Intervence proti odvykání kouření založená na chytrém telefonu (Smart-TR01)

Kouření se stále více koncentruje mezi jednotlivci s nejnižšími příjmy, vzděláním a postavením v zaměstnání. Ve skutečnosti je míra kouření ve Spojených státech mezi lidmi žijícími pod hranicí chudoby téměř dvakrát vyšší než u lidí nad hranicí chudoby. Vysoce flexibilní a nízkozatížené léčebné přístupy založené na technologiích mohou překonat mnoho překážek, které omezovaly použití a účinnost tradiční léčby odvykání kouření u dospělých s nízkým SES. Ekologické momentální hodnocení (EMA), ve kterém se mobilní zařízení používají k zachycení momentálních zážitků, umožňuje měření jevů v reálném čase v přirozeném prostředí. Aplikace pro odvykání kouření založené na chytrých telefonech by mohly nabízet snadno dostupné, vysoce přizpůsobené a intenzivní intervence za zlomek ceny tradičního poradenství pro odvykání kouření. Aplikace Smart-T využívá odhad rizika prodlevy k identifikaci momentů zvýšeného rizika prodlevy a algoritmus přizpůsobuje léčebné zprávy v reálném čase na základě úrovně hrozícího rizika ukončení kouření a aktuálně přítomných spouštěčů prodlevy.

Cílem studie je:

Určete dopad stavu léčby (tj. aplikace Smart-T vs. aplikace QuitGuide; n=225 na skupinu) na biochemicky ověřenou abstinenci kouření. Hypotéza 1: Účastníci náhodně přiřazení k Smart-T budou mít významně vyšší míru biochemicky ověřené abstinence než ti, kteří byli přiřazeni k QuitGuide 26 týdnů po ukončení.

Určete účinek zpráv o léčbě Smart-T na klíčové rizikové faktory selhání. Hypotéza 2: Nutkání ke kouření, stres a dostupnost cigaret budou více klesat a motivace k odvykání se bude více zvyšovat po na míru upravených zprávách, které se zaměřují na tyto spouštěče výpadků v reálném čase (podmínka Smart-T) ve srovnání s podobnými situacemi, kdy nejsou poskytovány žádné zprávy (stav QuitGuide ).

EXPERIMENTÁLNÍ DESIGN:

Účastníci (N=550) budou rekrutováni prostřednictvím výzkumného programu léčby tabáku (TTRP) TSET Health Promotion Research Center (HPRC), který řídí Dr. Darla Kendzor (Co-I). Účastníci budou rovněž získáváni prostřednictvím inzerátů. Jednotlivcům, kteří v TTRP hledají služby pro odvykání kouření, bude během jejich první návštěvy poskytnut slovní popis studie a zájemci budou prověřováni z hlediska způsobilosti ke studiu. Ti, kteří odpoví na inzeráty studie, vyplní krátký online screening RedCap (tj. OKSmokerstudy.com) a ti, kteří se kvalifikují do studie, budou kontaktováni zaměstnanci studie a naplánováni na screening/základní návštěvu. V souladu s naším předchozím výzkumem s nízkými populacemi SES máme omezená vylučovací kritéria, aby byl vzorek co nejširší a reprezentativní pro populaci. Zainteresovaní jedinci budou do studie zařazeni, pokud: 1) získají skóre ≥ 4 v rychlém odhadu gramotnosti dospělých v medicíně-krátká forma (REALM-SF)56, což znamená > úroveň anglické gramotnosti 6. třídy (požadováno k dokončení EMA; na alespoň 88 % všech jedinců vyšetřených pro naše studie EMA splnilo toto zařazovací kritérium), 2) jsou ochotni přestat kouřit 7 dní po základním hodnocení, 3) jsou ve věku ≥ 18 let, 4) mají prošlou hladinu CO ≥ 7 ppm naznačující současné kouření pro ty, kteří se osobně účastní základní návštěvy nebo dokládají kuřácký status (např. vyrobit krabičku cigaret) během výchozího hodnocení zasláním obrázku cigaret personálu 5) v současné době kouří ≥ 5 cigaret denně, 6) mají žádné kontraindikace k používání NRT, 7) souhlasíte s dokončením testů EMA a CO na poskytnuté studii nebo osobním smartphonu, 8) máte příjem domácnosti < 200 % federální směrnice o chudobě,57 a 9) souhlasíte s dokončením 26 týdnů po ukončení léčby následné hodnocení po telefonu a přes EMA.

Vhodní a zainteresovaní jedinci budou randomizováni do 1 ze 2 skupin: 1) Smart-T intervence pro odvykání kouření plus NRT, nebo 2) NCI QuitGuide intervence pro odvykání kouření plus NRT. Stratifikovaná randomizace bude použita k rozdělení účastníků do skupin na základě rasy, pohlaví a cigaret vykouřených za den. Účastníci budou sledováni po dobu 27 týdnů a zúčastní se buď 1 osobní návštěvy, nebo kompletní základní návštěvy po telefonu. Účastníci budou vyzváni, aby každý den 3 dny v týdnu vyplnili EMA a testy kuřáckého stavu pomocí přenosného, ​​levného monitoru oxidu uhelnatého (Bedfont iCO Smokerlyzer). Tato data budou použita k řešení primárních (tj. biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence 26 týdnů po ukončení kouření) a sekundárních výsledků (např. 30denní bodová abstinence, počet dní do prvního přerušení, nejdelší období kouření abstinence). Údaje o zeměpisné poloze budou zaznamenávány několikrát denně, aby se propojily charakteristiky současného prostředí (např. blízkost prodejen tabáku) s výsledky souvisejícími s odvykáním. Již jsme vytvořili software, který integruje senzor iCO do naší platformy mobilních aplikací InsightTM.

Aktualizace dílčí studie: Vzorek (n=30) účastníků původních obyvatel z Ameriky/Aljašky, kteří dokončili 6měsíční následné hodnocení, bude požádán, aby se zúčastnil dalšího kvalitativního rozhovoru určeného k posouzení vnímané užitečnosti a kulturní shody Smart -T App.Informace shromážděné z těchto kvalitativních rozhovorů budou použity ke kulturní úpravě a následnému experimentálnímu testování nové, kulturně přizpůsobené verze aplikace Smart-T pro kuřáky AI/AN, kteří chtějí přestat kouřit. Navíc to poslouží jako neuvěřitelně cenná školicí příležitost pro začínající indiánské vědce, aby se naučili odvykání tabáku, mHealth a výzkum kvalitativních metod od interdisciplinárního týmu předních odborníků v této oblasti.

NAVRHOVANÝ POSTUP:

Jedinci, kteří poskytnou informovaný souhlas a splňují kritéria pro zařazení do studie, dokončí základní hodnocení v prostorách kliniky TTRP (TTRP se nachází na Research Parkway v budově, která sousedí s kanceláří PI). Účastníci mohou alternativně dokončit základní hodnocení prostřednictvím telefonických hovorů se studijním personálem. Po základním hodnocení dostanou účastníci instrukce, jak provést po telefonu EMA a hodnocení oxidu uhelnatého. Všichni účastníci, bez ohledu na stav, budou kompenzováni za dokončení základního hodnocení, telefonické sledování a EMA. Kromě toho budou účastníci 3 dny v týdnu (1.–27. týden) provádět dechové testy na oxid uhelnatý pomocí přenosného zařízení iCO.

Základní a následná opatření posoudí demografické a kuřácké charakteristiky, mnohočetné konstrukty, o kterých je známo, že souvisejí s výpadkem (např. deprese, stres, afekt, sociální podpora) a dokumentují účinky intervence (viz tabulka 3 a příloha). Budeme také mít přístup k tomu, jak účastníci vnímají jednotlivé funkce aplikace. Dokončení základního procesu bude trvat přibližně 60–90 minut a data budou shromažďována buď na laptopech/tabletech pomocí softwaru Questionnaire Development System (QDS) nebo vzdáleně prostřednictvím průzkumů RedCap. QDS používá formát vlastního rozhovoru spravovaný počítačem (tj. ACASI), který snižuje chyby při zadávání dat a potřebu uchovávat papírové kopie nezpracovaných dat. Každá položka se objeví na obrazovce počítače, zatímco program položku současně čte (účastníci se dotknou obrazovky a vyberou odpovědi až poté, co QDS přečte každou položku). Účastníci nosí sluchátka, aby ostatní neslyšeli položky průzkumu. Účastníci našich předchozích studií v podobných populacích, včetně těch, kteří nemají zkušenosti s počítačem, hlásili několik problémů s používáním programu QDS. Zaměstnanci budou k dispozici, aby pomohli účastníkům, kteří mohou mít potíže. Průzkumy RedCap byly navrženy tak, aby co nejpřesněji kopírovaly verzi QDS. Následné hodnocení 26 týdnů po ukončení léčby, které zahrnuje delší EMA (tj. 20–30 minut) a rozhovor založený na telefonátu (tj. Průzkum zlepšení léčby, 10–15 minut), které budou zaznamenány pro kvalitativní analýzu .

Účastníci, kteří vlastní chytrý telefon se systémem Android (OS verze 6.0 nebo vyšší), budou vyzváni, aby si stáhli a používali studijní aplikaci na svém vlastním telefonu. Těm, kteří nevlastní tento typ smartphonu a těm, kteří nemají datový tarif, bude zapůjčen smartphone Samsung (nebo ekvivalent) na 27 týdnů, aby mohli absolvovat EMA. Účastníci budou procházet programem EMA a zadávat data pouhým dotykem obrazovky. Studijní aplikace (tj. aplikace Smart-T nebo pouze aplikace EMA) obsahuje funkci/tlačítko „Zavolat zaměstnance“, které automaticky zavolá studijní zaměstnance (např. pokud mají problémy s dokončením EMA). Aplikace EMA také obsahuje tlačítko „Platba“, které po stisknutí indikuje počet EMA, které byly vyzvány a dokončeny, a aktuální úroveň kompenzace na základě aktuálního procenta dokončených EMA. Smartphony budou automaticky shromažďovat data, když jsou aktivovány funkce na vyžádání pro skupiny QuitGuide a Smart-T (např. kolikrát jsou funkce použity). Použití osobních vs. studijních telefonů bude zkoumáno jako kovariát ve všech analýzách.

VÝZNAM ZNALOSTÍ, KTERÉ SE PŘIMĚŘENĚ OČEKÁVAJÍ VÝSLEDKEM VÝZKUMU:

Ačkoli existuje mnoho aplikací pro odvykání kouření založených na chytrých telefonech, žádná nebyla vyvinuta a empiricky ověřena prostřednictvím randomizované kontrolované studie na socioekonomicky znevýhodněné populaci kuřáků, kteří se snaží přestat kouřit. Tato studie je dalším krokem v řadě výzkumu, který si klade za cíl vyvinout a šířit účinné a automatizované způsoby léčby odvykání kouření pro tuto zaostalou a nedostatečně studovanou populaci. Důležité jsou tedy znalosti, které tato studie získá. Kromě toho nám aplikace Smart-T umožní oslovit populaci, která často nemá přístup k tradičním intervenčním programům, mimo jiné kvůli omezené dostupnosti, příjmu a/nebo dopravě. Kromě toho je navrhovaná aplikace pro chytré telefony vysoce univerzální a lze ji snadno upravit pro použití v jiných populacích nebo komunitách. Rizika pro subjekty jsou minimální, zejména s ohledem na ochranu proti rizikům, která bude pro tuto studii implementována.