Musiikin tai hypnoterapian vaikutukset syöpäpotilaisiin kemoterapian aikana (F-Chem)
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Joscha Reinhard, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Musiikin tai hypnoterapian vaikutukset syöpäpotilaisiin solunsalpaajahoidon aikana – tuleva keskuksen ulkopuolella satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Kemoterapiat aiheuttavat usein sivuvaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttavatko hypnoosi, musiikkiterapia verrattuna tavalliseen hoitoon näihin sivuvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisia tutkimuksen tavoitteita ovat elämänlaadun erot, pahoinvointi- ja oksentelujaksot, väsymys, masennus ja makuaistin muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Helios Berlin Buch
-
Schwerin, Saksa, 19049
- Helios Kliniken Schwerin GmbH
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65199
- Klinik für Gynäkologie und gynäkologischen Onkologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa kemoterapiaa
- potilaan suostumus täyttää kyselylomakkeet
- tietoinen suostumus ja allekirjoitetut lomakkeet
- histologisesti varmistettu rintasyöpä tai munasarjasyöpä (leikkauksen jälkeinen jäännöskasvain 0,5 cm tai vähemmän)
Yksi seuraavista kemoterapia-ohjelmasta:
4x epirubisiini / syklofosfamidi, 12x paklitakseli tai 6x karboplatiini / doketakseli / perjeta / herceptiini tai 6x doksorubisiini, doketakseli, syklofosfamidi tai 6 x epirubiiselamidi tai 6 x karbobisiinideramidi / paklitakseeli / paklitakseeli 2 / - 4 - derofosepti 4 Syklofosfamidi q21->12xkarboplatiini, paklitakseli 4 Epirubisiini / syklofosfamidi q14-> 12 karboplatiini, paklitakseli
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärrä saksan kieltä
- psykoosi
- ei pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypnoosi / Hypnoterapia
Hypnoosiintervention on luonut sertifioitu hypnoositerapeutti (prof.
Reinhard) on äänitetty.
Hypnoosiinterventio perustuu potilaan onnelliseen paikkaan sekä moniin muihin interventioihin, jotka kaikki keskittyvät tukemiseen ja hyvinvointiin (tallennusaika yhteensä n. 4 ½ tuntia).
Kaikkia potilaita kehotetaan aloittamaan alusta, mutta kemoterapian aikana he voivat ohittaa mp3-tiedostoja, jos he haluavat kuunnella uutta toimenpidettä.
|
Esilääkityksen ja solunsalpaajahoidon aikana potilas kytketään pitkäaikaiseen EKG-tallennukseen ja hänen annetaan kuunnella mp3-soitinta kohinanvaimennuskuulokkeiden kautta.
|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiassa on käytetty seuraavia musiikkitallenteita. Kaikki potilaat saivat ohittaa kappaleita, jos he eivät halunneet kuunnella kyseistä kappaletta. Purple Waves - Berliinin sinfoniaorkesteri / Christopher Franke - Pacific Coast Highway Black Garden View - Berliinin sinfoniaelokuvaorkesteri / Christopher Franke - Pacific Coast Highway Sunset Destination - Berliinin sinfoniaelokuvaorkesteri / Christopher Franke - Pacific Coast Highway Crystal Film Tree tai Berlin Sytra / Christopher Franke - Pacific Coast Highway Parhaat luonnonäänet / Ocean Volume 2 - Paras rentoutumismusiikki - Deep Sleep Top 10 Sersi: Aria "Ombra mai Fu" - Andreas Scholl, Akademie für Alte music Berlin - Händel Johann Sebastian Bach: Jesus Bleibet Meine Freude (Studio) - Eduard Stan - Piano Recital Mozart: Concerto pour violon no 4 en re majeur, KV (Köchel listing) 218 - Christian Ferras; Pietro Argento; Orkesteri Scarlatti di Nap - La fete a Stradivarius ... jne. |
Esilääkityksen ja solunsalpaajahoidon aikana potilas kytketään pitkäaikaiseen EKG-tallennukseen ja hänen annetaan kuunnella mp3-soitinta kohinanvaimennuskuulokkeiden kautta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali terapia
Tässä standarditerapiassa potilas kuuntelee lyhyttä selitystä siitä, että hänet satunnaistettiin kontrollihaaraan ja että he saavat kuunnella hiljaisuutta (kappaleita ilman musiikkia tai väliintuloa).
|
Esilääkityksen ja solunsalpaajahoidon aikana potilas kytketään pitkäaikaiseen EKG-tallennukseen ja hänen annetaan kuunnella mp3-soitinta kohinanvaimennuskuulokkeiden kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ZSDS = Zung Self-rating Depression Scale
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomakkeen tulosten muutos
|
Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
|
Elämänlaatukysely - Core30
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomakkeen tulosten muutos
|
Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
|
Potilaspäiväkirja, oksentelujaksojen määrä, pahoinvoinnin intensiteetti ja elämänlaatuarviointi (funktionaalinen elävä indeksi-oksentelukysely)
Aikaikkuna: Päivä 1-5 kemoterapian jälkeen ja ennen seuraavaa kemoterapiaa
|
Kyselylomakkeen tulosten muutos
|
Päivä 1-5 kemoterapian jälkeen ja ennen seuraavaa kemoterapiaa
|
|
Väsymysarviointikysely (FAQ)
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomakkeen tulosten muutos
|
Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
|
Maun vaihtelun seulontaasteikko (TA)
Aikaikkuna: Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomakkeen tulosten muutos
|
Joka kolmas viikko kemoterapian aikana ja vuosi viimeisen kemoterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: keskimääräisen sykkeen muutos 5 minuutin levon jälkeen, 5 minuuttia ennen kemoterapiaa ja 5 minuuttia kemoterapian jälkeen
|
Pitkäaikainen EKG-tallennus ennen kemoterapiaa ja sen aikana
|
keskimääräisen sykkeen muutos 5 minuutin levon jälkeen, 5 minuuttia ennen kemoterapiaa ja 5 minuuttia kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gyn F-Chem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .