Sarkooman metaboliset ominaisuudet in vivo käyttäen HP 13-C magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI) (HPMSS)
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Tuki- ja liikuntaelimistön sarkooman metabolisten ominaisuuksien tutkiminen in vivo käyttämällä hyperpolarisoitua hiili-13-magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI)
Tutkijat määrittävät, tarjoaako hyperpolarisoitua [1-13C]pyruvaattia käyttävä MRSI hyödyllistä tietoa kasvaimen pahanlaatuisuudesta MRI-määrittelemättömissä tapauksissa.
Hyperpolarisoidusta [1-13C]- pyruvaatista tuotetun hyperpolarisoidun [1-13C]laktaatin ja H13CO3-aineenvaihduntakarttoja verrataan magneettikuvauksessa määrittämättömien potilaiden biopsiatuloksiin ja samanikäisten terveiden koehenkilöiden 13C-karttoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-satunnaistettu, interventio (ei terapeuttinen) toteutettavuuskoe, jolla havaitaan aineenvaihdunnan muutokset osallistujilla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sarkooma hyperpolarisoidun [1-13C]pyruvaattimagneettisen resonanssispektroskopian (MRSI) avulla. Kaikki mitatut suureet taulukoidaan ja analyysi on luonteeltaan kuvaava ja havainnollinen.
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat tutkimuslääkettä, hyperpolarisoitua [1-13C]pyruvaattia, bolusinjektiona joko pehmytkudossarkooman tai terveen kudoksen MRSI-tutkimuksen aikana. Tutkimuslääkeinjektion ja MRSI:n jälkeen osallistujat saavat varjoainetta, Gadavistia, injektiona magneettikuvauksen jatkamisen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Advanced Imaging Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat tunnistavat lähetelääkärit UT Southwestern Clinicista.
Hoitava lääkäri keskustelee mahdollisesta tutkimusmahdollisuudesta potilaansa kanssa selvittääkseen kiinnostuksen tutkimukseen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SARCOMA-potilaat:
- MRI epämääräinen kiinteä vahvistava leesio lantiossa tai raajoissa.
KAIKKI aiheet:
- Ikä 18-100 vuotta.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät otetaan mukaan; oppiaineiden tulee osata lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
SARCOMA-potilaat:
-Koehenkilöt, jotka ovat saaneet sädehoitoa määrittelemättömään vaurioon.
KAIKKI aiheet:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista.
- Koehenkilöt eivät saa saada muita tutkimusaineita.
- Kaikki vasta-aiheet MRI-seulontalomakkeella, mukaan lukien implantit, jotka ovat vasta-aiheisia 3T:ssä, sydämentahdistimet, implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD), klaustrofobia.
- Näkökentässä olevat metalliset vieraat esineet, jotka voivat häiritä magneettikuvausta.
- Koska jokainen henkilö saa gadoliinipohjaista varjoainetta suonensisäisesti, muita vasta-aiheita ovat: eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2, sirppisolusairaus tai hemolyyttinen anemia.
- Hallitsemattomat psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
- Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät, koska ne voivat aiheuttaa synnynnäisiä poikkeavuuksia ja koska tämä hoito-ohjelma voi vahingoittaa imeviä imeväisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperpolarisoitu 13CPpyruvaatti ja gadolinium
Injektio hyperpolarisoidulla 13CPyruvaatilla ja sen jälkeen gadoliniumilla MRSI:n aikana.
|
Tutkimuslääkkeen bolusinjektio MRSI:n aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatin ja bikarbonaatin tuotesuhteen ero kasvainta kantavilla alueilla verrattuna normaalilta näyttävän kudoksen tuotteisiin.
Aikaikkuna: Yhden päivän vierailu injektiolla MRSI:n aikana
|
Kuinka paljon metabolista kontrastia voidaan havaita käyttämällä hyperpolarisoitua hiili-13-pyruvaattia
|
Yhden päivän vierailu injektiolla MRSI:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 072017-069
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sarkooma, pehmytkudokset
-
University GhentOsteology FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 13CPpyruvaatti
-
Xemed LLCUniversity of PennsylvaniaLopetettu
-
Xemed LLCUniversity of Pennsylvania; Temple UniversityPeruutettu