18F-fluorocolina para la detección de adenomas paratiroideos

EXPERIMENTAL: 18F-Fluorocolina PET

Los pacientes se someterán a un único estudio de imagen PET con fluorocolina antes de la cirugía.

Droga: 18F-fluorocolina

Administrado por vía intravenosa

Otros nombres:

• Fluorocolina

Procedimiento: Tomografía por emisión de positrones (PET)

Técnica de imagen que utiliza agentes radiactivos conocidos como radiotrazadores para visualizar y medir los cambios en los procesos metabólicos y en otras actividades fisiológicas

Otros nombres:

• MASCOTA

Proporción de verdaderos positivos para la detección general del adenoma paratiroideo anormal

La tasa de verdaderos positivos (sensibilidad) se define como la proporción de participantes con ubicación del presunto adenoma en la TEP con 18F-fluorocolina que se correlaciona con la ubicación de una paratiroides anormal en el momento de la cirugía del participante. Para un paciente con múltiples glándulas hiperplásicas, solo una glándula necesita correlacionarse para que el paciente cuente como un verdadero positivo. Para el análisis, los adenomas descritos como originados en el lecho tiroideo medio se considerarán correctos si se localizan en el lecho inferior o superior. Se hará un seguimiento de los pacientes para determinar si se someten a una paratiroidectomía hasta por 1 año.

Proporción de verdaderos positivos para la detección del adenoma paratiroideo anormal utilizando imágenes con sestamibi

La tasa de verdaderos positivos (sensibilidad) se define como la proporción de participantes con ubicación del presunto adenoma en la TEP con 18F-fluorocolina que se correlaciona con la ubicación de una paratiroides anormal en el momento de la cirugía del participante. Para un paciente con múltiples glándulas hiperplásicas, solo una glándula necesita correlacionarse para que el paciente cuente como un verdadero positivo. En los pacientes a los que se les realizó un estudio con sestamibi antes del estudio de imágenes con fluorocolina, se usará el informe original dictado del sestamibi para la comparación. Para el análisis, los adenomas descritos como originados en el lecho tiroideo medio se considerarán correctos si se localizan en el lecho inferior o superior. Se hará un seguimiento de los pacientes para determinar si se someten a una paratiroidectomía hasta por 1 año.

Tasa de detección en pacientes que no han sido sometidos a resección quirúrgica

La tasa de detección se define como la proporción de participantes con una lectura positiva de PET con 18F-fluorocolina que no se someten posteriormente a una paratiroidectomía, utilizando los informes dictados para determinar la sensibilidad de detección de adenomas paratiroideos. Se hará un seguimiento de los pacientes para determinar si se someten a una paratiroidectomía hasta por 1 año.