Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kabotsantinibin käyttö todellisessa elämässä pitkälle edenneen munuaissolukarsinooman hoitoon Ranskassa: retrospektiivinen kuvaava ei-interventiotutkimus 2 kohortilla. (CABOREAL)

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ipsen
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata kabosantinibin todellisia käyttö- ja altistusolosuhteita Ranskassa kahdessa kohortissa, jotka määritellään hoidon aloitusajan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Ipsen Central Contact

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1: koehenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kabosantinibia ATU-jakson aikana (12.9.2016–09.12.2016) edenneen RCC:n hoitoon. Kohortti 2: koehenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kabosantinibia ATU-jakson jälkeisten kuuden ensimmäisen kuukauden aikana (10.12.2016–16.2.2018).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien kohteiden koehenkilöt (kuolleet tai elossa), jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen kabosantinibia ATU-ohjelmassa tai 10.12.2016 ja 16.2.2018 välisenä aikana ja joille on saatavilla lääketieteelliset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen alkaessa elossa olevat potilaat, jotka eivät ole saaneet tietoilmoitusta
  • jotka ovat vastustaneet tietojen keräämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Koehenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kabotsantinibia käyttölupa-aikana (12.9.2016–09.12.2016) edenneen munuaissyövän (RCC) hoitoon.
Kohortti 2
Koehenkilöt, jotka saivat vähintään yhden annoksen kabosantinibia ATU-jakson jälkeisten kuuden ensimmäisen kuukauden aikana (10.12.2016–16.2.2018).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoaltistuksen kesto
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Aloitusvaiheessa määrätty annos
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Keskimääräinen päiväannos
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
keskimääräinen päiväannos, jonka kohde sai hoitoaltistuksen aikana
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Koehenkilöiden määrä, joilla on ≥1 tilapäinen keskeytys
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Keskeytysten määrä per aihe
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Koehenkilöiden määrä, joilla on ≥ 1 annosmuutos
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Pysyvästi keskeytyneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden kokonaiseloonjääminen kabosantinibin aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Koehenkilöiden kokonaiseloonjääminen RCC-diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
Koehenkilöiden kokonaiseloonjääminen metastaattisen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta
koko opintojakson ajan enintään 28-31 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-FR-60000-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa