- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03749876
Tutkimus suodattamattomista savukkeista sitoutuneiden tupakoitsijoiden keskuudessa
Suodattamattomien savukkeiden satunnaistettu cross-over kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä innovatiivisessa tutkimushankkeessa arvioidaan sitoutuneiden tupakoitsijoiden hyväksyttävyyttä vaihtaa suodattamattomiin savukkeisiin suodatetuista savukkeista ja verrataan nikotiinille ja syöpää aiheuttaville aineille altistumisen mittaamista suodatettavista savukkeista suodattamattomiin vaihtamisen jälkeen. Tällainen tutkimus antaa tietoa sääntelypolitiikasta, joka koskee mahdollisuutta kieltää suodattimet Yhdysvaltojen savukemarkkinoilta. Tämä suurivaikutteinen pilottiprojekti on satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus tupakoitsijoiden keskuudessa, jossa mitataan muutoksia heidän hengittämiskäyttäytymisensä, syöpää aiheuttaville tekijöille altistumisessa, nikotiinialtistuksessa ja asenteessa suodattamattomien savukkeiden polttamiseen, jos he eivät enää pysty ostamaan suodatettuja savukkeita. Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on kerätä alustavia tietoja, jotta voidaan suunnitella laajempaa kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan muutoksia asenteissa suodattamattomien savukkeiden polttamista kohtaan. tupakoinnin topografia; ja virtsan kotiniini, virtsan 4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli (NNAL) ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) erittyminen, jotka johtuvat vaihtamisesta suodatetuista savukkeista suodattamattomiin tupakoitsijoiden joukossa.
Tavoite 1. Selvitä tupakoitsijoiden tyytyväisyys ja asenteet savukkeiden polttamista kohtaan, jos he siirtyisivät suodatetun tupakoinnista suodattamattomiin savukkeisiin. Tutkijat olettavat, että suodattamattomia savukkeita polttavat tupakoitsijat ovat vähemmän tyytyväisiä tupakointiin verrattuna suodatettujen savukkeiden polttamiseen.
Tavoite 2. Mittaa muutoksia tupakoinnin topografiassa ja päivässä poltetuissa savukkeissa niillä tupakoitsijoilla, jotka vaihtavat suodattamattomiin savukkeisiin kahdeksi viikoksi verrattuna näihin toimenpiteisiin polttaessaan suodatettuja savukkeita. Tutkijat olettavat, että tupakoitsijat, jotka polttavat suodattamattomia savukkeita kahden viikon ajan, muuttavat topografiaansa siten, että he hengittävät vähemmän syvään ja useammin ja polttavat vähemmän savukkeita päivässä.
Tavoite 3. Mittaa muutoksia virtsan kotiniinissa, NNAL:ssa ja VOC-erittymisessä tupakoitsijoilla, jotka polttavat suodattamattomia savukkeita kahden viikon ajan verrattuna suodatettujen savukkeiden polttamiseen.
Tutkijat olettavat, että tupakoitsijoilla, jotka polttavat suodattamattomia savukkeita kahden viikon ajan, on pienempi kotiniini-, NNAL- ja VOC-eritys virtsaan verrattuna suodatetuilla savukkeilla.
Tämän kokeen tulokset voivat olla pohjana laajemmalle kliiniselle tutkimukselle, joka voidaan toimittaa National Institutes of Health/Food and Drug Administrationille saadakseen todisteita muovisten suodattimien poistamisen mahdollisista myönteisistä vaikutuksista kaupallisista savukkeista. Sen avulla voimme kehittää järkeviä tieteellisiä menetelmiä tupakoinnin topografian arvioimiseksi ja kotiniinin, tupakkaspesifisten nitrosamiinien ja VOC-yhdisteiden erittymisen arvioimiseksi tupakoitsijoilta, jotka polttavat savukkeita suodattimilla tai ilman. Tämä uusi tieto voi saada elintarvike- ja lääkeviraston tai tietyt osavaltiot harkitsemaan suodatettujen savukkeiden myynnin kieltämistä, koska suodattimet helpottavat nuorten tupakoinnin aloittamista, estävät perusteettomasti tupakoitsijoita lopettamasta tupakoinnin lopettamista ja saastuttavat ympäristöä ei-biohajoavalla, myrkyllisellä jätteellä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92096
- California State University San Marcos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat institutionalisoimattomia ja
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja
- Ovat 21-65-vuotiaita ja
- Polta vähintään 25 päivää kuukaudessa ja
- Polta vähintään 5 savuketta päivässä tupakointipäivinä ja
- Olen polttanut tupakkaa vähintään vuoden ja
- olet polttanut yksinomaan Camel- tai Pall Mall -savukkeita viimeisen kahden viikon aikana tai olet valmis tupakoimaan tutkimusta edeltävien kahden viikon ajan ja seitsemän viikon ajan tutkimuksen aikana, ja
- Puhuvat sujuvasti englantia ja
- Sinulla on säännöllinen pääsy puhelimeen ja
- Olen polttanut vain suodatettuja savukkeita viimeisen vuoden ajan, ja
- Saat kuljetuksen Kalifornian osavaltion yliopistoon San Marcosissa (CSUSM) ja
- Ilmoita ensisijainen (≥ 50 % ajasta) savukkeiden tupakointi, joka sallii muiden tupakkatuotteiden toissijaisen käytön, ja
- Hyväksy oikeudenkäynnin ehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yhtä tai useampaa yllä olevista osallistumiskriteereistä tai
- Ilmoita itse kontrolloimattomasta diabeteksesta (eli jolla on diagnosoitu diabetes, eikä se ole lääkärin hallinnassa) tai
- Ilmoittautumiskäynnille tulee systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 105 mmHg, tai
- Itseraportoi osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai
- Ilmoittaen itse sairaalahoidosta psykiatristen ongelmien vuoksi tai sydämeen liittyvän tapahtuman vuoksi (esim. sydänkohtaus) ilmoittautumisen yhteydessä tai viimeisen 30 päivän aikana tai
- Ilmoittakaa itse yrittäneensä lopettaa tai vähentää tupakointia viimeisen 30 päivän aikana tai
- Ilmoita itse, että olet käyttänyt lääkehoitoa tupakoinnin lopettamisen auttamiseksi viimeisten 30 päivän aikana, tai
- imetät, olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi seuraavan kuuden kuukauden aikana, tai
- Aiot muuttaa pois San Diegosta seuraavan 9 viikon aikana tai
- Älä täytä tupakoitsijoiden odotettuja vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) mittauksia (vanhentuneet CO-mittaukset > 10 miljoonasosaa (ppm) vahvistavat tilan tupakoitsijaksi yli 5 savuketta/päivä ensimmäisellä käynnillä) tai
- Heidän katsotaan olevan henkisesti epävakaita (eli psykoottisia, huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena tai kyvyttömiä ymmärtämään kutsua tai tapaamista) tai fyysisesti sopimattomia (eli fyysisesti huonokuntoisia) osallistumaan tutkimukseen tutkijan ilmoittautumiskäynnillä tekemän päätöksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä 1
Tutkimusryhmä 1 aloittaa ensimmäisen hoitojakson toimitetulla suodattamattomien savukkeiden interventiolla kahden viikon ajan, jota seuraa kolmen viikon pesujakso, ennen kuin vaihtuu toimitettuun suodatettujen savukkeiden interventioon kahdeksi viikoksi.
|
Osallistujat saavat polttaa suodattamattomia Pall Mall- tai Camel-savukkeita kahden viikon ajan sen mukaan, minkä merkin he polttivat ennen tutkimuksen alkua.
He suostuvat polttamaan savukkeet käyttämällä valvontalaitetta (CReSS), joka mittaa puhkaisukäyttäytymistä viiden (5) päivän ajan kunkin kahden viikon aikana.
He myös keräävät tupakantumppeja kaikkina päivinä tupakointikäyttäytymisen mittana.
Osallistujille annetaan poltettavaksi suodatettuja Pall Mall- tai Camel-savukkeita kahden viikon ajan sen mukaan, minkä merkin he polttivat ennen tutkimuksen alkua.
He suostuvat polttamaan savukkeet käyttämällä valvontalaitetta (CReSS), joka mittaa puhkaisukäyttäytymistä viiden (5) päivän ajan kunkin kahden viikon aikana.
He myös keräävät tupakantumppeja kaikkina päivinä tupakointikäyttäytymisen mittana.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 2
Tutkimusryhmä 2 aloittaa ensimmäisen hoitojakson toimitetulla suodatettujen savukkeiden interventiolla kahden viikon ajan, jota seuraa kolmen viikon pesujakso, ennen kuin siirtyy toimitettuun suodattamattomien savukkeiden interventioon kahdeksi viikoksi.
|
Osallistujat saavat polttaa suodattamattomia Pall Mall- tai Camel-savukkeita kahden viikon ajan sen mukaan, minkä merkin he polttivat ennen tutkimuksen alkua.
He suostuvat polttamaan savukkeet käyttämällä valvontalaitetta (CReSS), joka mittaa puhkaisukäyttäytymistä viiden (5) päivän ajan kunkin kahden viikon aikana.
He myös keräävät tupakantumppeja kaikkina päivinä tupakointikäyttäytymisen mittana.
Osallistujille annetaan poltettavaksi suodatettuja Pall Mall- tai Camel-savukkeita kahden viikon ajan sen mukaan, minkä merkin he polttivat ennen tutkimuksen alkua.
He suostuvat polttamaan savukkeet käyttämällä valvontalaitetta (CReSS), joka mittaa puhkaisukäyttäytymistä viiden (5) päivän ajan kunkin kahden viikon aikana.
He myös keräävät tupakantumppeja kaikkina päivinä tupakointikäyttäytymisen mittana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä virtausnopeudessa (ml/s)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Keskimääräinen virtausnopeus, ml sekunnissa, mittaa ilman virtausta CReSS:n läpi, kun osallistujat polttavat savukkeita.
|
9 viikkoa
|
|
Muutos tupakkaa kohden
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
CReSS-laitteella mitattu osallistujien polttaessa savukkeita
|
9 viikkoa
|
|
Muutos jokaisen tupakan hengityksen kestossa (sekunteina)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
CReSS-laitteella mitattu osallistujien polttaessa savukkeita
|
9 viikkoa
|
|
Suihkujen välisen intervallin muutos sekunneissa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Aika tupakan hengityksen välillä mitattuna CReSS-laitteella osallistujien polttaessa savukkeita
|
9 viikkoa
|
|
Muutos jokaisen suihkeen tilavuudessa (ml)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
CReSS-laitteella mitattu osallistujien polttaessa savukkeita
|
9 viikkoa
|
|
Muutos kokonaissavun määrässä (ml)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
CReSS-laitteella mitattu osallistujien polttaessa savukkeita
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan biomarkkerimittaukset
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kohteena olevat analyytit ovat kreatiniini (nikotiinin tärkein lähimetaboliitti), kokonais (vapaa + konjugoitu) 4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli (tNNAL, syöpää aiheuttava tupakkaspesifinen n-nitrosamiinimetaboliitti, joka on spesifinen altistuminen tupakansavulle) ja kahdeksan haihtuvaa orgaanista yhdistettä (VOC:t, mahdollisesti myrkylliset tupakan palamisen sivutuotteet).
VOC-pitoisuudet mitataan tässä tutkimuksessa lähtötilanteessa mahdollisten VOC-altistuksen mahdollisten lisälähteiden huomioon ottamiseksi (olettaen, että koehenkilöiden lisäaltistus pysyy johdonmukaisena).
VOC-yhdisteet mitataan niiden virtsan metaboliitteina; eli merkapturiinihappojohdannaiset.
Alkuperäisiä VOC-yhdisteitä ovat etyleenioksidi, 1,3-butadieeni, krotonaldehydi, akroleiini, bentseeni, akryyliamidi, akryylinitriili ja propyleenioksidi.
Biomarkkerien virtsan pitoisuus normalisoituu kreatiniiniksi.
Vähintään 30 ml:n lähtötilan virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa, huuhtelun jälkeen ja jokaisen savukejakson lopussa.
|
9 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys savukkeisiin: mCEQ
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tyytyväisyys testisavukkeisiin arvioidaan käyttämällä 12-osaista modifioitua savukkeiden arviointiasteikkoa (mCEQ).
Tämä validoitu työkalu käyttää visuaalisia analogisia asteikkoja subjektiivisten arvioiden arvioimiseen: yleinen hyväksyttävyys ("huono" - "erittäin hyvä"), tupakointitarve ("ei ollenkaan" - "erittäin vahva"), tupakointityytyväisyys ("ei ollenkaan" - " erittäin hyvä"), kovuus ("ei ollenkaan" - "erittäin vahva") ja savun maun miellyttävyys ("ei ollenkaan maukasta" - "erittäin maukasta").
Avoimia kysymyksiä esitetään myös suodattamattomien savukkeiden polttamisesta.
|
9 viikkoa
|
|
Muutos vastauksissa Stanford Perceptions Survey of Youth -kysymyksiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Laadulliset kysymykset, jotka arvioivat tietoa tupakansuodattimista, käyttäytymistä, jos suodatettuja savukkeita ei enää ollut saatavilla, ja tukea suodatettuihin savukkeisiin liittyvälle käytännölle.
|
9 viikkoa
|
|
Muutos käsityksissä tupakan ankaruudesta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ollenkaan ankara) 100 (erittäin ankara)
|
9 viikkoa
|
|
Muutos käsityksissä tupakoinnin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin vaikea vetää savua) 100:aan (erittäin helppo vetää savua)
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyal Oren, Ph.D., San Diego State University School of Public Health
- Opintojohtaja: Kimberly Pulvers, Ph.D., California State University, San Marcos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Thun MJ, Carter BD, Feskanich D, Freedman ND, Prentice R, Lopez AD, Hartge P, Gapstur SM. 50-year trends in smoking-related mortality in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):351-64. doi: 10.1056/NEJMsa1211127.
- Hastrup JL, Cummings KM, Swedrock T, Hyland A, Pauly JL. Consumers' knowledge and beliefs about the safety of cigarette filters. Tob Control. 2001 Mar;10(1):84. doi: 10.1136/tc.10.1.84. No abstract available.
- Ito H, Matsuo K, Tanaka H, Koestler DC, Ombao H, Fulton J, Shibata A, Fujita M, Sugiyama H, Soda M, Sobue T, Mor V. Nonfilter and filter cigarette consumption and the incidence of lung cancer by histological type in Japan and the United States: analysis of 30-year data from population-based cancer registries. Int J Cancer. 2011 Apr 15;128(8):1918-28. doi: 10.1002/ijc.25531.
- Brooks DR, Austin JH, Heelan RT, Ginsberg MS, Shin V, Olson SH, Muscat JE, Stellman SD. Influence of type of cigarette on peripheral versus central lung cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Mar;14(3):576-81. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0468.
- Song MA, Benowitz NL, Berman M, Brasky TM, Cummings KM, Hatsukami DK, Marian C, O'Connor R, Rees VW, Woroszylo C, Shields PG. Cigarette Filter Ventilation and its Relationship to Increasing Rates of Lung Adenocarcinoma. J Natl Cancer Inst. 2017 Dec 1;109(12):djx075. doi: 10.1093/jnci/djx075.
- Novotny TE, Slaughter E. Tobacco Product Waste: An Environmental Approach to Reduce Tobacco Consumption. Curr Environ Health Rep. 2014 May 6;1(3):208-216. doi: 10.1007/s40572-014-0016-x. eCollection 2014.
- Slaughter E, Gersberg RM, Watanabe K, Rudolph J, Stransky C, Novotny TE. Toxicity of cigarette butts, and their chemical components, to marine and freshwater fish. Tob Control. 2011 May;20 Suppl 1(Suppl_1):i25-9. doi: 10.1136/tc.2010.040170. Erratum In: Tob Control. 2011 Nov;20(6):418.
- Connolly GN, Alpert HR. Has the tobacco industry evaded the FDA's ban on 'Light' cigarette descriptors? Tob Control. 2014 Mar;23(2):140-5. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050746. Epub 2013 Mar 13.
- Harris B. The intractable cigarette 'filter problem'. Tob Control. 2011 May;20 Suppl 1(Suppl_1):i10-6. doi: 10.1136/tc.2010.040113.
- Czoli CD, Hammond D. Cigarette packaging: Youth perceptions of "natural" cigarettes, filter references, and contraband tobacco. J Adolesc Health. 2014 Jan;54(1):33-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.07.016. Epub 2013 Sep 4.
- Samet JM, Aladadyan L. Should the FDA Ban Cigarette Filter Ventilation? J Natl Cancer Inst. 2017 Dec 1;109(12):djx073. doi: 10.1093/jnci/djx073. No abstract available.
- Djordjevic MV, Stellman SD, Zang E. Doses of nicotine and lung carcinogens delivered to cigarette smokers. J Natl Cancer Inst. 2000 Jan 19;92(2):106-11. doi: 10.1093/jnci/92.2.106.
- Pauly JL, Mepani AB, Lesses JD, Cummings KM, Streck RJ. Cigarettes with defective filters marketed for 40 years: what Philip Morris never told smokers. Tob Control. 2002 Mar;11 Suppl 1(Suppl 1):I51-61. doi: 10.1136/tc.11.suppl_1.i51.
- Novotny TE, Hardin SN, Hovda LR, Novotny DJ, McLean MK, Khan S. Tobacco and cigarette butt consumption in humans and animals. Tob Control. 2011 May;20 Suppl 1(Suppl_1):i17-20. doi: 10.1136/tc.2011.043489.
- Oren E, Bell ML, Garcia F, Perez-Velez C, Gerald LB. Promoting adherence to treatment for latent TB infection through mobile phone text messaging: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2017 Mar 13;3:15. doi: 10.1186/s40814-017-0128-9. eCollection 2017.
- Horne DJ, Campo M, Ortiz JR, Oren E, Arentz M, Crothers K, Narita M. Association between smoking and latent tuberculosis in the U.S. population: an analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey. PLoS One. 2012;7(11):e49050. doi: 10.1371/journal.pone.0049050. Epub 2012 Nov 8.
- Oren E, Rothers J, Stern DA, Morgan WJ, Halonen M, Wright AL. Cough during infancy and subsequent childhood asthma. Clin Exp Allergy. 2015 Sep;45(9):1439-46. doi: 10.1111/cea.12573.
- Matt GE, Quintana PJE, Zakarian JM, Hoh E, Hovell MF, Mahabee-Gittens M, Watanabe K, Datuin K, Vue C, Chatfield DA. When smokers quit: exposure to nicotine and carcinogens persists from thirdhand smoke pollution. Tob Control. 2016 Sep;26(5):548-556. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053119. Epub 2016 Sep 21.
- Matt GE, Quintana PJE, Hoh E, Zakarian JM, Chowdhury Z, Hovell MF, Jacob P, Watanabe K, Theweny TS, Flores V, Nguyen A, Dhaliwal N, Hayward G. A Casino goes smoke free: a longitudinal study of secondhand and thirdhand smoke pollution and exposure. Tob Control. 2018 Nov;27(6):643-649. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2017-054052. Epub 2018 Feb 8.
- Matt GE, Quintana PJ, Fortmann AL, Zakarian JM, Galaviz VE, Chatfield DA, Hoh E, Hovell MF, Winston C. Thirdhand smoke and exposure in California hotels: non-smoking rooms fail to protect non-smoking hotel guests from tobacco smoke exposure. Tob Control. 2014 May;23(3):264-72. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2012-050824. Epub 2013 May 13.
- Pulvers K, Hood A, Limas EF, Thomas MD. Female smokers show lower pain tolerance in a physical distress task. Addict Behav. 2012 Oct;37(10):1167-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.05.002. Epub 2012 May 22.
- Pulvers K, Emami AS, Nollen NL, Romero DR, Strong DR, Benowitz NL, Ahluwalia JS. Tobacco Consumption and Toxicant Exposure of Cigarette Smokers Using Electronic Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2018 Jan 5;20(2):206-214. doi: 10.1093/ntr/ntw333.
- Morabia A, Bernstein MS, Curtin F, Berode M. Validation of self-reported smoking status by simultaneous measurement of carbon monoxide and salivary thiocyanate. Prev Med. 2001 Jan;32(1):82-8. doi: 10.1006/pmed.2000.0779.
- Ripoll J, Girauta H, Ramos M, Medina-Bombardo D, Pastor A, Alvarez-Ossorio C, Gorreto L, Esteva M, Garcia E, Urendez A, Buades A, Torres E. Clinical trial on the efficacy of exhaled carbon monoxide measurement in smoking cessation in primary health care. BMC Public Health. 2012 Jul 4;12:322. doi: 10.1186/1471-2458-12-322.
- Javors MA, Hatch JP, Lamb RJ. Cut-off levels for breath carbon monoxide as a marker for cigarette smoking. Addiction. 2005 Feb;100(2):159-67. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00957.x.
- Zhu SH, Pulvers K, Zhuang Y, Baezconde-Garbanati L. Most Latino smokers in California are low-frequency smokers. Addiction. 2007 Oct;102 Suppl 2:104-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01961.x.
- Rahmanian SD, Diaz PT, Wewers ME. Tobacco use and cessation among women: research and treatment-related issues. J Womens Health (Larchmt). 2011 Mar;20(3):349-57. doi: 10.1089/jwh.2010.2173.
- Cubbin C, Soobader MJ, LeClere FB. The intersection of gender and race/ethnicity in smoking behaviors among menthol and non-menthol smokers in the United States. Addiction. 2010 Dec;105 Suppl 1:32-8. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03191.x.
- Weinberger AH, McKee SA. Mood and smoking behavior: the role of expectancy accessibility and gender. Addict Behav. 2012 Dec;37(12):1349-52. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.07.010. Epub 2012 Jul 28.
- Hammond D, Fong GT, Cummings KM, O'Connor RJ, Giovino GA, McNeill A. Cigarette yields and human exposure: a comparison of alternative testing regimens. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Aug;15(8):1495-501. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0047.
- Blank MD, Disharoon S, Eissenberg T. Comparison of methods for measurement of smoking behavior: mouthpiece-based computerized devices versus direct observation. Nicotine Tob Res. 2009 Jul;11(7):896-903. doi: 10.1093/ntr/ntp083. Epub 2009 Jun 11.
- Gust SW, Pickens RW. Does cigarette nicotine yield affect puff volume? Clin Pharmacol Ther. 1982 Oct;32(4):418-22. doi: 10.1038/clpt.1982.182. No abstract available.
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Lee EM, Malson JL, Waters AJ, Moolchan ET, Pickworth WB. Smoking topography: reliability and validity in dependent smokers. Nicotine Tob Res. 2003 Oct;5(5):673-9. doi: 10.1080/1462220031000158645.
- Blank MD, Breland AB, Enlow PT, Duncan C, Metzger A, Cobb CO. Measurement of smoking behavior: Comparison of self-reports, returned cigarette butts, and toxicant levels. Exp Clin Psychopharmacol. 2016 Oct;24(5):348-355. doi: 10.1037/pha0000083. Epub 2016 Jun 27.
- Clark PI, Gautam SP, Hlaing WM, Gerson LW. Response error in self-reported current smoking frequency by black and white established smokers. Ann Epidemiol. 1996 Nov;6(6):483-9. doi: 10.1016/s1047-2797(96)00049-x.
- Wye P, Gow LB, Constable J, Bowman J, Lawn S, Wiggers J. Observation of the extent of smoking in a mental health inpatient facility with a smoke-free policy. BMC Psychiatry. 2014 Mar 29;14:94. doi: 10.1186/1471-244X-14-94.
- Goniewicz ML, Havel CM, Peng MW, Jacob P 3rd, Dempsey D, Yu L, Zielinska-Danch W, Koszowski B, Czogala J, Sobczak A, Benowitz NL. Elimination kinetics of the tobacco-specific biomarker and lung carcinogen 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Dec;18(12):3421-5. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-09-0874.
- Jacob P 3rd, Havel C, Lee DH, Yu L, Eisner MD, Benowitz NL. Subpicogram per milliliter determination of the tobacco-specific carcinogen metabolite 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol in human urine using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Anal Chem. 2008 Nov 1;80(21):8115-21. doi: 10.1021/ac8009005. Epub 2008 Oct 8.
- Jain RB. Levels of selected urinary metabolites of volatile organic compounds among children aged 6-11 years. Environ Res. 2015 Oct;142:461-70. doi: 10.1016/j.envres.2015.07.023. Epub 2015 Aug 7.
- Goniewicz ML, Gawron M, Smith DM, Peng M, Jacob P 3rd, Benowitz NL. Exposure to Nicotine and Selected Toxicants in Cigarette Smokers Who Switched to Electronic Cigarettes: A Longitudinal Within-Subjects Observational Study. Nicotine Tob Res. 2017 Feb;19(2):160-167. doi: 10.1093/ntr/ntw160. Epub 2016 Aug 17.
- Dodder NG, Tai SS, Sniegoski LT, Zhang NF, Welch MJ. Certification of creatinine in a human serum reference material by GC-MS and LC-MS. Clin Chem. 2007 Sep;53(9):1694-9. doi: 10.1373/clinchem.2007.090027. Epub 2007 Jul 27.
- Tonstad S, Gustavsson G, Kruse E, Walmsley JM, Westin A. Symptoms of nicotine toxicity in subjects achieving high cotinine levels during nicotine replacement therapy. Nicotine Tob Res. 2014 Sep;16(9):1266-71. doi: 10.1093/ntr/ntu076. Epub 2014 May 22.
- Jacob P 3rd, Yu L, Duan M, Ramos L, Yturralde O, Benowitz NL. Determination of the nicotine metabolites cotinine and trans-3'-hydroxycotinine in biologic fluids of smokers and non-smokers using liquid chromatography-tandem mass spectrometry: biomarkers for tobacco smoke exposure and for phenotyping cytochrome P450 2A6 activity. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2011 Feb 1;879(3-4):267-76. doi: 10.1016/j.jchromb.2010.12.012. Epub 2010 Dec 21.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Progressive commercial cigarette yield reduction: biochemical exposure and behavioral assessment. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Mar;18(3):876-83. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0731. Epub 2009 Mar 3.
- Benowitz NL, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Nicotine and carcinogen exposure with smoking of progressively reduced nicotine content cigarette. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Nov;16(11):2479-85. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0393.
- Pulvers K, Tracy L, Novotny TE, Satybaldiyeva N, Hunn A, Romero DR, Dodder NG, Magraner J, Oren E. Switching people who smoke to unfiltered cigarettes: perceptions, addiction and behavioural effects in a cross-over randomised controlled trial. Tob Control. 2021 Nov 19:tobaccocontrol-2021-056815. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2021-056815. Online ahead of print.
- Oren E, Pulvers K, Romero DR, Barber C, Carter E, Tracy LA, Novotny TE. Effects of Unfiltered Cigarettes on Smoking Behavior and Toxicant Exposure: Protocol for a Randomized Crossover Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 8;9(12):e19603. doi: 10.2196/19603.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRDRP Award #580582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .