Okostelefon alapú dohányzásról való leszokás (Smart-TR01)

A dohányzás egyre inkább a legalacsonyabb jövedelmi, iskolai végzettségű és foglalkozási státuszú egyének körében koncentrálódik. Valójában az Egyesült Államokban a szegénységi küszöb alatt élők dohányzási aránya közel kétszer olyan magas, mint a szegénységi küszöb felettiek aránya. A rendkívül rugalmas és alacsony terhelésű, technológián alapuló kezelési megközelítések számos akadályt leküzdhetnek, amelyek korlátozták a hagyományos dohányzásról való leszokási kezelések használatát és hatékonyságát az alacsony SES felnőttek körében. Ökológiai pillanatértékelés (EMA), amelyben mobil eszközöket használnak pillanatról pillanatra élmények rögzítésére, lehetővé teszi a jelenségek valós idejű mérését természetes körülmények között. Az okostelefon-alapú dohányzásról való leszokást segítő alkalmazások könnyen elérhető, nagymértékben testreszabott és intenzív beavatkozásokat kínálhatnak a hagyományos dohányzásról való leszokási tanácsadás költségeinek töredékéért. A Smart-T alkalmazás egy elévülési kockázat becslő segítségével azonosítja azokat a pillanatokat, amikor megnövekedett az elévülés kockázata, és az algoritmus valós időben személyre szabja a kezelési üzeneteket a küszöbön álló dohányzás abbahagyási kockázatának szintje és a jelenleg fennálló elévülési triggerek alapján.

A tanulmány célja:

Határozza meg a kezelési állapot (azaz a Smart-T vs. QuitGuide alkalmazás; n=225 csoportonként) hatását a biokémiailag igazolt dohányzási absztinenciára. 1. hipotézis: A Smart-T-be véletlenszerűen besorolt ​​résztvevőknél szignifikánsan magasabb lesz a biokémiailag igazolt absztinencia, mint a QuitGuide-hoz rendelteknél a leszokás után 26 héttel.

Határozza meg a Smart-T kezelési üzenetek hatását a kulcsfontosságú kimaradási kockázati tényezőkre. 2. hipotézis: A dohányzási késztetés, a stressz és a cigaretta elérhetősége jobban csökken, és a leszokási motiváció jobban fog növekedni olyan személyre szabott üzenetek nyomán, amelyek valós időben célozzák ezeket a kiváltó tényezőket (Smart-T állapot), összehasonlítva azokkal a hasonló helyzetekkel, amikor nem adnak ki üzenetet (QuitGuide feltétel). ).

KÍSÉRLETI TERV:

A résztvevők (N=550) a TSET Egészségfejlesztési Kutatóközpont (HPRC) Dohánykezelési Kutatási Programján (TTRP) keresztül kerülnek toborzásra, amelyet Dr. Darla Kendzor (Co-I) irányít. A résztvevőket hirdetések útján is toborozzák. Azok a személyek, akik a TTRP-nél dohányzásról való leszokást keresnek, az első látogatás alkalmával szóbeli leírást kapnak a vizsgálatról, és az érdeklődőket megvizsgálják a tanulmányi alkalmasság szempontjából. Azok, akik válaszolnak a tanulmányi hirdetésekre, egy rövid RedCap szűrővizsgálatot töltenek ki online (azaz OKSmokerstudy.com), és a vizsgálatra jogosultakat a vizsgálati személyzet felveszi, és egy szűrésre/alaplátogatásra terveznek. Az alacsony SES-populációkkal kapcsolatos korábbi kutatásainkkal összhangban korlátozott kizárási kritériumokat alkalmazunk, hogy a minta a lehető legszélesebb és a lehető legreprezentatívabb legyen. Az érdeklődő személyek akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha: 1) 4-esnél nagyobb pontszámot szereznek a Felnőttkori orvosi írástudás gyorsbecslésén (REALM-SF)56, amely > 6. osztályos angol írás-olvasási szintet jelez (az EMA-k kitöltéséhez szükséges; Az EMA-vizsgálataink során átvizsgált egyének legalább 88%-a teljesítette ezt a beválasztási feltételt), 2) hajlandó leszokni a dohányzásról 7 nappal az alapfelmérés után, 3) 18 évesnél idősebb, 4) lejárt CO-szintje ≥ 7 ppm a jelenlegi dohányzásra utal azoknál, akik személyesen vesznek részt a kiindulási viziteken vagy igazolják a dohányzási státuszt (pl. előállítanak egy doboz cigarettát) az alapállapot-értékelés során úgy, hogy cigarettáról képet küldenek a személyzetnek 5) jelenleg ≥ 5 cigarettát szívnak naponta, 6) nincs ellenjavallat az NRT használatára, 7) beleegyezik az EMA- és CO-tesztek elvégzéséhez egy adott tanulmányon vagy személyes okostelefonon, 8) a háztartás jövedelme nem éri el a szövetségi szegénységi irányelv 200%-át,57 és 9) beleegyezik abba, hogy a leszokást követő 26 hetet teljesíti. utóvizsgálat telefonon és az EMA-n keresztül.

A jogosult és érdeklődő személyeket a következő két csoportból véletlenszerűen besoroljuk: 1) Smart-T dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás plusz NRT, vagy 2) NCI QuitGuide dohányzás abbahagyás és NRT. Rétegzett randomizálást alkalmaznak a résztvevők csoportokba sorolásához faj, nem és naponta elszívott cigaretták alapján. A résztvevőket 27 héten keresztül követik, és vagy 1 személyes látogatáson vagy teljes telefonos alaplátogatáson vesznek részt. A résztvevőknek napi EMA-t és dohányzási állapottesztet kell kitölteniük egy hordozható, olcsó szén-monoxid-monitor (Bedfont iCO Smokerlyzer) segítségével minden héten 3 napon. Ezeket az adatokat az elsődleges (azaz biokémiailag igazolt 7 napos pontprevalencia absztinencia a leszokás után 26 héttel) és a másodlagos kimenetelek (pl. 30 napos pontprevalencia absztinencia, napok száma az első elévülésig, leghosszabb dohányzási időszak) kezelésére fogják használni. önmegtartóztatás). A földrajzi helyadatokat naponta többször rögzítik, hogy összekapcsolják a jelenlegi környezet jellemzőit (pl. a dohányárusító üzletek közelsége) a leszokással kapcsolatos eredményekkel. Készítettünk már olyan szoftvert, amely integrálja az iCO érzékelőt az InsightTM mobilalkalmazás-platformunkba.

A résztanulmány frissítése: Az amerikai indián/alaszkai bennszülött résztvevők egy mintáját (n=30), akik elvégezték a 6 hónapos nyomon követési vizsgálatot, felkérik, hogy vegyen részt egy másik kvalitatív interjúban, amelynek célja az okosok vélt hasznosságának és kulturális illeszkedésének felmérése. -T App. Az ezekből a kvalitatív interjúkból összegyűjtött információkat a Smart-T alkalmazás új, kultúrára szabott verziójának kulturális módosítására, majd kísérleti tesztelésére használjuk fel a dohányzásról leszokni kívánó mesterséges intelligencia/AN-dohányzók számára. Ezenkívül ez hihetetlenül értékes képzési lehetőségként szolgál majd egy feltörekvő indián tudós számára, hogy a terület vezető szakértőiből álló interdiszciplináris csapattól tanulhasson a dohányzás abbahagyásával, az m-egészségügy és a kvalitatív módszerek kutatásával.

JAVASOLT ELJÁRÁS:

Azok a személyek, akik tájékozott beleegyezést adnak és megfelelnek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, a TTRP-klinika területén végzik el az alapszintű értékelést (a TTRP a Research Parkway-ben található, a PI irodájával szomszédos épületben). A résztvevők az alapszintű értékelést a vizsgálati személyzettel folytatott telefonhívások útján is elvégezhetik. Az alapfelmérést követően a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan kell elvégezni a telefonos EMA-kat és a szén-monoxid-felmérést. Minden résztvevő, állapotától függetlenül, kompenzációt kap az alapszintű felmérések elvégzéséért, a telefonos nyomon követésért és az EMA-kért. Ezenkívül a résztvevők heti 3 napon (1-27. hét) lejárt kilégzési szén-monoxid-teszteket is végeznek a hordozható iCO eszközzel.

A kiindulási és nyomon követési intézkedések értékelik a demográfiai és dohányzási jellemzőket, több olyan konstrukciót, amelyekről ismert, hogy kapcsolatban állnak az elévüléssel (pl. depresszió, stressz, érzelem, szociális támogatás), és dokumentálják a beavatkozási hatásokat (lásd a 3. táblázatot és a függeléket). Azt is elérjük, hogy a résztvevők hogyan érzékelik az egyes alkalmazások funkcióit. Az alapfolyamat körülbelül 60-90 percet vesz igénybe, és az adatok gyűjtése vagy laptopokon/táblagépeken történik Questionnaire Development System (QDS) szoftver segítségével, vagy távolról RedCap felmérések segítségével. A QDS számítógép által felügyelt öninterjú formátumot (azaz ACASI-t) használ, amely csökkenti az adatbeviteli hibákat és a nyers adatok papíralapú másolatainak megőrzésének szükségességét. Minden elem megjelenik a számítógép képernyőjén, miközben a program egyidejűleg beolvassa az elemet (a résztvevők csak azután érintik meg a képernyőt a válaszok kiválasztásához, hogy a QDS beolvassa az egyes elemeket). A résztvevők fejhallgatót viselnek, hogy mások ne hallják a felmérés elemeit. Korábbi, hasonló populációkon végzett vizsgálataink résztvevői, beleértve azokat is, akik nem rendelkeznek számítógépes tapasztalattal, kevés problémáról számoltak be a QDS program használatával. A személyzet rendelkezésére állnak, hogy segítsenek a nehézségekkel küzdő résztvevőknek. A RedCap felméréseket úgy tervezték, hogy a lehető legpontosabban lemásolják a QDS verziót. A 26 hetes leszokás utáni nyomon követési értékelés, amely egy hosszabb EMA-t (azaz 20-30 percet) és egy telefonhívás alapú interjút (azaz The Treatment Improvement Survey, 10-15 perc) foglal magában, amelyet kvalitatív elemzés céljából rögzítenek. .

Az Android okostelefonnal (6.0-s vagy újabb verziójú operációs rendszerrel) rendelkező résztvevőket arra biztatjuk, hogy töltsék le és használják a tanulmányi alkalmazást saját telefonjukon. Azok, akiknek nincs ilyen típusú okostelefonjuk, és akiknek nincs adatcsomagjuk, 27 hétre kölcsönadnak egy Samsung okostelefont (vagy azzal egyenértékűt), hogy kitölthessék az EMA-t. A résztvevők az EMA programban navigálhatnak, és egyszerűen a képernyő megérintésével vihetik be az adatokat. A tanulmányi alkalmazás (azaz a Smart-T alkalmazás vagy csak az EMA alkalmazás) tartalmaz egy „Személyzet hívása” funkciót/gombot, amely automatikusan felhívja a vizsgálati személyzetet (például ha problémái vannak az EMA-k kitöltésével). Az EMA alkalmazás tartalmaz egy „Fizetés” gombot is, amely megnyomásakor jelzi a kért és teljesített EMA-k számát, valamint a kompenzáció aktuális szintjét a teljesített EMA-k aktuális százalékos aránya alapján. Az okostelefonok automatikusan adatokat gyűjtenek, amikor a QuitGuide és a Smart-T csoport igény szerinti funkcióihoz is hozzáférnek (például a funkciók használatának száma). A személyes vs. tanulmányi telefonok használatát minden elemzésben kovariánsként vizsgáljuk.

A KUTATÁSTÓL ÉSSZERŰEN VÁRHATÓ ISMERETEK FONTOSSÁGA:

Bár sok okostelefon alapú dohányzásról való leszokást segítő alkalmazás létezik, egyiket sem fejlesztették ki és empirikusan validálták egy randomizált, kontrollált kísérletben a dohányzásról való leszokásra törekvő dohányosok társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű populációiban. Ez a tanulmány a következő lépése annak a kutatási folyamatnak, amelynek célja, hogy hatékony és automatizált kezeléseket fejlesszenek ki és terjesszenek a dohányzás abbahagyására ebben az alullátott és kevéssé tanulmányozott populációban. Ezért fontos a tanulmányból megszerzett tudás. Ezenkívül a Smart-T alkalmazás lehetővé teszi számunkra, hogy elérjük azt a lakosságot, amely gyakran nem fér hozzá a hagyományos beavatkozási programokhoz, többek között a korlátozott elérhetőség, a jövedelem és/vagy a közlekedés miatt. Ezenkívül a javasolt okostelefon-alkalmazás rendkívül sokoldalú, és könnyen módosítható más populációk vagy közösségek számára. Az alanyokat érintő kockázatok minimálisak, különös tekintettel a kockázatok elleni védelemre, amelyet ebben a tanulmányban alkalmazunk.