Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-fluorokoliini lisäkilpirauhasen adenoomien havaitsemiseen

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Thomas Hope
Tutkijat tutkivat F18-leimatun fluorokoliini-PET:n kykyä paikallistaa lisäkilpirauhasen adenoomat potilailla, joilla on hyperparatyreoosi ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biokemiallisesti todistettu hyperparatyreoosi ja indikaatio leikkaukseen
  • Ikä >= 13 vuotta
  • Karnofskyn suorituskyvyn tila > 50 (tai Itäinen onkologiaryhmä (ECOG) / Maailman terveysjärjestön (WHO) vastaava).
  • Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ylittävät skannerin painorajoitukset tai eivät pääse sisään PET-skannerin reikään BMI:n vuoksi.
  • Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvausajan (esim. yskä, vaikea niveltulehdus jne.).
  • Kyvyttömyys suorittaa tarvittavaa tutkimusta muista syistä (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia jne.).
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 18F-fluorokoliini PET
Potilaille tehdään yksi fluorokoliini-PET-kuvaustutkimus ennen leikkausta.
Lääke: 18F-fluorokoliini
Annettu suonensisäisesti
Muut nimet:
  • Fluorokoliini
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
Kuvaustekniikka, jossa käytetään radioaktiivisia aineita, jotka tunnetaan radiomerkkiaineina, visualisoimaan ja mittaamaan muutoksia aineenvaihduntaprosesseissa ja muissa fysiologisissa toimissa
Muut nimet:
  • LEMMIKKI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisten positiivisten tulosten osuus epänormaalin lisäkilpirauhasen adenooman yleisestä havaitsemisesta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Todellinen positiivinen (herkkyys) määrä määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla epäilty adenooman sijainti 18F-fluorokoliini PET:llä korreloi epänormaalin lisäkilpirauhasen sijainnin kanssa osallistujan leikkauksen aikana. Jos potilaalla on useita hyperplastisia rauhasia, vain yhden rauhasen täytyy korreloida, jotta potilas lasketaan todelliseksi positiiviseksi. Analyysin vuoksi kilpirauhasen keskiosassa esiintyviä adenoomat pidetään oikeina, jos ne sijaitsevat joko alemmassa tai ylemmässä kerroksessa. Potilaita seurataan sen selvittämiseksi, tehdäänkö heille lisäkilpirauhasen poistoleikkaus enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi
Todellisten positiivisten tulosten epänormaalin lisäkilpirauhasen adenooman havaitsemiseen Sestamibi-kuvantamisen avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Todellinen positiivinen (herkkyys) määrä määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla epäilty adenooman sijainti 18F-fluorokoliini PET:llä korreloi epänormaalin lisäkilpirauhasen sijainnin kanssa osallistujan leikkauksen aikana. Jos potilaalla on useita hyperplastisia rauhasia, vain yhden rauhasen täytyy korreloida, jotta potilas lasketaan todelliseksi positiiviseksi. Potilailla, joille on tehty sestamibitutkimus ennen fluorokoliinikuvaustutkimusta, vertailussa käytetään sestamibin alkuperäistä sanelemaa raporttia. Analyysin vuoksi kilpirauhasen keskiosassa esiintyviä adenoomat pidetään oikeina, jos ne sijaitsevat joko alemmassa tai ylemmässä kerroksessa. Potilaita seurataan sen selvittämiseksi, tehdäänkö heille lisäkilpirauhasen poistoleikkaus enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintoprosentti potilailla, joille ei ole tehty kirurgista leikkausta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Havaitsemisaste määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on 18F-fluorokoliinin PET-positiivinen tulos ja joille ei sen jälkeen tehdä lisäkilpirauhasen poistoa, käyttäen saneluja raportteja lisäkilpirauhasen adenoomien havaitsemisherkkyyden määrittämiseen. Potilaita seurataan sen selvittämiseksi, tehdäänkö heille lisäkilpirauhasen poistoleikkaus enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Hope

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-19297

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa