portable et peu coûteux (Bedfont iCO Smokerlyzer) 3 jours par semaine. Ces données seront utilisées pour traiter les résultats primaires (c'est-à-dire, l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée biochimiquement à 26 semaines après l'arrêt) et secondaires (par exemple, l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 30 jours, le nombre de jours jusqu'au premier arrêt, la plus longue période de tabagisme abstinence). Les données sur l'emplacement géographique seront saisies plusieurs fois par jour pour établir un lien entre les caractéristiques de l'environnement actuel (par exemple, la proximité des points de vente de tabac) et les résultats liés à l'arrêt du tabac. Nous avons déjà créé un logiciel qui intègre le capteur iCO dans notre plateforme d'application mobile InsightTM.

Mise à jour de la sous-étude : Un échantillon (n = 30) de participants amérindiens/autochtones de l'Alaska qui ont terminé l'évaluation de suivi de 6 mois sera invité à participer à un autre entretien qualitatif conçu pour évaluer l'utilité perçue et l'adéquation culturelle du Smart -T App. Les informations recueillies à partir de ces entretiens qualitatifs seront utilisées pour modifier culturellement, puis tester expérimentalement une nouvelle version adaptée à la culture de l'application Smart-T pour les fumeurs AI/AN qui souhaitent arrêter de fumer. En outre, cela constituera une opportunité de formation extrêmement précieuse pour un scientifique amérindien émergent pour apprendre la recherche sur le sevrage tabagique, la santé mobile et les méthodes qualitatives auprès d'une équipe interdisciplinaire d'experts de premier plan dans le domaine.

PROCÉDURE PROPOSÉE :

Les personnes qui fournissent un consentement éclairé et répondent aux critères d'inclusion de l'étude effectueront l'évaluation de base dans l'espace clinique du TTRP (le TTRP est situé à Research Parkway dans un bâtiment adjacent au bureau du PI). Les participants peuvent également compléter l'évaluation de base via des appels téléphoniques avec le personnel de l'étude. Après l'évaluation de base, les participants recevront des instructions sur la façon de remplir les EMA par téléphone et les évaluations du monoxyde de carbone. Tous les participants, quelle que soit leur condition, seront rémunérés pour avoir effectué les évaluations de base, le suivi par téléphone et les EMA. De plus, les participants effectueront des tests de monoxyde de carbone expiré à l'aide de l'appareil portable iCO 3 jours par semaine (semaines 1 à 27).

Les mesures de base et de suivi évalueront les caractéristiques démographiques et du tabagisme, les multiples concepts connus pour être liés à la déchéance (par exemple, la dépression, le stress, l'affect, le soutien social) et documenteront les effets de l'intervention (voir le tableau 3 et l'annexe). Nous accéderons également aux perceptions des participants sur chaque fonctionnalité de l'application. Le processus de référence prendra environ 60 à 90 minutes et les données seront collectées soit sur des ordinateurs portables/tablettes à l'aide du logiciel Questionnaire Development System (QDS), soit à distance via des enquêtes RedCap. QDS utilise un format d'auto-entretien administré par ordinateur (c'est-à-dire ACASI), qui réduit les erreurs de saisie de données et la nécessité de conserver des copies papier des données brutes. Chaque élément apparaît sur l'écran de l'ordinateur pendant que le programme lit simultanément l'élément (les participants touchent l'écran pour sélectionner les réponses uniquement après que QDS a lu chaque élément). Les participants portent des écouteurs afin que les autres n'entendent pas les éléments de l'enquête. Les participants de nos études précédentes dans des populations similaires, y compris ceux qui n'ont aucune expérience en informatique, ont signalé peu de problèmes lors de l'utilisation du programme QDS. Le personnel sera disponible pour aider les participants qui pourraient avoir des difficultés. Les sondages RedCap ont été conçus pour reproduire le plus fidèlement possible la version QDS. L'évaluation de suivi post-arrêt de 26 semaines, qui comprend une EMA plus longue (c'est-à-dire 20 à 30 minutes) et un entretien téléphonique (c'est-à-dire l'enquête sur l'amélioration du traitement, 10 à 15 minutes) qui seront enregistrés pour une analyse qualitative .

Les participants qui possèdent un smartphone Android (OS version 6.0 ou supérieure) seront encouragés à télécharger et à utiliser l'application d'étude sur leur propre téléphone. Ceux qui ne possèdent pas ce type de smartphone et ceux qui n'ont pas de forfait data se verront prêter un smartphone Samsung (ou équivalent) pendant 27 semaines afin qu'ils puissent compléter les EMA. Les participants navigueront dans le programme EMA et entreront des données simplement en touchant l'écran. L'application d'étude (c'est-à-dire l'application Smart-T ou l'application EMA uniquement) comprend une fonction/un bouton "Appeler le personnel" qui appelle automatiquement le personnel d'étude (par exemple, s'il a des problèmes pour remplir les EMA). L'application EMA comprend également un bouton "Paiement" qui, lorsqu'il est enfoncé, indique le nombre d'EMA qui ont été demandés et terminés et le niveau actuel de compensation basé sur le pourcentage actuel d'EMA terminés. Les téléphones intelligents recueilleront automatiquement des données lorsque les fonctions à la demande sont accessibles pour les groupes QuitGuide et Smart-T (par exemple, le nombre de fois que les fonctions sont utilisées). L'utilisation de téléphones personnels par rapport aux téléphones fournis par l'étude sera examinée en tant que covariable dans toutes les analyses.

IMPORTANCE DES CONNAISSANCES RAISONNABLEMENT ATTENDUES RÉSULTER DE LA RECHERCHE :

Bien qu'il existe de nombreuses applications de sevrage tabagique sur smartphone, aucune n'a été développée et validée empiriquement via un essai contrôlé randomisé dans des populations de fumeurs défavorisés sur le plan socio-économique qui cherchent à arrêter de fumer. Cette étude est la prochaine étape d'une ligne de recherche qui vise à développer et à diffuser des traitements efficaces et automatisés pour le sevrage tabagique pour cette population mal desservie et sous-étudiée. Ainsi, les connaissances qui seront tirées de cette étude sont importantes. De plus, l'application Smart-T nous permettra d'atteindre une population qui n'a souvent pas accès aux programmes d'intervention traditionnels, en raison d'une disponibilité, d'un revenu et/ou d'un transport limités, entre autres obstacles. De plus, l'application pour smartphone proposée est très polyvalente et peut être facilement modifiée pour être utilisée dans d'autres populations ou communautés. Les risques pour les sujets sont minimes, surtout compte tenu des protections contre les risques qui seront mises en place pour cette étude.